- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05001685
Undersøgelse af postoperative komplikationer og ændringer i posterior cervikal muskelvolumen efter cervikal ekspansiv laminoplastik med enkelt åben dør med bevaring af muskulært ligamentkompleks
6. august 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
I 2006 blev vores hospital forbedret og begyndte at bruge cervikal ekspansiv åben-dørs laminoplastik, der bevarer det unilaterale ligament med muskelkompleks. Effekten af nylig opfølgning, postoperative komplikationer og deres virkninger på posterior cervikal muskelvolumen blev også undersøgt.Der er dog få rapporter om mellem- og langsigtet opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ekspansiv laminoplastik af posterior cervikal kanal er blevet brugt i vid udstrækning til behandling af cervikal spondylotisk myelopati med cervikal spinal stenose og ossifikation af det posteriore longitudinale ligament siden Hirabayashi et al. beskrev det i 1970'erne.
Traditionel enkeltdørskirurgi kræver omfattende dissektion af både paravertebrale muskler og ledbånd, og fjerner en del af rygmarvsprocessen.
Postoperative komplikationer (aksiale nakkesmerter, stivhed, cervikal kyfose, nedsat bevægelighed osv.) er også relateret til det i grad.
For at reducere skaden på den bageste cervikale struktur og reducere de tilhørende komplikationer, i 1990'erne, Yoshihiko Oshima et al. introducerede den ekspansive laminoplastik i rygmarvskanalen med den ene side af det bageste ledbånd med muskelkompleks knyttet til rygmarvsprocessen.
I 2006 blev vores hospital forbedret og begyndte at bruge cervikal ekspansiv åben-dørs laminoplastik, der bevarer det unilaterale ligament med muskelkompleks. Effekten af nylig opfølgning, postoperative komplikationer og deres virkninger på posterior cervikal muskelvolumen blev også undersøgt.Der er dog få rapporter om mellem- og langsigtet opfølgning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
360
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra 2006 til 2018 blev patienterne indlagt på den ortopædiske afdeling på vores hospital for posterior cervikal åben-dør ekspansiv spinalkanal-laminoplastik med den ene side muskel-ligament kompleks reserveret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fra 2006 til 2018 blev patienterne indlagt på den ortopædiske afdeling på vores hospital for bageste cervikal åben-dør ekspansiv spinalkanal-laminoplastik med forbehold af muskel-ligamentkompleks på den ene side. Komplet præoperativ og postoperativ diagnose og behandlingsdata fra vores hospital var tilgængelige, og opfølgningstiden var ≥2 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ufuldstændig præoperativ og postoperativ diagnose og behandlingsdata eller mindre end 2 års opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Posterior cervikal muskelvolumen
Tidsramme: før operation
|
volumen af posterior cervikal muskel
|
før operation
|
Posterior cervikal muskelvolumen
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
volumen af posterior cervikal muskel
|
2 år efter operationen
|
C5 parese
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
C5 nerve parese
|
2 år efter operationen
|
aksialt syndrom
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
aksialt syndrom
|
2 år efter operationen
|
genoperation
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
genoperation
|
2 år efter operationen
|
dørlukning
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
dørlukning
|
2 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mJOA
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
modificeret japansk ortopædiforening
|
2 år efter operationen
|
NDI
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
nakke invaliditetsindeks
|
2 år efter operationen
|
VAS
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
visuel analog skala
|
2 år efter operationen
|
Rom
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
bevægelsesområde
|
2 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yu Sun, Dr., Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. august 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2021
Først opslået (FAKTISKE)
12. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LM2020161
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal myelopati
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika