Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af postoperative komplikationer og ændringer i posterior cervikal muskelvolumen efter cervikal ekspansiv laminoplastik med enkelt åben dør med bevaring af muskulært ligamentkompleks

6. august 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
I 2006 blev vores hospital forbedret og begyndte at bruge cervikal ekspansiv åben-dørs laminoplastik, der bevarer det unilaterale ligament med muskelkompleks. Effekten af ​​nylig opfølgning, postoperative komplikationer og deres virkninger på posterior cervikal muskelvolumen blev også undersøgt.Der er dog få rapporter om mellem- og langsigtet opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ekspansiv laminoplastik af posterior cervikal kanal er blevet brugt i vid udstrækning til behandling af cervikal spondylotisk myelopati med cervikal spinal stenose og ossifikation af det posteriore longitudinale ligament siden Hirabayashi et al. beskrev det i 1970'erne. Traditionel enkeltdørskirurgi kræver omfattende dissektion af både paravertebrale muskler og ledbånd, og fjerner en del af rygmarvsprocessen. Postoperative komplikationer (aksiale nakkesmerter, stivhed, cervikal kyfose, nedsat bevægelighed osv.) er også relateret til det i grad. For at reducere skaden på den bageste cervikale struktur og reducere de tilhørende komplikationer, i 1990'erne, Yoshihiko Oshima et al. introducerede den ekspansive laminoplastik i rygmarvskanalen med den ene side af det bageste ledbånd med muskelkompleks knyttet til rygmarvsprocessen. I 2006 blev vores hospital forbedret og begyndte at bruge cervikal ekspansiv åben-dørs laminoplastik, der bevarer det unilaterale ligament med muskelkompleks. Effekten af ​​nylig opfølgning, postoperative komplikationer og deres virkninger på posterior cervikal muskelvolumen blev også undersøgt.Der er dog få rapporter om mellem- og langsigtet opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra 2006 til 2018 blev patienterne indlagt på den ortopædiske afdeling på vores hospital for posterior cervikal åben-dør ekspansiv spinalkanal-laminoplastik med den ene side muskel-ligament kompleks reserveret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fra 2006 til 2018 blev patienterne indlagt på den ortopædiske afdeling på vores hospital for bageste cervikal åben-dør ekspansiv spinalkanal-laminoplastik med forbehold af muskel-ligamentkompleks på den ene side. Komplet præoperativ og postoperativ diagnose og behandlingsdata fra vores hospital var tilgængelige, og opfølgningstiden var ≥2 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ufuldstændig præoperativ og postoperativ diagnose og behandlingsdata eller mindre end 2 års opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posterior cervikal muskelvolumen
Tidsramme: før operation
volumen af ​​posterior cervikal muskel
før operation
Posterior cervikal muskelvolumen
Tidsramme: 2 år efter operationen
volumen af ​​posterior cervikal muskel
2 år efter operationen
C5 parese
Tidsramme: 2 år efter operationen
C5 nerve parese
2 år efter operationen
aksialt syndrom
Tidsramme: 2 år efter operationen
aksialt syndrom
2 år efter operationen
genoperation
Tidsramme: 2 år efter operationen
genoperation
2 år efter operationen
dørlukning
Tidsramme: 2 år efter operationen
dørlukning
2 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mJOA
Tidsramme: 2 år efter operationen
modificeret japansk ortopædiforening
2 år efter operationen
NDI
Tidsramme: 2 år efter operationen
nakke invaliditetsindeks
2 år efter operationen
VAS
Tidsramme: 2 år efter operationen
visuel analog skala
2 år efter operationen
Rom
Tidsramme: 2 år efter operationen
bevægelsesområde
2 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Yu Sun, Dr., Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

12. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal myelopati

3
Abonner