Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om postoperativa komplikationer och förändringar i posterior cervikal muskelvolym efter cervikal expansiv laminplastik med öppen dörr med bevarande av muskelligamentkomplex

6 augusti 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Under 2006 förbättrades vårt sjukhus och började använda cervikal expansiv öppen dörr laminoplastik för att bevara det unilaterala ligamentet med muskelkomplex. Effekten av nyligen genomförd uppföljning, postoperativa komplikationer och deras effekter på den bakre cervikala muskelvolymen studerades också. Det finns dock få rapporter om uppföljning på medellång och lång sikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Expansiv laminoplastik av bakre cervikalkanalen har använts i stor utsträckning för behandling av cervikal spondylotisk myelopati med cervikal spinal stenos och förbening av det bakre longitudinella ligamentet sedan Hirabayashi et al. beskrev det på 1970-talet. Traditionell endörrskirurgi kräver omfattande dissektion av både paravertebrala muskler och ligament, och avlägsnar en del av ryggradsprocessen. Postoperativa komplikationer (axiell nacksmärta, stelhet, cervikal kyphos, minskat rörelseomfång, etc.) är också relaterade till det i grad. För att minska skadorna på den bakre cervikala strukturen och minska de tillhörande komplikationerna, på 1990-talet, Yoshihiko Oshima et al. introducerade den expansiva laminoplastiken i ryggradskanalen med en sida av det bakre ligamentet med muskelkomplex fäst vid ryggradsprocessen. Under 2006 förbättrades vårt sjukhus och började använda cervikal expansiv öppen dörr laminoplastik för att bevara det unilaterala ligamentet med muskelkomplex. Effekten av nyligen genomförd uppföljning, postoperativa komplikationer och deras effekter på den bakre cervikala muskelvolymen studerades också. Det finns dock få rapporter om uppföljning på medellång och lång sikt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

360

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Från 2006 till 2018 lades patienterna in på ortopediska avdelningen på vårt sjukhus för bakre cervikal öppen dörr med expansiv ryggmärgskanallaminoplastik med en sida muskel-ligamentkomplex reserverat.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Från 2006 till 2018 togs patienterna in på ortopediska avdelningen på vårt sjukhus för expansiv ryggmärgsplastik med öppen dörr i ryggraden med ena sidans muskel-ligamentkomplex reserverat. Komplett preoperativ och postoperativ diagnos och behandlingsdata från vårt sjukhus fanns tillgängliga, och uppföljningstiden var ≥2 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ofullständig preoperativ och postoperativ diagnos och behandlingsdata eller mindre än 2 års uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Posterior cervikal muskelvolym
Tidsram: före operation
volymen av posterior cervikal muskel
före operation
Posterior cervikal muskelvolym
Tidsram: 2 år efter operationen
volymen av posterior cervikal muskel
2 år efter operationen
C5 pares
Tidsram: 2 år efter operationen
C5 nerv pares
2 år efter operationen
axiellt syndrom
Tidsram: 2 år efter operationen
axiellt syndrom
2 år efter operationen
omoperation
Tidsram: 2 år efter operationen
omoperation
2 år efter operationen
dörrstängning
Tidsram: 2 år efter operationen
dörrstängning
2 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mJOA
Tidsram: 2 år efter operationen
modifierad japansk ortopediförening
2 år efter operationen
NDI
Tidsram: 2 år efter operationen
nackhandikappindex
2 år efter operationen
VAS
Tidsram: 2 år efter operationen
visuell analog skala
2 år efter operationen
ROM
Tidsram: 2 år efter operationen
rörelseomfång
2 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Yu Sun, Dr., Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2021

Första postat (FAKTISK)

12 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera