Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de postoperatieve complicaties en veranderingen in het posterieure cervicale spiervolume na cervicale enkelvoudige open-deur expansieve laminoplastie met behoud van het spierbandcomplex

6 augustus 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
In 2006 verbeterde ons ziekenhuis en begon het cervicale expansieve laminoplastiek met open deur te gebruiken waarbij het unilaterale ligament met spiercomplex behouden bleef. Het effect van recente follow-up, postoperatieve complicaties en hun effecten op het posterieure cervicale spiervolume werden ook bestudeerd. Er zijn echter weinig meldingen over follow-up op middellange en lange termijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Expansieve laminoplastiek van het posterieure cervicale kanaal wordt sinds Hirabayashi et al. beschreef het in de jaren zeventig. Traditionele chirurgie met één deur vereist een uitgebreide dissectie van zowel de paravertebrale spieren als de ligamenten, en resectie van een deel van de processus spinosus. Postoperatieve complicaties (axiale nekpijn, stijfheid, cervicale kyfose, verminderde bewegingsuitslag, etc.) zijn daar ook in gradatie mee verbonden. Om de schade aan de achterste cervicale structuur en de bijbehorende complicaties te verminderen, hebben Yoshihiko Oshima et al. introduceerde de expansieve laminoplastie van het wervelkanaal met één zijde van het achterste ligament met spiercomplex bevestigd aan de processus spinosus. In 2006 verbeterde ons ziekenhuis en begon het cervicale expansieve laminoplastiek met open deur te gebruiken waarbij het unilaterale ligament met spiercomplex behouden bleef. Het effect van recente follow-up, postoperatieve complicaties en hun effecten op het posterieure cervicale spiervolume werden ook bestudeerd. Er zijn echter weinig meldingen over follow-up op middellange en lange termijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

360

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van 2006 tot 2018 werden de patiënten opgenomen op de orthopedische afdeling van ons ziekenhuis voor posterieure cervicale open-deur laminoplastiek van het wervelkanaal met een gereserveerd spier-ligamentcomplex aan één zijde.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 2006 tot 2018 werden de patiënten opgenomen op de orthopedische afdeling van ons ziekenhuis voor posterieure cervicale open-deur laminoplastiek van het wervelkanaal met aan één zijde gereserveerd spier-ligamentcomplex. Volledige preoperatieve en postoperatieve diagnose en behandelingsgegevens van ons ziekenhuis waren beschikbaar, en de de follow-up tijd was ≥2 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met onvolledige preoperatieve en postoperatieve diagnose en behandelingsgegevens of minder dan 2 jaar follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Achterste cervicale spiervolume
Tijdsspanne: vooroperatie
het volume van de posterieure cervicale spier
vooroperatie
Achterste cervicale spiervolume
Tijdsspanne: 2 jaar na operatie
het volume van de posterieure cervicale spier
2 jaar na operatie
C5 verlamming
Tijdsspanne: 2 jaar na operatie
C5 zenuwverlamming
2 jaar na operatie
axiaal syndroom
Tijdsspanne: 2 jaar na operatie
axiaal syndroom
2 jaar na operatie
heroperatie
Tijdsspanne: 2 jaar na operatie
heroperatie
2 jaar na operatie
deur sluiten
Tijdsspanne: 2 jaar na operatie
deur sluiten
2 jaar na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mJOA
Tijdsspanne: 2 jaar na operatie
gemodificeerde Japanse orthopedische vereniging
2 jaar na operatie
NDI
Tijdsspanne: 2 jaar na operatie
nek handicap index
2 jaar na operatie
VAS
Tijdsspanne: 2 jaar na operatie
Visuele analoge schaal
2 jaar na operatie
Rom
Tijdsspanne: 2 jaar na operatie
bewegingsbereik
2 jaar na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yu Sun, Dr., Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren