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吸气肌训练对心力衰竭患者功能能力的影响。

2021年8月11日更新者：Riphah International University

吸气肌训练对心力衰竭患者功能能力的影响

心力衰竭是一种复杂的临床综合征，表现为由于任何结构或功能性心脏异常而无法为全身提供足够的血流。心力衰竭患者最常见的主诉是运动不耐受、平衡、呼吸困难和疲劳。明确指出，肺肌无力是普遍存在的，并且会导致心力衰竭患者的运动不耐受。该研究的目的是评估吸气肌训练对肺肌力量、肺功能测试、功能能力和生活质量的疗效。使用的工具是 6 分钟步行测试、肺量计、用于 IMT 强度的 IMT 阈值装置和生活质量。研究在单组 20 名患者中进行，并评估前后值。这项研究的意义在于它帮助我们确定了通过吸气肌训练我们可以在多大程度上改善身体和肺功能。使用 spss 22.0.mean 分析数据并计算标准差。在检查数据正常后，使用适当的统计检验。参数化检验使用SPSS 22进行数据分析

研究概览

地位

完全的

条件

心脏衰竭

干预/治疗

其他：吸气肌训练

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

巴基斯坦
- Punjab
  - Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
    - Sheikh Zayed Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

40-60岁久坐不动的成年人。
超声心动图评估左心室射血分数低于 45%
功能等级 II 和 III（纽约心脏协会）
FEV1 低于 80% 预测值和/或 FEV1/用力肺活量 (FVC) 比值超过 70% 预测值，并且临床稳定。
戒烟超过 5 年。

排除标准：

心肌梗塞
复杂性心律失常
不受控制的高血压
心绞痛。
认知障碍
最近的任何外伤。
慢性呼吸道疾病。
不稳定型心绞痛
最近的病毒感染（研究前 6 个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：学习小组患者被分配进行为期 6 周的吸气肌训练 (IMT)。训练时指导患者保持膈肌呼吸，尽量保持10-15次呼吸，呼吸间休息5-10次。一旦患者成功；他们被鼓励在每次工作量下保持 25-30 次呼吸。所有患者在训练期间都佩戴鼻夹。吸气负荷设定为最大吸气压力的 40%。培训课程在医院进行监督。	其他：吸气肌训练患者接受 IMT，每天 30 分钟，每周 3 天，持续 3 周，使用 Threshold Inspiratory Muscle 训练设备（Phillips 产品）。训练时指导患者保持膈肌呼吸，尽量保持10-15次呼吸，呼吸间休息5-10次。一旦患者成功；他们被鼓励在每次工作量下保持 25-30 次呼吸。所有患者在训练期间都佩戴鼻夹。每周检查吸气肌训练日记。吸气负荷设定为最大吸气压力的 40%。

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：学习小组

患者被分配进行为期 6 周的吸气肌训练 (IMT)。训练时指导患者保持膈肌呼吸，尽量保持10-15次呼吸，呼吸间休息5-10次。一旦患者成功；他们被鼓励在每次工作量下保持 25-30 次呼吸。所有患者在训练期间都佩戴鼻夹。吸气负荷设定为最大吸气压力的 40%。培训课程在医院进行监督。

其他：吸气肌训练

患者接受 IMT，每天 30 分钟，每周 3 天，持续 3 周，使用 Threshold Inspiratory Muscle 训练设备（Phillips 产品）。训练时指导患者保持膈肌呼吸，尽量保持10-15次呼吸，呼吸间休息5-10次。一旦患者成功；他们被鼓励在每次工作量下保持 25-30 次呼吸。所有患者在训练期间都佩戴鼻夹。

每周检查吸气肌训练日记。吸气负荷设定为最大吸气压力的 40%。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
六分钟步行测试 (6MWT) 距离大体时间：6周	在 30 米的无障碍走廊中进行六分钟步行测试 (6MWT)。指示患者和对照组以自己的步调行走，但在 6 分钟内走完尽可能多的米。每分钟都给予患者标准化的鼓励。允许患者在测试期间停下来休息，但被指示在他们能够这样做时尽快继续行走。在测试之前和结束时使用脉搏血氧仪监测心率和 spo2。记录测试期间达到的最大心率值。在 6MWT 之前和之后使用感知运动量表的速率。 6MWT 距离表示为预测值的百分比。	6周
肺功能检查。大体时间：6周	用力肺活量和用力呼气量的测量 1，用力呼气量在一秒/用力肺活量，呼气峰值压力是根据欧洲呼吸学会推荐的计算机化 spiro-lab 设备获得的，结果以百分比表示的预测值。	6周
SF-36 大体时间：6周	使用 SF-36 评估生活质量。 SF-36 是一种通用措施，由八个分量表和 36 个项目。这些分量表是身体机能、角色-身体、角色-情感、心理健康、社会功能、身体疼痛、一般健康。所有分量表范围从 0（最差）到 100 分（最健康）。	6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月13日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年7月15日

研究注册日期

首次提交

2021年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月11日

首次发布 (实际的)

2021年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月11日

最后验证

2021年8月1日

吸气肌训练对心力衰竭患者功能能力的影响。