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흡기근 훈련이 심부전 환자의 기능적 능력에 미치는 영향.

2021년 8월 11일 업데이트: Riphah International University

심부전 환자의 기능적 능력에 대한 흡기근 훈련의 효과

심부전은 구조적 또는 기능적 심장 이상으로 인해 신체 전체에 적절한 혈류를 공급할 수 없는 것으로 나타나는 복잡한 임상 증후군입니다. 가장 흔한 불만은 심부전 환자의 운동 불내성, 균형, 호흡 곤란 및 피로입니다. 폐 근육 약화가 만연하고 심부전 환자의 운동 불내성에 기여한다고 분명히 언급되어 있습니다. 연구의 목적은 폐근력, 폐기능 검사, 기능적 능력 및 삶의 질에 대한 흡기근 훈련의 효능을 평가하는 것이었습니다. 사용된 도구는 6분 보행 테스트, 폐활량계, IMT 강도를 위한 IMT 역치 장치 및 삶의 질이었습니다. 연구는 단일 그룹의 20명의 환자를 대상으로 수행되었으며 사전 및 사후 값이 평가되었습니다. 이 연구의 의의는 흡기근 훈련을 통해 신체 및 폐 기능 능력을 어느 정도 향상시킬 수 있는지를 정의하는 데 도움이 되었다는 것입니다. 데이터는 spss 22.0.mean을 이용하여 분석하였고 표준편차를 계산하였다. 데이터의 정상성을 확인한 후 적절한 통계적 검정을 사용하였다. 파라메트릭 테스트는 SPSS 22를 사용한 데이터 분석에 사용되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 앉아서 생활하는 40-60세의 성인.
  2. 심초음파로 평가한 좌심실박출률 45% 미만
  3. 기능 등급 II 및 III(뉴욕 심장 협회)
  4. FEV1이 80% 미만, 예상 및/또는 FEV1/강제 폐활량(FVC) 비율이 70% 이상 예측, 임상 안정성.
  5. 5년 이상의 금연자.

제외 기준:

  1. 심근 경색증
  2. 복합 부정맥
  3. 조절되지 않는 고혈압
  4. 협심증.
  5. 인지 장애
  6. 최근 외상.
  7. 만성 호흡기 질환.
  8. 불안정 협심증
  9. 최근 바이러스 감염(연구 전 6개월)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
환자들은 6주 동안 흡기 근육 훈련(IMT)에 배정되었습니다. 훈련 중에 환자는 횡격막 호흡을 유지하고 10-15회 호흡을 유지하도록 노력하고 호흡 사이에 5-10회 휴식을 취하도록 지시받았습니다. 환자가 관리하자마자; 그들은 각 작업량에서 25-30회 호흡을 유지하도록 권장되었습니다. 모든 환자는 훈련 중에 코 클립을 착용했습니다. 흡기 부하는 최대 흡기 압력의 40%로 설정되었습니다. 훈련 세션은 병원에서 감독되었습니다.
다른: 흡기 근육 훈련

환자들은 Threshold Inspiratory Muscle training device(제품 Phillips)를 사용하여 3주 동안 하루 30분, 주 3일 IMT를 받았습니다. 훈련 중에 환자는 횡격막 호흡을 유지하고 10-15회 호흡을 유지하도록 노력하고 호흡 사이에 5-10회 휴식을 취하도록 지시받았습니다. 환자가 관리하자마자; 그들은 각 작업량에서 25-30회 호흡을 유지하도록 권장되었습니다. 모든 환자는 훈련 중에 코 클립을 착용했습니다.

흡기 근육 훈련 일지를 매주 확인했습니다. 흡기 부하는 최대 흡기 압력의 40%로 설정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 도보 테스트(6MWT) 거리
기간: 6주
장애물이 없는 30m 복도에서 6분 보행 테스트(6MWT)를 적용했습니다. 환자와 대조군은 자신의 속도로 걷되 6분 이내에 가능한 한 많은 거리를 걷도록 지시받았다. 매분 표준화된 격려가 환자들에게 주어졌다. 환자는 검사 중에 멈추고 쉬는 것이 허용되었지만 가능한 한 빨리 걸으라고 지시했습니다. 심박수와 spo2는 테스트 전과 테스트 종료를 위해 맥박 산소측정기를 사용하여 모니터링했습니다. 테스트 중 달성한 최대 심박수 값이 기록되었습니다. 6MWT 전후에 인지된 운동 척도의 비율을 사용하였다. 6MWT 거리는 예측 값의 백분율로 표시됩니다.
6주
폐기능 검사.
기간: 6주
강제 폐활량 및 강제 호기량 측정 1, 1초간 강제 호기량/강제 폐활량, 최대 호기압은 유럽 호흡기 학회에서 권장하는 전산 스피로 랩 장치를 사용하여 측정하고 결과를 백분율로 표시했습니다. 예측 값.
6주
SF-36
기간: 6주

SF-36을 사용하여 삶의 질을 평가했습니다. SF-36은 8개로 구성된 일반적인 측정기입니다.

하위 척도 및 36개 항목. 이 하위 척도는 신체 기능, 역할-신체, 역할-감정, 정신 건강, 사회적 기능, 신체 통증, 일반 건강입니다. 모든 하위 척도 범위

0(가능한 최악)에서 100점(최상의 건강)까지.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/Lhr/20/0301 Ayesha Fatima

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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