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Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la capacité fonctionnelle chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

11 août 2021 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la capacité fonctionnelle chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

L'insuffisance cardiaque est un syndrome clinique complexe se manifestant par une incapacité à fournir un flux sanguin adéquat dans tout le corps en raison d'une anomalie cardiaque structurelle ou fonctionnelle. Les plaintes les plus courantes sont l'intolérance à l'exercice, l'équilibre, la dyspnée et la fatigue chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Il est clairement indiqué que la faiblesse des muscles pulmonaires est répandue et contribue à l'intolérance à l'exercice chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la force musculaire pulmonaire, le test de la fonction pulmonaire, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie. Les outils utilisés étaient le test de marche de 6 minutes, la spirométrie, le dispositif de seuil IMT pour la force IMT et la qualité de vie. L'étude a été menée chez 20 patients en un seul groupe et les valeurs avant et après ont été évaluées. L'importance de cette étude est qu'elle a aidé à définir pour nous dans quelle mesure nous pouvons améliorer la capacité fonctionnelle physique et pulmonaire en utilisant l'entraînement des muscles inspiratoires. Les données ont été analysées à l'aide de spss 22,0. La moyenne et l'écart type ont été calculés. Des tests statistiques appropriés ont été utilisés après vérification de la normalité des données. Des tests paramétriques ont été utilisés pour l'analyse des données à l'aide de SPSS 22

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes de 40 à 60 ans sédentaires.
  2. Fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 45 % évaluée par échocardiogramme
  3. Classe fonctionnelle II et III (New York Heart Association)
  4. VEMS inférieur à 80 %, prévu et/ou rapport VEMS/capacité vitale forcée (CVF) supérieur à 70 % prévu, et stabilité clinique.
  5. Ex-fumeurs de plus de 5 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Infarctus du myocarde
  2. Arythmies complexes
  3. Hypertension non contrôlée
  4. Angine de poitrine.
  5. Troubles cognitifs
  6. Récent tout traumatisme.
  7. Maladie respiratoire chronique.
  8. Une angine instable
  9. Infections virales récentes (6 mois avant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
Les patients ont été affectés à un entraînement des muscles inspiratoires (IMT) pendant 6 semaines. Pendant l'entraînement, les patients ont reçu pour instruction de maintenir la respiration diaphragmatique et d'essayer de maintenir 10 à 15 respirations, et de se reposer 5 à 10 entre les respirations. Dès que les patients ont réussi; ils ont été encouragés à maintenir 25 à 30 respirations à chaque charge de travail. Tous les patients portaient un pince-nez pendant l'entraînement. La charge inspiratoire a été fixée à 40 % de la pression inspiratoire maximale. La session de formation a été supervisée à l'hôpital.
Autre: Entraînement des muscles inspiratoires

Les patients ont reçu une IMT pendant 30 minutes par jour, 3 jours par semaine pendant 3 semaines à l'aide de l'appareil d'entraînement des muscles inspiratoires Threshold (produit Phillips). Pendant l'entraînement, les patients ont reçu pour instruction de maintenir la respiration diaphragmatique et d'essayer de maintenir 10 à 15 respirations, et de se reposer 5 à 10 entre les respirations. Dès que les patients ont réussi; ils ont été encouragés à maintenir 25 à 30 respirations à chaque charge de travail. Tous les patients portaient un pince-nez pendant l'entraînement.

Les journaux d'entraînement des muscles inspiratoires ont été vérifiés chaque semaine. La charge inspiratoire a été fixée à 40 % de la pression inspiratoire maximale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes (6MWT) Distance
Délai: 6 semaines
Un test de marche de six minutes (6MWT) a été appliqué dans un couloir dégagé de 30 m. Les patients et les témoins ont reçu pour instruction de marcher à leur propre rythme, mais de parcourir autant de mètres que possible en 6 minutes. Chaque minute, des encouragements standardisés étaient donnés aux patients. Les patients étaient autorisés à s'arrêter et à se reposer pendant le test, mais devaient continuer à marcher dès qu'ils en étaient capables. La fréquence cardiaque et la spo2 ont été surveillées à l'aide d'une oxymétrie de pouls avant et à la fin du test. Les valeurs maximales de fréquence cardiaque atteintes lors des tests ont été enregistrées. Le taux de l'échelle d'effort perçu a été utilisé avant et après le 6MWT. La distance 6MWT est exprimée en pourcentage des valeurs prédites.
6 semaines
Test de la fonction pulmonaire.
Délai: 6 semaines
Mesures de la capacité vitale forcée et du volume expiratoire forcé en 1, volume expiratoire forcé en une seconde/capacité vitale forcée, la pression expiratoire maximale a été obtenue avec un appareil informatisé spiro-lab tel que recommandé par la société respiratoire européenne, et les résultats ont été exprimés en pourcentage des valeurs prédites.
6 semaines
SF-36
Délai: 6 semaines

La qualité de vie a été évaluée à l'aide du SF-36. Le SF-36 est une mesure générique composée de huit

sous-échelles et 36 items. Ces sous-échelles sont le fonctionnement physique, le rôle physique, le rôle émotionnel, la santé mentale, le fonctionnement social, la douleur corporelle, la santé générale. Gamme de toutes les sous-échelles

de 0 (pire possible) à 100 points (meilleure santé).
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2021

Première publication (Réel)

13 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/Lhr/20/0301 Ayesha Fatima

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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