Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van inspiratoire spiertraining op functionele capaciteit bij patiënten met hartfalen.

11 augustus 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van inspiratoire spiertraining op functionele capaciteit bij patiënten met hartfalen

Hartfalen is een complex klinisch syndroom dat zich manifesteert als het onvermogen om voldoende bloed door het lichaam te laten stromen als gevolg van een structurele of functionele hartafwijking. De meest voorkomende klachten zijn inspanningsintolerantie, evenwicht, kortademigheid en vermoeidheid bij patiënten met hartfalen. Er wordt duidelijk gesteld dat zwakte van de longspieren veel voorkomt en bijdraagt ​​aan inspanningsintolerantie bij patiënten met hartfalen. Doel van de studie was het evalueren van de effectiviteit van inspiratoire spiertraining op longspierkracht, longfunctietest, functionele capaciteit en kwaliteit van leven. De gebruikte hulpmiddelen waren een looptest van 6 minuten, spirometrie, IMT-drempelapparaat voor IMT-kracht en kwaliteit van leven. Studie werd uitgevoerd bij 20 patiënten in een enkele groep en pre- en post-waarden werden geëvalueerd. Het belang van deze studie was dat het ons hielp om te bepalen in welke mate we de fysieke en pulmonale functionele capaciteit kunnen verbeteren met behulp van inspiratoire spiertraining. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van spss 22.0.mean en standaarddeviatie werd berekend. De juiste stasitische test werd gebruikt na controle van de gegevens. Parametrische tests werden gebruikt voor gegevensanalyse met behulp van SPSS 22

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van 40-60 jaar die sedentair zijn.
  2. Linker ventriculaire ejectiefractie van minder dan 45% geëvalueerd door echocardiogram
  3. Functionele klasse II en III (New York Heart Association)
  4. FEV1 minder dan 80%, voorspelde en/of FEV1/forced vital capacity (FVC) ratio van meer dan 70% voorspeld, en klinische stabiliteit.
  5. Ex-rokers van meer dan 5 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Myocardinfarct
  2. Complexe aritmieën
  3. Ongecontroleerde hypertensie
  4. Angina pectoris.
  5. Cognitieve stoornissen
  6. Recent trauma.
  7. Chronische aandoeningen van de luchtwegen.
  8. Instabiele angina
  9. Recente virale infecties (6 maanden voor de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep
Patiënten werden toegewezen aan inspiratoire spiertraining (IMT) gedurende 6 weken. Tijdens de training werden patiënten geïnstrueerd om middenrifademhaling te behouden en 10-15 ademhalingen te behouden en 5-10 te rusten tussen de ademhalingen. Zodra het de patiënten lukte; ze werden aangemoedigd om 25-30 ademhalingen aan te houden bij elke werklast. Alle patiënten droegen tijdens de training een neusklem. De inspiratiebelasting werd ingesteld op 40% van de maximale inspiratiedruk. De training werd begeleid in het ziekenhuis.
Ander: Inspiratoire spiertraining

Patiënten kregen IMT gedurende 30 minuten per dag, 3 dagen per week gedurende 3 weken met behulp van het Threshold Inspiratory Muscle-trainingsapparaat (product Phillips). Tijdens de training werden patiënten geïnstrueerd om middenrifademhaling te behouden en 10-15 ademhalingen te behouden en 5-10 te rusten tussen de ademhalingen. Zodra het de patiënten lukte; ze werden aangemoedigd om 25-30 ademhalingen aan te houden bij elke werklast. Alle patiënten droegen tijdens de training een neusklem.

Wekelijks werden de trainingsdagboeken van de inspiratoire spieren gecontroleerd. De inspiratiebelasting werd ingesteld op 40% van de maximale inspiratiedruk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zes minuten looptest (6MWT) Afstand
Tijdsspanne: 6 weken
Er werd een looptest van zes minuten (6MWT) uitgevoerd in een vrije gang van 30 m. Patiënten en controles kregen de instructie om in hun eigen tempo te lopen, maar om binnen 6 minuten zoveel mogelijk meter af te leggen. Elke minuut werd gestandaardiseerde aanmoediging gegeven aan de patiënten. Patiënten mochten tijdens de test stoppen en rusten, maar kregen de instructie om door te lopen zodra ze daartoe in staat waren. Hartslag en spo2 werden gecontroleerd met behulp van pulsoximetrie voor en na afloop van de test. Tijdens de tests bereikte maximale hartslagwaarden werden geregistreerd. De snelheid van de waargenomen inspanningsschaal werd gebruikt voor en na de 6MWT. De 6MWT-afstand wordt uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
6 weken
Longfunctietest.
Tijdsspanne: 6 weken
Metingen van geforceerde vitale capaciteit en geforceerd expiratoir volume in 1, geforceerd expiratoir volume in één seconde/geforceerde vitale capaciteit, maximale expiratoire druk werd verkregen met een gecomputeriseerd spirolab-apparaat zoals aanbevolen door de European Respiratory Society, en de resultaten werden uitgedrukt als een percentage van voorspelde waarden.
6 weken
SF-36
Tijdsspanne: 6 weken

Kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van SF-36. De SF-36 is een generieke maat, bestaande uit acht

subschalen en 36 items. Deze subschalen zijn fysiek functioneren, rol-fysiek, rol-emotioneel, geestelijke gezondheid, sociaal functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheid. Alle subschalen variëren

van 0 (slechtst mogelijke) tot 100 punten (beste gezondheid).
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/Lhr/20/0301 Ayesha Fatima

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Inspiratoire spiertraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren