Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A belégzési izmok edzésének hatásai a szívelégtelenségben szenvedő betegek funkcionális kapacitására.

2021. augusztus 11. frissítette: Riphah International University

A belégzési izmok edzésének hatása a szívelégtelenségben szenvedő betegek funkcionális kapacitására

A szívelégtelenség egy összetett klinikai szindróma, amely abban nyilvánul meg, hogy a szív szerkezeti vagy funkcionális rendellenességei miatt a szervezet nem képes megfelelő véráramlást biztosítani. A leggyakoribb panaszok a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a testmozgás intolerancia, egyensúlyhiány, nehézlégzés, fáradtság. Egyértelműen kijelentik, hogy a pulmonalis izomgyengeség elterjedt, és hozzájárul a testmozgás intoleranciájához a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a belégzési izomtréning hatékonyságát a pulmonalis izomerőre, a tüdőfunkciós tesztre, a funkcionális kapacitásra és az életminőségre. A használt eszközök a következők voltak: 6 perces séta teszt, spirometria, IMT küszöbérték az IMT erősségéhez és az Életminőség. A vizsgálatot 20 beteg bevonásával végezték egyetlen csoportban, és értékelték a pre- és post értékeket. A tanulmány jelentősége abban rejlik, hogy segített meghatározni számunkra, hogy milyen mértékben tudjuk javítani a fizikai és a tüdő funkcionális kapacitását a belégzési izmok edzésével. Az adatokat spss 22.0.mean alkalmazásával elemeztük, és kiszámítottuk a standard deviációt. Megfelelően a statikus tesztet alkalmaztuk az adatok normálisságának ellenőrzése után. Az adatok elemzéséhez paraméteres tesztet használtunk SPSS 22 segítségével

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 40-60 éves, mozgásszegény felnőttek.
  2. A bal kamrai ejekciós frakció kevesebb, mint 45%, echokardiogram alapján értékelve
  3. II. és III. funkcionális osztály (New York Heart Association)
  4. A FEV1 kevesebb, mint 80%, az előre jelzett és/vagy a FEV1/kikényszerített vitálkapacitás (FVC) aránya több mint 70% előrejelzett, és a klinikai stabilitás.
  5. Több mint 5 éves volt dohányosok.

Kizárási kritériumok:

  1. Miokardiális infarktus
  2. Komplex aritmiák
  3. Nem kontrollált magas vérnyomás
  4. Angina pectoris.
  5. Kognitív zavarok
  6. Bármilyen közelmúltbeli trauma.
  7. Krónikus légúti betegség.
  8. Instabil angina
  9. Legutóbbi vírusfertőzések (6 hónappal a vizsgálat előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tanulócsoport
A betegeket 6 hétig belégzési izomtréningre (IMT) osztották be. Az edzés során a betegeket arra utasították, hogy tartsák fenn a rekeszizom légzést, és próbáljanak 10-15 légzést tartani, és a légzések között 5-10 pihenőt. Amint a betegek sikerült; arra ösztönözték őket, hogy minden terhelésnél 25-30 légzést tartsanak fenn. Az edzés során minden páciens orrcsipeszt viselt. A belégzési terhelést a maximális belégzési nyomás 40%-ára állítottuk be. Az edzést a kórházban felügyelték.

A betegek napi 30 perces IMT-t kaptak heti 3 napon keresztül 3 héten keresztül a Threshold Inspiratory Muscle tréningeszköz (Phillips termék) segítségével. Az edzés során a betegeket arra utasították, hogy tartsák fenn a rekeszizom légzést, és próbáljanak 10-15 légzést tartani, és a légzések között 5-10 pihenőt. Amint a betegek sikerült; arra ösztönözték őket, hogy minden terhelésnél 25-30 légzést tartsanak fenn. Az edzés során minden páciens orrcsipeszt viselt.

A légzőizmok edzésnaplóit hetente ellenőriztük. A belégzési terhelést a maximális belégzési nyomás 40%-ára állítottuk be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perces séta teszt (6MWT) Távolság
Időkeret: 6 hét
Hatperces sétatesztet (6MWT) alkalmaztak egy 30 m-es akadálymentes folyosón. A betegeket és a kontrollokat arra utasították, hogy saját tempójukban járjanak, de 6 percen belül a lehető legtöbb métert megtegyék. Minden percben standardizált bátorítást kaptak a betegek. A betegek megállhattak és pihenhettek a vizsgálat során, de arra utasították őket, hogy amint megtehetik, menjenek tovább. A pulzusszámot és az spo2-t pulzoximetriával követtük a teszt előtt és befejezése után. Feljegyeztük a tesztek során elért maximális pulzusértékeket. Az észlelt erőkifejtési skála mértékét a 6MWT előtt és után használtuk. A 6MWT távolságot az előrejelzett értékek százalékában fejezzük ki.
6 hét
Tüdőfunkciós teszt.
Időkeret: 6 hét
Az erőltetett vitálkapacitás és a kényszerített kilégzési térfogat 1-ben, a kényszerkilégzési térfogat egy másodpercben/kényszer vitalkapacitás, a kilégzési csúcsnyomás mérése számítógépes spiro-labor készülékkel történt az európai légzőtársaság ajánlása szerint, és az eredményeket százalékban fejeztük ki. előrejelzett értékekből.
6 hét
SF-36
Időkeret: 6 hét

Az életminőséget az SF-36 segítségével értékelték. Az SF-36 egy általános intézkedés, amely nyolcból áll

alskálák és 36 tétel. Ezek az alskálák a fizikai működés, a szerep-fizikai, a szerep-érzelmi, a mentális egészség, a szociális működés, a testi fájdalom, az általános egészségi állapot. Minden alskála tartomány

0-tól (a lehető legrosszabb) 100 pontig (legjobb egészségi állapot).

6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/Lhr/20/0301 Ayesha Fatima

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel