Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av inspiratorisk muskeltrening på funksjonsevne hos pasienter med hjertesvikt.

11. august 2021 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av inspiratorisk muskeltrening på funksjonsevne hos pasienter med hjertesvikt

Hjertesvikt er et komplekst klinisk syndrom som manifesterer seg som manglende evne til å levere tilstrekkelig blodstrøm gjennom hele kroppen på grunn av strukturelle eller funksjonelle hjerteabnormiteter. De vanligste plagene er treningsintoleranse, balanse, dyspné og tretthet hos pasienter med hjertesvikt. Det er klart uttalt at lungemuskelsvakhet er utbredt og bidrar til treningsintoleranse hos pasienter med hjertesvikt. Hensikten med studien var å evaluere effekten av inspiratorisk muskeltrening på lungemuskelstyrke, lungefunksjonstest, funksjonell kapasitet og livskvalitet. Verktøyene som ble brukt var 6-minutters gangtest, spirometri, IMT-terskelenhet for IMT-styrke og livskvalitet. Studien ble utført på 20 pasienter i en enkelt gruppe, og pre- og postverdier ble evaluert. Betydningen denne studien har var at den bidro til å definere for oss at i hvor stor grad vi kan forbedre den fysiske og lungefunksjonelle kapasiteten ved å bruke inspiratorisk muskeltrening. Data ble analysert ved bruk av spss 22.0.mean og standardavvik ble beregnet. Passende den statistiske testen ble brukt etter å ha kontrollert dataenes standard. Parametrisk test ble brukt for dataanalyse ved bruk av SPSS 22

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne 40-60 år som er stillesittende.
  2. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon på mindre enn 45 % evaluert ved ekkokardiogram
  3. Funksjonell klasse II og III (New York Heart Association)
  4. FEV1 mindre enn 80 %, predikert og/eller FEV1/forsert vitalkapasitet (FVC)-forhold på mer enn 70 % predikert, og klinisk stabilitet.
  5. Eks-røykere over 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hjerteinfarkt
  2. Komplekse arytmier
  3. Ukontrollert hypertensjon
  4. Angina pectoris.
  5. Kognitive lidelser
  6. Nylig traumer.
  7. Kronisk luftveissykdom.
  8. Ustabil angina
  9. Nylige virusinfeksjoner (6 måneder før studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
Pasientene ble tildelt inspiratorisk muskeltrening (IMT) i 6 uker. Under trening ble pasientene instruert om å opprettholde diafragmatisk pust, og prøve å opprettholde 10-15 pust, og hvilte 5-10 mellom pustene. Så snart pasientene klarte seg; de ble oppfordret til å opprettholde 25-30 pust ved hver arbeidsbelastning. Alle pasientene brukte neseklemme under trening. Inspirasjonsbelastningen ble satt til 40 % av maksimalt inspirasjonstrykk. Treningsøkten ble overvåket på sykehuset.
Annen: Inspirerende muskeltrening

Pasienter fikk IMT i 30 minutter per dag, 3 dager per uke i 3 uker ved bruk av Threshold Inspiratory Muscle-treningsenheten (produkt Phillips). Under trening ble pasientene instruert om å opprettholde diafragmatisk pust, og prøve å opprettholde 10-15 pust, og hvilte 5-10 mellom pustene. Så snart pasientene klarte seg; de ble oppfordret til å opprettholde 25-30 pust ved hver arbeidsbelastning. Alle pasientene brukte neseklemme under trening.

Inspirerende muskeltreningsdagbøker ble sjekket ukentlig. Inspirasjonsbelastningen ble satt til 40 % av maksimalt inspirasjonstrykk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest (6MWT) Avstand
Tidsramme: 6 uker
Seks minutters gangtest (6MWT) ble påført i en 30 m uhindret korridor. Pasienter og kontroller ble bedt om å gå i sitt eget tempo, men å dekke så mye meter som mulig innen 6 min. Hvert minutt ble standardisert oppmuntring gitt til pasientene. Pasientene fikk stoppe og hvile under testen, men ble bedt om å fortsette å gå så snart de var i stand til det. Hjertefrekvens og spo2 ble overvåket ved hjelp av pulsoksymetri før og avslutning av testen. Maksimale hjertefrekvensverdier oppnådd under testene ble registrert. Frekvensen på den oppfattede anstrengelsesskalaen ble brukt før og etter 6MWT. 6MWT-avstanden uttrykkes som en prosentandel av de predikerte verdiene.
6 uker
Lungefunksjonstest.
Tidsramme: 6 uker
Målinger av forsert vitalkapasitet og forsert ekspirasjonsvolum i 1, forsert ekspirasjonsvolum i ett sekund/forsert vitalkapasitet, toppekspirasjonstrykk ble oppnådd med en datastyrt spiro-lab-enhet som anbefalt av European respiratory Society, og resultatene ble uttrykt i prosent av predikerte verdier.
6 uker
SF-36
Tidsramme: 6 uker

Livskvalitet ble vurdert ved bruk av SF-36. SF-36 er et generisk mål, bestående av åtte

underskalaer og 36 elementer. Disse underskalaene er fysisk funksjon, rolle-fysisk, rolle-emosjonell, mental helse, sosial funksjon, kroppslig smerte, generell helse. Alle underskalaer varierer

fra 0 (dårligst mulig) til 100 poeng (best helse).
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/Lhr/20/0301 Ayesha Fatima

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Inspirerende muskeltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere