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Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório na Capacidade Funcional de Pacientes com Insuficiência Cardíaca.

11 de agosto de 2021 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório na Capacidade Funcional de Pacientes com Insuficiência Cardíaca

A insuficiência cardíaca é uma síndrome clínica complexa que se manifesta como incapacidade de fornecer fluxo sanguíneo adequado para todo o corpo devido a qualquer anormalidade cardíaca estrutural ou funcional. As queixas mais comuns são intolerância ao exercício, equilíbrio, dispneia e fadiga em pacientes com insuficiência cardíaca. É claramente afirmado que a fraqueza muscular pulmonar é prevalente e contribui para a intolerância ao exercício em pacientes com insuficiência cardíaca. O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia do treinamento muscular inspiratório na força muscular pulmonar, teste de função pulmonar, capacidade funcional e qualidade de vida. As ferramentas utilizadas foram teste de caminhada de 6 minutos, espirometria, dispositivo de limiar IMT para força IMT e qualidade de vida. O estudo foi realizado em 20 pacientes em um único grupo e os valores pré e pós foram avaliados. A importância deste estudo é que ele ajudou a definir para nós até que ponto podemos melhorar a capacidade funcional física e pulmonar usando o treinamento muscular inspiratório. Os dados foram analisados ​​usando spss 22.0. média e desvio padrão foram calculados. O teste estatístico adequado foi usado após a verificação da normalidade dos dados. Teste paramétrico foi usado para análise de dados usando SPSS 22

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos de 40 a 60 anos sedentários.
  2. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 45% avaliada por ecocardiograma
  3. Classe funcional II e III (New York Heart Association)
  4. VEF1 inferior a 80%, relação VEF1/capacidade vital forçada (CVF) prevista e/ou relação VEF1/capacidade vital forçada (CVF) superior a 70% prevista e estabilidade clínica.
  5. Ex-fumantes há mais de 5 anos.

Critério de exclusão:

  1. Infarto do miocárdio
  2. Arritmias complexas
  3. hipertensão descontrolada
  4. Angina de peito.
  5. Distúrbios cognitivos
  6. Qualquer trauma recente.
  7. Doença respiratória crônica.
  8. angina instável
  9. Infecções virais recentes (6 meses antes do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de Estudos
Os pacientes foram designados para treinamento muscular inspiratório (IMT) por 6 semanas. Durante o treinamento, os pacientes foram instruídos a manter a respiração diafragmática e tentar manter 10-15 respirações e descansar 5-10 entre as respirações. Assim que os pacientes conseguiram; eles foram encorajados a manter 25-30 respirações em cada carga de trabalho. Todos os pacientes usaram clipe nasal durante o treinamento. A carga inspiratória foi fixada em 40% da pressão inspiratória máxima. A sessão de treinamento foi supervisionada no hospital.

Os pacientes receberam IMT por 30 minutos por dia, 3 dias por semana durante 3 semanas usando o dispositivo de treinamento Threshold Inspiratory Muscle (produto Phillips). Durante o treinamento, os pacientes foram instruídos a manter a respiração diafragmática e tentar manter 10-15 respirações e descansar 5-10 entre as respirações. Assim que os pacientes conseguiram; eles foram encorajados a manter 25-30 respirações em cada carga de trabalho. Todos os pacientes usaram clipe nasal durante o treinamento.

Os diários de treinamento muscular inspiratório foram checados semanalmente. A carga inspiratória foi fixada em 40% da pressão inspiratória máxima.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de seis minutos (6MWT) Distância
Prazo: 6 semanas
O teste de caminhada de seis minutos (TC6M) foi aplicado em um corredor de 30 m desobstruído. Pacientes e controles foram instruídos a caminhar em seu próprio ritmo, mas percorrer o máximo de metros possível em 6 minutos. Cada minuto de encorajamento padronizado foi dado aos pacientes. Os pacientes foram autorizados a parar e descansar durante o teste, mas foram instruídos a continuar caminhando assim que pudessem fazê-lo. Frequência cardíaca e spo2 foram monitoradas por meio de oximetria de pulso antes e ao final do teste. Os valores máximos de frequência cardíaca alcançados durante os testes foram registrados. A taxa da escala de esforço percebido foi utilizada antes e após o TC6. A distância do TC6 é expressa como uma porcentagem dos valores previstos.
6 semanas
Prova de função pulmonar.
Prazo: 6 semanas
Medições de capacidade vital forçada e volume expiratório forçado em 1, volume expiratório forçado em um segundo/capacidade vital forçada, pico de pressão expiratória foram obtidos com um dispositivo spiro-lab computadorizado conforme recomendado pela sociedade respiratória europeia, e os resultados foram expressos como uma porcentagem de valores previstos.
6 semanas
SF-36
Prazo: 6 semanas

A qualidade de vida foi avaliada por meio do SF-36. O SF-36 é uma medida genérica, composta por oito

subescalas e 36 itens. Essas subescalas são funcionamento físico, papel físico, papel emocional, saúde mental, funcionamento social, dor corporal, saúde geral. Faixa de todas as subescalas

de 0 (pior possível) a 100 pontos (melhor saúde).

6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/Lhr/20/0301 Ayesha Fatima

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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