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Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la capacidad funcional en pacientes con insuficiencia cardiaca.

11 de agosto de 2021 actualizado por: Riphah International University

Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la capacidad funcional en pacientes con insuficiencia cardiaca

La insuficiencia cardíaca es un síndrome clínico complejo que se manifiesta como la incapacidad de suministrar un flujo sanguíneo adecuado a todo el cuerpo debido a cualquier anomalía cardíaca estructural o funcional. Las quejas más comunes son intolerancia al ejercicio, equilibrio, disnea y fatiga en pacientes con insuficiencia cardíaca. Se afirma claramente que la debilidad de los músculos pulmonares es frecuente y contribuye a la intolerancia al ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca. El propósito del estudio fue evaluar la eficacia del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la fuerza de los músculos pulmonares, la prueba de función pulmonar, la capacidad funcional y la calidad de vida. Las herramientas utilizadas fueron prueba de marcha de 6 minutos, espirometría, dispositivo de umbral IMT para fuerza IMT y calidad de vida. El estudio se realizó en 20 pacientes en un solo grupo y se evaluaron los valores pre y post. La importancia que tiene este estudio es que nos ayudó a definir en qué medida podemos mejorar la capacidad funcional física y pulmonar mediante el entrenamiento de los músculos inspiratorios. Los datos se analizaron usando spss 22.0. Se calcularon la media y la desviación estándar. Se utilizaron las pruebas estadísticas apropiadas después de comprobar la normalidad de los datos. Se utilizaron pruebas paramétricas para el análisis de datos utilizando SPSS 22

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos de 40 a 60 años que sean sedentarios.
  2. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 45% evaluada por ecocardiograma
  3. Clase funcional II y III (New York Heart Association)
  4. FEV1 inferior al 80 %, relación FEV1/capacidad vital forzada (FVC) superior al 70 % previsto y estabilidad clínica.
  5. Ex-fumadores de más de 5 años.

Criterio de exclusión:

  1. Infarto de miocardio
  2. Arritmias complejas
  3. Hipertensión no controlada
  4. Angina de pecho.
  5. Trastornos cognitivos
  6. Algún trauma reciente.
  7. Enfermedad respiratoria crónica.
  8. angina inestable
  9. Infecciones virales recientes (6 meses antes del estudio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de estudio
Los pacientes fueron asignados al entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) durante 6 semanas. Durante el entrenamiento, se instruyó a los pacientes para que mantuvieran la respiración diafragmática y trataran de mantener 10-15 respiraciones y descansaran 5-10 entre respiraciones. Tan pronto como los pacientes manejaron; se les animó a mantener entre 25 y 30 respiraciones en cada carga de trabajo. Todos los pacientes usaron pinza nasal durante el entrenamiento. La carga inspiratoria se fijó al 40% de la presión inspiratoria máxima. La sesión de entrenamiento fue supervisada en el hospital.
Otro: Entrenamiento de los músculos inspiratorios

Los pacientes recibieron IMT durante 30 minutos al día, 3 días a la semana durante 3 semanas utilizando el dispositivo de entrenamiento Threshold Inspiratory Muscle (producto Phillips). Durante el entrenamiento, se instruyó a los pacientes para que mantuvieran la respiración diafragmática y trataran de mantener 10-15 respiraciones y descansaran 5-10 entre respiraciones. Tan pronto como los pacientes manejaron; se les animó a mantener entre 25 y 30 respiraciones en cada carga de trabajo. Todos los pacientes usaron pinza nasal durante el entrenamiento.

Los diarios de entrenamiento de los músculos inspiratorios se revisaron semanalmente. La carga inspiratoria se fijó al 40% de la presión inspiratoria máxima.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT) Distancia
Periodo de tiempo: 6 semana
Se aplicó la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) en un corredor despejado de 30 m. Se instruyó a los pacientes y controles para que caminaran a su propio ritmo pero que cubrieran la mayor cantidad de metros posible en 6 min. Cada minuto se dio estímulo estandarizado a los pacientes. A los pacientes se les permitió detenerse y descansar durante la prueba, pero se les indicó que siguieran caminando tan pronto como pudieran hacerlo. La frecuencia cardíaca y la spo2 se controlaron mediante oximetría de pulso antes y al finalizar la prueba. Se registraron los valores máximos de frecuencia cardíaca alcanzados durante las pruebas. La tasa de la escala de esfuerzo percibido se utilizó antes y después de la 6MWT. La distancia 6MWT se expresa como un porcentaje de los valores predichos.
6 semana
Prueba de función pulmonar.
Periodo de tiempo: 6 semana
Las mediciones de capacidad vital forzada y volumen espiratorio forzado en 1, volumen espiratorio forzado en un segundo/capacidad vital forzada, la presión espiratoria máxima se obtuvo con un dispositivo computarizado spiro-lab según lo recomendado por la sociedad respiratoria europea, y los resultados se expresaron como un porcentaje de valores predichos.
6 semana
SF-36
Periodo de tiempo: 6 semana

La calidad de vida se evaluó mediante el SF-36. El SF-36 es una medida genérica, compuesta por ocho

subescalas y 36 ítems. Estas subescalas son funcionamiento físico, rol físico, rol emocional, salud mental, funcionamiento social, dolor corporal, salud general. Rango de todas las subescalas

de 0 (peor posible) a 100 puntos (mejor salud).
6 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/Lhr/20/0301 Ayesha Fatima

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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