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Auswirkungen des Inspirationsmuskeltrainings auf die Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Herzinsuffizienz.

11. August 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen des Inspirationsmuskeltrainings auf die Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Herzinsuffizienz

Herzinsuffizienz ist ein komplexes klinisches Syndrom, das sich darin äußert, dass aufgrund einer strukturellen oder funktionellen Herzanomalie kein ausreichender Blutfluss im gesamten Körper gewährleistet ist. Die häufigsten Beschwerden sind Belastungsunverträglichkeit, Gleichgewichtsstörungen, Atemnot und Müdigkeit bei Patienten mit Herzinsuffizienz. Es wird eindeutig festgestellt, dass Lungenmuskelschwäche weit verbreitet ist und bei Patienten mit Herzinsuffizienz zur Belastungsunverträglichkeit beiträgt. Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit des inspiratorischen Muskeltrainings auf die Lungenmuskelkraft, den Lungenfunktionstest, die Funktionsfähigkeit und die Lebensqualität zu bewerten. Die verwendeten Instrumente waren 6-Minuten-Gehtest, Spirometrie, IMT-Schwellenwertgerät für IMT-Stärke und Lebensqualität. Die Studie wurde an 20 Patienten in einer einzelnen Gruppe durchgeführt und die Vor- und Nachwerte wurden ausgewertet. Die Bedeutung dieser Studie bestand darin, dass sie uns dabei half, herauszufinden, in welchem ​​Ausmaß wir die körperliche und pulmonale Funktionsfähigkeit durch inspiratorisches Muskeltraining verbessern können. Die Daten wurden mit spss 22.0.mean analysiert und die Standardabweichung berechnet. Entsprechend wurde der statische Test nach Überprüfung der Normalität der Daten verwendet. Für die Datenanalyse wurden parametrische Tests mit SPSS 22 verwendet

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene im Alter von 40 bis 60 Jahren, die einer sitzenden Tätigkeit nachgehen.
  2. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion von weniger als 45 %, ermittelt durch Echokardiogramm
  3. Funktionsklasse II und III (New York Heart Association)
  4. FEV1 weniger als 80 %, vorhergesagtes und/oder FEV1/forciertes Vitalkapazitätsverhältnis (FVC) von mehr als 70 % vorhergesagt und klinische Stabilität.
  5. Ex-Raucher seit mehr als 5 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Herzinfarkt
  2. Komplexe Arrhythmien
  3. Unkontrollierter Bluthochdruck
  4. Angina pectoris.
  5. Kognitive Störungen
  6. Jüngstes Trauma.
  7. Chronische Atemwegserkrankung.
  8. Instabile Angina pectoris
  9. Kürzliche Virusinfektionen (6 Monate vor der Studie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Die Patienten erhielten 6 Wochen lang ein inspiratorisches Muskeltraining (IMT). Während des Trainings wurden die Patienten angewiesen, die Zwerchfellatmung aufrechtzuerhalten und zu versuchen, 10–15 Atemzüge aufrechtzuerhalten, und zwischen den Atemzügen 5–10 Pausen einzulegen. Sobald es den Patienten gelang; Sie wurden ermutigt, bei jeder Arbeitsbelastung 25 bis 30 Atemzüge aufrechtzuerhalten. Alle Patienten trugen während des Trainings eine Nasenklammer. Die Inspirationslast wurde auf 40 % des maximalen Inspirationsdrucks eingestellt. Die Schulung wurde im Krankenhaus betreut.
Sonstiges: Inspiratorisches Muskeltraining

Die Patienten erhielten 3 Wochen lang 30 Minuten pro Tag, 3 Tage pro Woche eine IMT mit dem Threshold Inspiratory Muscle-Trainingsgerät (Produkt Phillips). Während des Trainings wurden die Patienten angewiesen, die Zwerchfellatmung aufrechtzuerhalten und zu versuchen, 10–15 Atemzüge aufrechtzuerhalten, und zwischen den Atemzügen 5–10 Pausen einzulegen. Sobald es den Patienten gelang; Sie wurden ermutigt, bei jeder Arbeitsbelastung 25 bis 30 Atemzüge aufrechtzuerhalten. Alle Patienten trugen während des Trainings eine Nasenklammer.

Die Tagebücher zum Training der Inspirationsmuskulatur wurden wöchentlich überprüft. Die Inspirationslast wurde auf 40 % des maximalen Inspirationsdrucks eingestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) Distanz
Zeitfenster: 6 Woche
Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) wurde in einem 30 m langen, freien Korridor durchgeführt. Patienten und Kontrollpersonen wurden angewiesen, in ihrem eigenen Tempo zu gehen, aber innerhalb von 6 Minuten so viele Meter wie möglich zurückzulegen. Jede Minute wurde den Patienten eine standardisierte Ermutigung gegeben. Die Patienten durften während des Tests anhalten und sich ausruhen, wurden jedoch angewiesen, weiterzugehen, sobald sie dazu in der Lage waren. Herzfrequenz und Spo2 wurden vor und am Ende des Tests mittels Pulsoximetrie überwacht. Die während der Tests erreichten maximalen Herzfrequenzwerte wurden aufgezeichnet. Die Rate der wahrgenommenen Belastungsskala wurde vor und nach dem 6MWT verwendet. Die 6MWT-Distanz wird als Prozentsatz der vorhergesagten Werte ausgedrückt.
6 Woche
Lungenfunktionstest.
Zeitfenster: 6 Woche
Messungen der forcierten Vitalkapazität und des forcierten Exspirationsvolumens in 1, des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde/der forcierten Vitalkapazität und des maximalen Exspirationsdrucks wurden mit einem computergestützten Spiro-Lab-Gerät gemäß den Empfehlungen der Europäischen Gesellschaft für Atemwegserkrankungen ermittelt und die Ergebnisse als Prozentsatz ausgedrückt der vorhergesagten Werte.
6 Woche
SF-36
Zeitfenster: 6 Woche

Die Lebensqualität wurde mit SF-36 bewertet. Der SF-36 ist eine generische Maßnahme, die aus acht besteht

Subskalen und 36 Items. Diese Subskalen sind körperliche Funktionsfähigkeit, rollenbezogene körperliche Funktion, rollenbezogene emotionale Funktion, psychische Gesundheit, soziale Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen und allgemeine Gesundheit. Alle Subskalen reichen

von 0 (schlechteste mögliche) bis 100 Punkte (beste Gesundheit).
6 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/Lhr/20/0301 Ayesha Fatima

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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