Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av inspiratorisk muskelträning på funktionsförmåga hos patienter med hjärtsvikt.

11 augusti 2021 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av inspiratorisk muskelträning på funktionsförmåga hos patienter med hjärtsvikt

Hjärtsvikt är ett komplext kliniskt syndrom som manifesterar sig som oförmåga att tillföra tillräckligt blodflöde i hela kroppen på grund av någon strukturell eller funktionell hjärtabnormitet. De vanligaste besvären är träningsintolerans, balans, dyspné och trötthet hos patienter med hjärtsvikt. Det står tydligt att lungmuskelsvaghet är utbredd och bidrar till träningsintolerans hos patienter med hjärtsvikt. Syftet med studien var att utvärdera effekten av inandningsmuskelträning på pulmonell muskelstyrka, lungfunktionstest, funktionell kapacitet och livskvalitet. Verktygen som användes var 6-minuters gångtest, spirometri, IMT-tröskelanordning för IMT-styrka och livskvalitet. Studien genomfördes på 20 patienter i en enda grupp och pre- och postvärden utvärderades. Betydelsen som denna studie har var att den hjälpte till att definiera för oss att i hur stor utsträckning vi kan förbättra den fysiska och lungfunktionella kapaciteten med hjälp av inspiratorisk muskelträning. Data analyserades med användning av spss 22.0.mean och standardavvikelsen beräknades. Lämpligt användes det statistiska testet efter att ha kontrollerat att data är normala. Parametriskt test användes för dataanalys med SPSS 22

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna 40-60 år som är stillasittande.
  2. Vänsterkammars ejektionsfraktion på mindre än 45 % utvärderad med ekokardiogram
  3. Funktionsklass II och III (New York Heart Association)
  4. FEV1 mindre än 80 %, förutspådd och/eller FEV1/forcerad vitalkapacitet (FVC) ratio på mer än 70 % förutsagd, och klinisk stabilitet.
  5. Tidigare rökare över 5 år.

Exklusions kriterier:

  1. Hjärtinfarkt
  2. Komplexa arytmier
  3. Okontrollerad hypertoni
  4. Angina pectoris.
  5. Kognitiva störningar
  6. Nyligen något trauma.
  7. Kronisk luftvägssjukdom.
  8. Instabil angina
  9. Nya virusinfektioner (6 månader före studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp
Patienterna tilldelades inspiratorisk muskelträning (IMT) under 6 veckor. Under träningen instruerades patienterna att bibehålla diafragmatisk andning, och försöka bibehålla 10-15 andetag, och vilade 5-10 mellan andetag. Så fort patienterna klarade sig; de uppmuntrades att hålla 25-30 andetag vid varje arbetsbelastning. Alla patienter bar näsklämma under träningen. Inandningsbelastningen sattes till 40 % av maximalt inandningstryck. Träningspasset övervakades på sjukhuset.

Patienterna fick IMT i 30 minuter per dag, 3 dagar i veckan i 3 veckor med hjälp av Threshold Inspiratory Muscle-träningsenheten (produkt Phillips). Under träningen instruerades patienterna att bibehålla diafragmatisk andning, och försöka bibehålla 10-15 andetag, och vilade 5-10 mellan andetag. Så fort patienterna klarade sig; de uppmuntrades att hålla 25-30 andetag vid varje arbetsbelastning. Alla patienter bar näsklämma under träningen.

Inspirerande muskelträningsdagböcker kontrollerades varje vecka. Inandningsbelastningen sattes till 40 % av maximalt inandningstryck.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex minuters promenadtest (6MWT) Distans
Tidsram: 6 veckor
Sex minuters gångtest (6MWT) tillämpades i en 30 m fri korridor. Patienter och kontroller instruerades att gå i sin egen takt men att täcka så mycket meter som möjligt inom 6 min. Varje minut gavs standardiserad uppmuntran till patienterna. Patienterna fick stanna och vila under testet men instruerades att fortsätta gå så snart de kunde göra det. Hjärtfrekvens och spo2 övervakades med pulsoximetri före och avslutande av testet. Maximala hjärtfrekvensvärden som uppnåddes under testerna registrerades. Hastigheten på den upplevda ansträngningsskalan användes före och efter 6MWT. 6MWT-avståndet uttrycks som en procentandel av de förutsagda värdena.
6 veckor
Lungfunktionstest.
Tidsram: 6 veckor
Mätningar av forcerad vitalkapacitet och forcerad utandningsvolym i 1, forcerad utandningsvolym på en sekund/forcerad vitalkapacitet, toppexspirationstryck erhölls med en datoriserad spiro-lab-enhet som rekommenderas av det europeiska andningsorganet, och resultaten uttrycktes i procent av förutspådda värden.
6 veckor
SF-36
Tidsram: 6 veckor

Livskvalitet bedömdes med SF-36. SF-36 är ett generiskt mått som består av åtta

subskalor och 36 poster. Dessa underskalor är fysisk funktion, roll-fysisk, roll-emotionell, mental hälsa, social funktion, kroppslig smärta, allmän hälsa. Alla underskalor sträcker sig

från 0 (sämsta möjliga) till 100 poäng (bästa hälsa).

6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/Lhr/20/0301 Ayesha Fatima

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera