Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku inspiračních svalů na funkční kapacitu u pacientů se srdečním selháním.

11. srpna 2021 aktualizováno: Riphah International University

Účinky tréninku inspiračních svalů na funkční kapacitu u pacientů se srdečním selháním

Srdeční selhání je komplexní klinický syndrom projevující se jako neschopnost dodávat adekvátní průtok krve do celého těla v důsledku jakékoli strukturální nebo funkční srdeční abnormality. Nejčastějšími stížnostmi jsou nesnášenlivost zátěže, rovnováha, dušnost a únava u pacientů se srdečním selháním. Je jasně uvedeno, že slabost plicního svalstva převládá a přispívá k nesnášenlivosti zátěže u pacientů se srdečním selháním. Účelem studie bylo zhodnotit účinnost inspiračního svalového tréninku na sílu plicního svalu, test funkce plic, funkční kapacitu a kvalitu života. Použité nástroje byly 6minutový test chůze, spirometrie, IMT prahové zařízení pro sílu IMT a kvalita života. Studie byla provedena u 20 pacientů v jedné skupině a byly hodnoceny hodnoty pre a post. Význam této studie byl v tom, že nám pomohla definovat, do jaké míry můžeme zlepšit fyzickou a plicní funkční kapacitu pomocí tréninku inspiračních svalů. Data byla analyzována pomocí spss 22,0. průměr a byla vypočtena standardní odchylka. Po kontrole normality dat byly použity vhodné statické testy. Parametrický test byl použit pro analýzu dat pomocí SPSS 22

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku 40–60 let se sedavým zaměstnáním.
  2. Ejekční frakce levé komory menší než 45 % hodnocená echokardiogramem
  3. Funkční třída II a III (New York Heart Association)
  4. FEV1 nižší než 80 %, předpokládaný poměr a/nebo FEV1/forced vitální kapacita (FVC) vyšší než 70 % a klinická stabilita.
  5. Bývalí kuřáci starší 5 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Infarkt myokardu
  2. Komplexní arytmie
  3. Nekontrolovaná hypertenze
  4. Angina pectoris.
  5. Kognitivní poruchy
  6. Jakékoli nedávné trauma.
  7. Chronické respirační onemocnění.
  8. Nestabilní angina pectoris
  9. Nedávné virové infekce (6 měsíců před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
Pacienti byli zařazeni do inspiračního svalového tréninku (IMT) po dobu 6 týdnů. Během tréninku byli pacienti instruováni, aby udržovali brániční dýchání a snažili se udržet 10-15 dechů a odpočívali 5-10 mezi nádechy. Jakmile se pacientům podařilo; byli vyzváni, aby udržovali 25-30 dechů při každé zátěži. Všichni pacienti měli během tréninku nosní klip. Inspirační zátěž byla nastavena na 40 % maximálního inspiračního tlaku. Školení probíhalo pod dohledem v nemocnici.

Pacienti dostávali IMT po dobu 30 minut denně, 3 dny v týdnu po dobu 3 týdnů pomocí tréninkového zařízení Threshold Inspiratory Muscle (produkt Phillips). Během tréninku byli pacienti instruováni, aby udržovali brániční dýchání a snažili se udržet 10-15 dechů a odpočívali 5-10 mezi nádechy. Jakmile se pacientům podařilo; byli vyzváni, aby udržovali 25-30 dechů při každé zátěži. Všichni pacienti měli během tréninku nosní klip.

Tréninkové deníky inspiračních svalů byly kontrolovány každý týden. Inspirační zátěž byla nastavena na 40 % maximálního inspiračního tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze (6MWT) Vzdálenost
Časové okno: 6 týdnů
Šestiminutový test chůzí (6MWT) byl aplikován v 30metrové chodbě bez překážek. Pacienti a kontroly byli instruováni, aby chodili svým vlastním tempem, ale aby během 6 minut urazili co největší metr. Každou minutu byla pacientům poskytnuta standardizovaná podpora. Pacientům bylo dovoleno se během testu zastavit a odpočinout si, ale byli instruováni, aby pokračovali v chůzi, jakmile toho byli schopni. Srdeční frekvence a spo2 byly monitorovány pomocí pulzní oxymetrie před a ukončením testu. Byly zaznamenány maximální hodnoty tepové frekvence dosažené během testů. Míra vnímané námahy byla použita před a po 6MWT. Vzdálenost 6MWT je vyjádřena jako procento předpokládaných hodnot.
6 týdnů
Test funkce plic.
Časové okno: 6 týdnů
Měření usilovné vitální kapacity a usilovného výdechového objemu v 1, usilovného výdechového objemu za jednu sekundu/usilované vitální kapacity, maximální výdechový tlak byl získán počítačovým spiro-laboratorním zařízením podle doporučení Evropské respirační společnosti a výsledky byly vyjádřeny v procentech předpokládaných hodnot.
6 týdnů
SF-36
Časové okno: 6 týdnů

Kvalita života byla hodnocena pomocí SF-36. SF-36 je generické opatření, které se skládá z osmi

subškály a 36 položek. Tyto subškály jsou fyzické fungování, role-fyzická, role-emocionální, duševní zdraví, sociální fungování, tělesná bolest, obecné zdraví. Rozsah všech subškál

od 0 (nejhorší možné) do 100 bodů (nejlepší zdraví).

6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/Lhr/20/0301 Ayesha Fatima

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Inspirativní svalový trénink

3
Předplatit