Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla capacità funzionale nei pazienti con insufficienza cardiaca.

11 agosto 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla capacità funzionale nei pazienti con insufficienza cardiaca

L'insufficienza cardiaca è una sindrome clinica complessa che si manifesta come incapacità di fornire un flusso sanguigno adeguato in tutto il corpo a causa di qualsiasi anomalia cardiaca strutturale o funzionale. I disturbi più comuni sono l'intolleranza all'esercizio, l'equilibrio, la dispnea e l'affaticamento nei pazienti con insufficienza cardiaca. È chiaramente affermato che la debolezza dei muscoli polmonari è prevalente e contribuisce all'intolleranza all'esercizio nei pazienti con insufficienza cardiaca. Lo scopo dello studio era valutare l'efficacia dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla forza dei muscoli polmonari, sul test di funzionalità polmonare, sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita. Gli strumenti utilizzati sono stati il ​​test del cammino di 6 minuti, la spirometria, il dispositivo di soglia IMT per la forza IMT e la qualità della vita. Lo studio è stato condotto su 20 pazienti in un singolo gruppo e sono stati valutati i valori pre e post. Il significato di questo studio è che ci ha aiutato a definire fino a che punto possiamo migliorare la capacità funzionale fisica e polmonare utilizzando l'allenamento dei muscoli inspiratori. I dati sono stati analizzati utilizzando spss 22.0.mean e sono state calcolate le deviazioni standard. Sono stati opportunamente utilizzati i test statistici dopo aver verificato la normalità dei dati. I test parametrici sono stati utilizzati per l'analisi dei dati utilizzando SPSS 22

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti 40-60 anni che sono sedentari.
  2. Frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 45% valutata mediante ecocardiogramma
  3. Classe funzionale II e III (New York Heart Association)
  4. FEV1 inferiore all'80%, rapporto FEV1/capacità vitale forzata (FVC) previsto e/o superiore al 70% del previsto e stabilità clinica.
  5. Ex fumatori di più di 5 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Infarto miocardico
  2. Aritmie complesse
  3. Ipertensione incontrollata
  4. Angina pectoris.
  5. Disturbi cognitivi
  6. Recenti eventuali traumi.
  7. Malattia respiratoria cronica.
  8. Angina instabile
  9. Infezioni virali recenti (6 mesi prima dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
I pazienti sono stati assegnati all'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) per 6 settimane. Durante l'allenamento, i pazienti sono stati istruiti a mantenere la respirazione diaframmatica e cercare di mantenere 10-15 respiri, riposando 5-10 tra i respiri. Non appena i pazienti sono riusciti; sono stati incoraggiati a mantenere 25-30 respiri ad ogni carico di lavoro. Tutti i pazienti indossavano una clip nasale durante l'allenamento. Il carico inspiratorio è stato fissato al 40% della pressione inspiratoria massima. La sessione di formazione è stata supervisionata in ospedale.
Altro: Allenamento dei muscoli inspiratori

I pazienti hanno ricevuto IMT per 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 3 settimane utilizzando il dispositivo di allenamento Threshold Inspiratory Muscle (prodotto Phillips). Durante l'allenamento, i pazienti sono stati istruiti a mantenere la respirazione diaframmatica e cercare di mantenere 10-15 respiri, riposando 5-10 tra i respiri. Non appena i pazienti sono riusciti; sono stati incoraggiati a mantenere 25-30 respiri ad ogni carico di lavoro. Tutti i pazienti indossavano una clip nasale durante l'allenamento.

I diari di allenamento dei muscoli inspiratori sono stati controllati settimanalmente. Il carico inspiratorio è stato impostato al 40% della pressione inspiratoria massima.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti (6MWT) Distanza
Lasso di tempo: 6 settimane
Il test del cammino di sei minuti (6MWT) è stato applicato in un corridoio libero di 30 m. Ai pazienti e ai controlli è stato chiesto di camminare al proprio ritmo ma di percorrere più metri possibile entro 6 minuti. Ai pazienti veniva dato ogni minuto un incoraggiamento standardizzato. Ai pazienti è stato permesso di fermarsi e riposare durante il test, ma è stato loro chiesto di continuare a camminare non appena sono stati in grado di farlo. La frequenza cardiaca e la spo2 sono state monitorate utilizzando la pulsossimetria prima e al termine del test. Sono stati registrati i valori massimi di frequenza cardiaca raggiunti durante i test. Il tasso della scala dello sforzo percepito è stato utilizzato prima e dopo il 6MWT. La distanza 6MWT è espressa come percentuale dei valori previsti.
6 settimane
Test di funzionalità polmonare.
Lasso di tempo: 6 settimane
Le misurazioni della capacità vitale forzata e del volume espiratorio forzato in 1, del volume espiratorio forzato in un secondo/capacità vitale forzata, della pressione espiratoria di picco sono state ottenute con un dispositivo spiro-lab computerizzato come raccomandato dalla società respiratoria europea e i risultati sono stati espressi in percentuale dei valori previsti.
6 settimane
SF-36
Lasso di tempo: 6 settimane

La qualità della vita è stata valutata utilizzando SF-36. L'SF-36 è una misura generica, composta da otto

sottoscale e 36 item. Queste sottoscale sono funzionamento fisico, ruolo-fisico, ruolo-emotivo, salute mentale, funzionamento sociale, dolore corporeo, salute generale. Intervallo di tutte le sottoscale

da 0 (peggiore possibile) a 100 punti (migliore salute).
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/Lhr/20/0301 Ayesha Fatima

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Allenamento dei muscoli inspiratori

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi