Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu mięśni wdechowych na wydolność funkcjonalną pacjentów z niewydolnością serca.

11 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu mięśni wdechowych na wydolność funkcjonalną pacjentów z niewydolnością serca

Niewydolność serca jest złożonym zespołem klinicznym objawiającym się niezdolnością do zapewnienia odpowiedniego przepływu krwi w organizmie z powodu jakichkolwiek strukturalnych lub czynnościowych nieprawidłowości serca. Najczęstsze dolegliwości to nietolerancja wysiłku, równowaga, duszność i zmęczenie u pacjentów z niewydolnością serca. Wyraźnie stwierdzono, że osłabienie mięśni płucnych jest powszechne i przyczynia się do nietolerancji wysiłku u pacjentów z niewydolnością serca. Celem pracy była ocena wpływu treningu mięśni wdechowych na siłę mięśni płucnych, próbę czynnościową płuc, wydolność funkcjonalną i jakość życia. Zastosowane narzędzia to 6-minutowy test marszu, spirometria, urządzenie progowe IMT dla siły IMT i jakość życia. Badanie przeprowadzono na 20 pacjentach w jednej grupie i oceniono wartości przed i po. Znaczenie tego badania polegało na tym, że pomogło nam określić, w jakim stopniu możemy poprawić wydolność fizyczną i płucną za pomocą treningu mięśni wdechowych. Dane analizowano stosując średnią spss 22,0 i obliczono odchylenie standardowe. Po sprawdzeniu prawidłowości danych zastosowano odpowiedni test statystyczny. Do analizy danych wykorzystano testy parametryczne z wykorzystaniem SPSS 22

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby dorosłe w wieku 40-60 lat prowadzące siedzący tryb życia.
  2. Frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 45% oceniana za pomocą echokardiogramu
  3. Klasa funkcjonalna II i III (New York Heart Association)
  4. FEV1 poniżej 80%, stosunek wartości należnej i (lub) FEV1/natężonej pojemności życiowej (FVC) powyżej 70% wartości należnej oraz stabilność kliniczna.
  5. Byli palacze od ponad 5 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zawał mięśnia sercowego
  2. Złożone zaburzenia rytmu
  3. Niekontrolowane nadciśnienie
  4. Angina piersiowa.
  5. Zaburzenia poznawcze
  6. Niedawny uraz.
  7. Przewlekła choroba układu oddechowego.
  8. Niestabilna dławica piersiowa
  9. Niedawne infekcje wirusowe (6 miesięcy przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
Pacjenci zostali przydzieleni do treningu mięśni wdechowych (IMT) przez 6 tygodni. Podczas treningu poinstruowano pacjentów, aby utrzymywali oddychanie przeponowe i starali się utrzymać 10-15 oddechów oraz odpoczywali 5-10 między oddechami. Gdy tylko pacjentom udało się; zachęcano ich do utrzymywania 25-30 oddechów przy każdym obciążeniu pracą. Wszyscy pacjenci nosili klips na nos podczas treningu. Obciążenie wdechowe ustawiono na 40% maksymalnego ciśnienia wdechowego. Szkolenie odbywało się pod nadzorem szpitala.
Inny: Trening mięśni wdechowych

Pacjenci otrzymywali IMT przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 3 tygodnie za pomocą urządzenia do treningu mięśni wdechowych Threshold (produkt Phillips). Podczas treningu poinstruowano pacjentów, aby utrzymywali oddychanie przeponowe i starali się utrzymać 10-15 oddechów oraz odpoczywali 5-10 między oddechami. Gdy tylko pacjentom udało się; zachęcano ich do utrzymywania 25-30 oddechów przy każdym obciążeniu pracą. Wszyscy pacjenci nosili klips na nos podczas treningu.

Dzienniki treningu mięśni wdechowych sprawdzano co tydzień. Obciążenie wdechowe ustawiono na 40% maksymalnego ciśnienia wdechowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu (6MWT) Dystans
Ramy czasowe: 6 tydzień
Sześciominutowy test marszu (6MWT) zastosowano w 30-metrowym niezakłóconym korytarzu. Pacjentów i grupę kontrolną poinstruowano, aby chodzili we własnym tempie, ale pokonali jak najwięcej metrów w ciągu 6 minut. Pacjenci otrzymywali standaryzowaną zachętę co minutę. Pacjentom pozwolono zatrzymać się i odpocząć podczas testu, ale poinstruowano ich, aby szli dalej, gdy tylko będą w stanie to zrobić. Tętno i spo2 monitorowano za pomocą pulsoksymetrii przed i po zakończeniu testu. Rejestrowano maksymalne wartości tętna osiągnięte podczas testów. Tempo postrzeganej skali wysiłkowej zastosowano przed i po 6MWT. Odległość 6MWT jest wyrażona jako procent przewidywanych wartości.
6 tydzień
Badanie funkcji płuc.
Ramy czasowe: 6 tydzień
Pomiary natężonej pojemności życiowej i natężonej objętości wydechowej w 1, natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy/natężonej pojemności życiowej, szczytowego ciśnienia wydechowego uzyskano za pomocą skomputeryzowanego urządzenia spiro-lab zgodnie z zaleceniami Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc, a wyniki wyrażono w procentach przewidywanych wartości.
6 tydzień
SF-36
Ramy czasowe: 6 tydzień

Jakość życia oceniano za pomocą SF-36. SF-36 to ogólny środek, składający się z ośmiu

podskal i 36 itemów. Te podskale to funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, rola emocjonalna, zdrowie psychiczne, funkcjonowanie społeczne, ból cielesny, ogólny stan zdrowia. Zakres wszystkich podskal

od 0 (najgorszy możliwy) do 100 punktów (najlepszy stan zdrowia).
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/Lhr/20/0301 Ayesha Fatima

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj