心脏手术后早期非维生素 K 口服抗凝剂与华法林的安全性比较

接受心脏手术 (CVS) 的患者有多种抗凝适应症，最常见的是预先存在的心房颤动 (AF) 或术后心房颤动 (POAF)。 POAF 的发病率高达 42%，既往存在的 AF 和 POAF 都与中风几率高 62% 和死亡率高 44% 相关。 尽管根据具有里程碑意义的试验结果，非维生素 K 口服抗凝剂 (NOAC) 已取代华法林成为非瓣膜性 AF 的首选抗凝剂，但这些试验通常排除了近期患有 CVS 的患者。 尽管针对 POAF 的抗凝建议是从一般 AF 指南中推断出来的，但由于担心出血性心包填塞和这些药物抗凝起效快且逆转药物的使用受限，人们对心脏手术后早期使用 NOAC 犹豫不决。 研究人员最近对 7 项评估 NOACs 在 CVS 后环境中的研究进行了系统回顾，发现关于 NOACs 与华法林的安全性和有效性的证据不足。 尽管有 3 项计划中的随机对照试验 (RCT) 在心脏手术后早期比较 NOACs 与华法林，但没有一项表明标准化的桥接方案，这是一个很大的局限性，因为缺乏标准化桥接的抗凝试验可能会显着影响出血和栓塞事件的发生率。 研究人员提出了一项针对 100 名患者的多中心随机对照试验，比较 NOACs 与心脏手术后早期开始的华法林（即 在指数住院期间）以确定进行大型、确定性 RCT 的可行性。 有抗凝指征的患者（最常见的是预先存在的 AF 或 POAF），将随机接受 NOAC（从术后第 5 天 [POD] 或更晚开始）或华法林（从 POD 1 开始或在抗凝指征的诊断），并且在血栓形成高风险和出血风险低的患者中，早在 POD 3 时就使用普通肝素输注或低分子肝素的标准化桥接方案支持。 共同主要可行性结果是 (1) >70% 的符合条件的患者被招募到研究中，以及 (2) >80% 的患者遵守抗凝方案（定义为遵守桥接协议并在右 POD）。 主要科学结果是死亡、中风或全身性栓塞、大出血或需要干预的心包积液的综合结果。 将在第 1 个月和第 3 个月进行随访，并通过重新入院数据加以证实。 该试点 RCT 的结果将为大型确定性 RCT 的设计和可行性提供信息。