Безопасность пероральных антикоагулянтов, не содержащих витамин К, по сравнению с варфарином в ранние сроки после операции на сердце

Пациенты, перенесшие операцию на сердце (CVS), имеют различные показания к антикоагулянтной терапии, наиболее распространенными из которых являются предсуществующая фибрилляция предсердий (AF) или послеоперационная фибрилляция предсердий (POAF). Частота ПОФП достигает 42%, и как ранее существовавшая ФП, так и ПОФП были связаны с повышением вероятности инсульта на 62% и повышением вероятности смертности на 44%. Несмотря на то, что пероральные антикоагулянты, не содержащие витамин К (НОАК), вытеснили варфарин в качестве антикоагулянта выбора при неклапанной ФП на основании результатов знаковых исследований, эти исследования, как правило, исключали пациентов с недавним сердечно-сосудистым заболеванием. Хотя рекомендации по антикоагулянтной терапии ПОФП экстраполированы из общих руководств по ФП, использование НОАК в ранние сроки после операции на сердце вызывает сомнения из-за опасений по поводу геморрагической тампонады сердца и быстрого начала действия антикоагулянтов при ограниченном доступе к реверсивным препаратам. Исследователи недавно провели систематический обзор 7 исследований, оценивающих НОАК в условиях пост-CVS, в котором было выявлено недостаточно доказательств относительно безопасности и эффективности НОАК по сравнению с варфарином. Несмотря на то, что было проведено 3 запланированных рандомизированных контролируемых исследования (РКИ), в которых НОАК сравнивали с варфарином в ранние сроки после операции на сердце, ни в одном из них не был указан стандартизированный промежуточный протокол, что является существенным ограничением, поскольку исследования антикоагулянтов, в которых отсутствует стандартизированный промежуточный этап, могут значительно влиять на частоту кровотечений и эмболических осложнений. Исследователи предлагают провести многоцентровое пилотное РКИ с участием 100 пациентов, сравнивающих НОАК и варфарин, начатые в ранние сроки после операции на сердце (т. в пределах индекса госпитализации), чтобы определить возможность проведения большого окончательного РКИ. Пациенты с показаниями к антикоагулянтной терапии (чаще всего с ФП или ПОФП) будут рандомизированы для получения НОАК (начиная с 5-го послеоперационного дня или позже) или варфарина (начиная с 1-го дня после операции или во время диагноз показания к антикоагулянтной терапии) и поддерживается стандартизированным промежуточным протоколом с инфузией нефракционированного гепарина или низкомолекулярного гепарина уже на 3-м послеоперационном периоде у пациентов с высоким риском тромбоза и низким риском кровотечения. Совместно первичными исходами осуществимости являются (1) > 70 % подходящих пациентов, набранных в исследование, и (2) > 80 % соблюдения протокола антикоагулянтной терапии (определяемого как соблюдение промежуточного протокола и начало приема исследуемого препарата в начале лечения). правый ПОД). Первичный научный исход представляет собой совокупность смерти, инсульта или системной эмболии, массивного кровотечения или перикардиального выпота, требующего вмешательства. Последующее наблюдение будет проводиться через 1 и 3 месяца и подтверждено данными повторной госпитализации. Результаты этого экспериментального РКИ послужат основой для разработки и осуществимости крупного окончательного РКИ.