Muiden kuin K-vitamiinin oraalisten antikoagulanttien turvallisuus verrattuna varfariiniin aikaisin sydänleikkauksen jälkeen

Potilailla, joille tehdään sydänleikkaus (CVS), on useita antikoagulaatiohoitoaiheita, joista yleisin on jo olemassa oleva eteisvärinä (AF) tai postoperatiivinen eteisvärinä (POAF). POAF:n ilmaantuvuus on jopa 42 %, ja sekä olemassa oleva AF että POAF on yhdistetty 62 % korkeampaan aivohalvauksen todennäköisyyteen ja 44 % korkeampaan kuolleisuuteen. Vaikka muut kuin K-vitamiinit oraaliset antikoagulantit (NOAC) ovat syrjäyttäneet varfariinin ei-läppäperäisen AF:n ensisijaisena antikoagulanttina maamerkkitutkimusten tulosten perusteella, nämä tutkimukset sulkevat yleensä pois potilaat, joilla oli äskettäin CVS. Vaikka suositukset POAF:n antikoagulaatiosta on ekstrapoloitu yleisistä AF-suosituksista, NOAC-lääkkeiden käyttö aikaisin sydänleikkauksen jälkeen on epäröintiä, koska on huolestuttavaa verenvuotoa aiheuttavasta sydämen tamponadista ja näiden aineiden nopeasta antikoagulanttivaikutuksesta, kun lääkkeitä on rajoitettu. Tutkijat suorittivat äskettäin systemaattisen katsauksen seitsemästä tutkimuksesta, joissa arvioitiin NOAC:ita CVS:n jälkeisessä ympäristössä, ja joissa havaittiin riittämätöntä näyttöä NOAC:ien turvallisuudesta ja tehokkuudesta varfariiniin verrattuna. Vaikka suunnitteilla on kolme satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), joissa NOAC:ita verrattiin varfariiniin varhain sydänleikkauksen jälkeen, mikään ei osoittanut standardoitua siltausprotokollaa, mikä on merkittävä rajoitus, koska antikoagulaatiotutkimukset, joista puuttuu standardoitu siltaus, voivat merkittävästi vaikuttaa verenvuotojen ja emboliatapahtumien ilmaantumiseen. Tutkijat ehdottavat 100 potilaan monikeskeistä pilottitutkimusta, jossa verrataan NOAC:ita varfariiniin, joka aloitettiin varhain sydänleikkauksen jälkeen (esim. Indeksin sisällä sairaalahoito), jotta voidaan määrittää toteutettavuus suorittaa laaja, lopullinen RCT. Potilaat, joilla on indikaatio antikoagulaatioon (yleisin on aiempi AF tai POAF), satunnaistetaan saamaan NOAC (alkaen leikkauksen jälkeisestä päivästä [POD] 5 tai myöhemmin) tai varfariinia (alkaen POD 1:stä tai potilaskohtauksen aikana). antikoagulaation indikaatiodiagnoosi) ja standardoitu siltausprotokolla, jossa on fraktioimatonta hepariini-infuusiota tai pienimolekyylipainoista hepariinia jo POD 3:ssa potilailla, joilla on suuri tromboosiriski ja alhainen verenvuotoriski. Ensisijaiset toteutettavuustulokset ovat (1) > 70 % tutkimukseen rekrytoiduista kelvollisista potilaista ja (2) > 80 % antikoagulaatioprotokollan noudattaminen (määritelty siltausprotokollan noudattamiseksi ja tutkimuslääkkeen aloittamiseksi oikea POD). Ensisijainen tieteellinen tulos on kuoleman, aivohalvauksen tai systeemisen embolian, suuren verenvuodon tai väliintuloa vaativan sydänpussin effuusion yhdistelmä. Seuranta suoritetaan 1 ja 3 kuukauden kuluttua, ja se vahvistetaan uudelleenottotiedoilla. Tämän pilotti-RCT:n tulokset kertovat suuren lopullisen RCT:n suunnittelusta ja toteutettavuudesta.