Hailey-Hailey 病的皮肤微生物组概况
2021年8月10日 更新者：Sang Eun Lee、Gangnam Severance Hospital
Hailey-Hailey 病皮肤微生物组的特征和分析
“Hailey-Hailey 病是一种常染色体显性遗传病，由钙 ATP 酶 (ATP2C1) 的遗传缺陷引起，导致角质形成细胞粘附缺陷。 本病的特点是累及皮肤间擦部位，即腋窝、腹股沟皱襞等湿润部位。 微生物群落的组成主要取决于皮肤部位的生理机能，而潮湿部位具有不同的皮肤微生物组成。 此外，多西环素治疗通常有助于治疗 Hailey-Hailey 病。 这些发现表明皮肤微生物组在 Hailey-Hailey 病的发病机制中发挥作用。
本研究旨在通过16S方法对Hailey-Hailey病患者的皮肤微生物群进行表征，以更好地了解该病的发病机制，并在未来发现新的治疗靶点。
研究概览
详细说明
研究人员将观察患有 Hailey-Hailey 病的患者和健康对照者。
研究人员将研究皮肤微生物组（细菌多样性和主要细菌类群的相对丰度）研究人员将在使用多西环素前后对 Hailey-Hailey 病患者进行评估，并将其与健康对照进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- GangnamSeveracne Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Hailey Hailey患者，在江南Severance医院皮肤科通过组织病理学或遗传学确诊
描述
纳入标准：
1. Hailey-Hailey病 1-1。 纳入标准
- 经组织病理学和/或遗传分析证实临床诊断为 Hailey-Hailey。
- >19岁
- 目前腋窝和腹股沟有病变的患者
- 签署人体材料研究知情同意书和知情同意书的患者
2.正常控制2-1。 纳入标准
- >19岁
- 人体材料研究知情同意书签署人
排除标准：
1-2。排除标准
- 在过去 1 个月内使用过全身性类固醇或抗生素的患者
- 在过去 2 周内使用过局部类固醇或抗生素的患者
- 被诊断患有Hailey-Hailey病以外的皮肤病（特应性皮炎等）的患者
- 无法擦拭或可能影响医疗状况的患者
- 由于缺乏决策能力而难以做出明确决策的患者
- 除上述之外，根据主要研究者或副研究者的医学判断被认为不适合参加本研究的人，例如收集测试信息。
2-2。排除标准
- 患有皮肤病（如特应性皮炎）或影响皮肤微生物的疾病的人
- 在过去 1 个月内使用全身性类固醇或抗生素的人
- 在过去 2 周内使用过局部类固醇或抗生素的患者
- 除上述之外，根据主要研究者或副研究者的医学判断被认为不适合参加本研究的人，例如收集测试信息。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1. 实验：多西环素
给予多西环素和皮肤评估
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200mg/天，持续 28 天（给 Hailey-Hailey 病患者服用多西环素）
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2. 无干预：健康对照
对照受试者评估皮肤微生物组是否存在基线差异
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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香农多样性指数
大体时间：1年
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多样性将通过评估皮肤微生物组中细菌 DNA 的香农多样性来评估 |
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OTU（操作分类单元）
大体时间：1年
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使用远程桌面协议分类器参考 Greengenes 数据库，将代表性的操作分类单元 (OTU) 序列分配给置信度阈值为 50% 的分类法。 测量了基于所有独特序列的 OTU 的相对丰度。 |
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sang Eun Lee、Department of Dermatology, Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine,
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月8日
初级完成 (实际的)
2020年9月18日
研究完成 (实际的)
2020年9月18日
研究注册日期
首次提交
2021年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月10日
首次发布 (实际的)
2021年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月10日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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