Perfil do Microbioma da Pele na Doença de Hailey-Hailey
Caracterização e Análise do Microbioma da Pele na Doença de Hailey-Hailey
"A doença de Hailey-Hailey é um distúrbio autossômico dominante causado por um defeito genético em uma ATPase de cálcio (ATP2C1) que leva a um defeito na adesão dos queratinócitos. A característica desta doença é o envolvimento de áreas intertriginosas da pele, que são os locais úmidos, incluindo a abóbada axilar e a prega inguinal. A composição das comunidades microbianas depende principalmente da fisiologia do local da pele e os locais úmidos têm composições distintas de microrganismos da pele. Além disso, o tratamento com doxiciclina costuma ser útil no manejo da doença de Hailey-Hailey. Esses achados sugerem um papel do microbioma da pele na patogênese da doença de Hailey-Hailey.
O objetivo deste estudo é caracterizar o microbioma da pele em pacientes com doença de Hailey-Hailey pelo método 16S, para entender melhor a patogênese da doença e descobrir novos alvos terapêuticos no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores examinarão pacientes com a doença de Hailey-Hailey e controles saudáveis.
Os investigadores examinarão o microbioma da pele (diversidade bacteriana e a abundância relativa dos principais táxons bacterianos). Os investigadores avaliarão isso em pacientes com doença de Hailey-Hailey antes e depois da doxiciclina e os compararão com controles saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- GangnamSeveracne Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Doença de Hailey-Hailey 1-1. Critério de inclusão
- Diagnosticado clinicamente com Hailey-Hailey confirmado por histopatologia e/ou análise genética.
- >19 anos
- Pacientes que atualmente apresentam lesões na axila e na virilha
- Pacientes que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido em Pesquisa de Material Humano
2. Controle normal 2-1. Critério de inclusão
- >19 anos
- Pessoas que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido em Pesquisa de Material Humano
Critério de exclusão:
1-2. Critério de exclusão
- Pacientes que usaram esteroides ou antibióticos sistêmicos no último mês
- Pacientes que usaram esteroides ou antibióticos locais nas últimas 2 semanas
- Pacientes que foram diagnosticados com doenças de pele (como dermatite atópica) além da doença de Hailey-Hailey
- Pacientes que não conseguem fazer swab ou que podem ter afetado uma condição médica
- Pacientes que têm dificuldade em tomar decisões claras devido à falta de capacidade de tomada de decisão
- Além do acima, uma pessoa que é considerada inadequada para participar deste estudo, como coletar informações de teste, com base no julgamento médico do investigador principal ou subinvestigador.
2-2. Critério de exclusão
- Pessoas com doenças de pele (como dermatite atópica) ou doenças que afetam os micróbios da pele
- Pessoas que usaram esteroides sistêmicos ou antibióticos no último mês
- Pacientes que usaram esteroides ou antibióticos locais nas últimas 2 semanas
- Além do acima, uma pessoa que é considerada inadequada para participar deste estudo, como coletar informações de teste, com base no julgamento médico do investigador principal ou subinvestigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1. Experimental: doxiciclina
Dada doxiciclina e avaliação da pele
|
200mg/dia por 28 dias (doxiciclina administrada a pacientes com doença de Hailey-Hailey)
|
|
2. Sem intervenção: controles saudáveis
Sujeitos de controle para avaliar se há diferença de linha de base no microbioma da pele
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de diversidade de Shannon
Prazo: 1 ano
|
A diversidade será avaliada avaliando a diversidade de Shannon do DNA bacteriano no microbioma da pele |
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
OTU (Unidade Taxonômica Operacional)
Prazo: 1 ano
|
As sequências representativas da Unidade Taxonômica Operacional (OTU) foram atribuídas a uma taxonomia em um limite de confiança de 50% usando o classificador de protocolo de área de trabalho remota com referência ao banco de dados Greengenes. A abundância relativa de OTUs com base em todas as sequências únicas foi medida. |
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang Eun Lee, Department of Dermatology, Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine,
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2020-0106
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .