Профиль микробиома кожи при болезни Хейли-Хейли
Характеристика и анализ микробиома кожи при болезни Хейли-Хейли
«Болезнь Хейли-Хейли — это аутосомно-доминантное заболевание, вызванное генетическим дефектом кальциевой АТФазы (АТФ2С1), что приводит к дефекту адгезии кератиноцитов. Характерным для этого заболевания является поражение интертригинозных участков кожи, представляющих собой мокнущие участки, включая подмышечный свод и паховую складку. Состав микробных сообществ в первую очередь зависит от физиологии участка кожи, а влажные участки имеют различный состав микроорганизмов кожи. Кроме того, лечение доксициклином часто помогает при лечении болезни Хейли-Хейли. Эти данные свидетельствуют о роли микробиома кожи в патогенезе болезни Хейли-Хейли.
Цель данного исследования — охарактеризовать микробиом кожи пациентов с болезнью Хейли-Хейли методом 16S, чтобы лучше понять патогенез заболевания и в будущем открыть новые терапевтические мишени.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи будут смотреть на пациентов с болезнью Хейли-Хейли и здоровых людей.
Исследователи изучат микробиом кожи (бактериальное разнообразие и относительное обилие основных бактериальных таксонов). Исследователи оценят это у пациентов с болезнью Хейли-Хейли до и после доксициклина и сравнит их со здоровым контролем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- GangnamSeveracne Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Болезнь Хейли-Хейли 1-1. Критерии включения
- Клинический диагноз Хейли-Хейли, подтвержденный гистопатологией и/или генетическим анализом.
- >19 лет
- Пациенты, у которых в настоящее время есть поражения в подмышечной впадине и паху
- Пациенты, подписавшие форму согласия и информированное согласие на исследование человеческого материала
2. Нормальный контроль 2-1. Критерии включения
- >19 лет
- Лица, подписавшие форму согласия и информированное согласие на исследование человеческого материала
Критерий исключения:
1-2. Критерий исключения
- Пациенты, которые использовали системные стероиды или антибиотики в течение последнего 1 месяца
- Пациенты, принимавшие местные стероиды или антибиотики в течение последних 2 недель.
- Пациенты, у которых были диагностированы кожные заболевания (например, атопический дерматит), отличные от болезни Хейли-Хейли.
- Пациенты, которые не могут взять мазок или которые могут повлиять на состояние здоровья
- Пациенты, которым трудно принимать четкие решения из-за отсутствия способности принимать решения
- В дополнение к вышеизложенному, лицо, которое считается неуместным для участия в этом исследовании, например, для сбора тестовой информации, на основании медицинского заключения главного исследователя или вспомогательного исследователя.
2-2. Критерий исключения
- Лица с кожными заболеваниями (такими как атопический дерматит) или заболеваниями, поражающими кожные микробы
- Лица, которые использовали системные стероиды или антибиотики в течение последнего 1 месяца
- Пациенты, принимавшие местные стероиды или антибиотики в течение последних 2 недель.
- В дополнение к вышеизложенному, лицо, которое считается неуместным для участия в этом исследовании, например, для сбора тестовой информации, на основании медицинского заключения главного исследователя или вспомогательного исследователя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1. Экспериментальный: доксициклин
Назначение доксициклина и оценка состояния кожи
|
200 мг/день в течение 28 дней (доксициклин назначают пациентам с болезнью Хейли-Хейли)
|
|
2. Без вмешательства: здоровый контроль
Контрольные субъекты, чтобы оценить, есть ли базовые различия в микробиоме кожи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс разнообразия Шеннона
Временное ограничение: 1 год
|
Разнообразие будет оцениваться путем оценки разнообразия Шеннона бактериальной ДНК в микробиоме кожи. |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
OTU (операционная таксономическая единица)
Временное ограничение: 1 год
|
Репрезентативные последовательности операционных таксономических единиц (OTU) были отнесены к таксономии с доверительным порогом 50% с использованием классификатора протокола удаленного рабочего стола со ссылкой на базу данных Greengenes. Было измерено относительное количество OTU на основе всех уникальных последовательностей. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sang Eun Lee, Department of Dermatology, Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine,
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2020-0106
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .