Hudmikrobiomprofil vid Hailey-Haileys sjukdom
Karakterisering och analys av hudmikrobiomet vid Hailey-Haileys sjukdom
"Hailey-Haileys sjukdom är en autosomal dominant sjukdom som orsakas av en genetisk defekt i ett kalcium-ATPas (ATP2C1) som leder till en defekt i keratinocytadhesion. Det kännetecknande för denna sjukdom är involveringen av intertriginösa områden av huden, som är de fuktiga platserna inklusive axillärvalvet och inguinalvecket. Sammansättningen av mikrobiella samhällen är i första hand beroende av hudens fysiologi och de fuktiga områdena har distinkta sammansättningar av hudmikroorganismer. Dessutom är behandling med doxycyklin ofta till hjälp vid behandling av Hailey-Haileys sjukdom. Dessa fynd tyder på en roll för hudmikrobiomet i patogenesen av Hailey-Haileys sjukdom.
Syftet med denna studie är att karakterisera hudmikrobiomet hos patienter med Hailey-Haileys sjukdom med 16S-metoden, att bättre förstå sjukdomens patogenes och att upptäcka nya terapeutiska mål i framtiden.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att titta på patienter med Hailey-Haileys sjukdom och friska kontroller.
Utredarna kommer att titta på hudens mikrobiom (bakteriell mångfald och det relativa överflöd av stora bakteriella taxa) Utredarna kommer att bedöma detta hos patienter med Hailey-Haileys sjukdom före och efter doxycyklin och jämföra dem med friska kontroller.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- GangnamSeveracne Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Hailey-Haileys sjukdom 1-1. Inklusionskriterier
- Kliniskt diagnostiserad med Hailey-Hailey som bekräftats av histopatologi och/eller genetisk analys.
- >19 år gammal
- Patienter som för närvarande har skador på armhålan och ljumsken
- Patienter som undertecknat samtyckesformuläret och Informed Consent in Human Material Research
2. Normal kontroll 2-1. Inklusionskriterier
- >19 år gammal
- Personer som undertecknat samtyckesformuläret och Informerat samtycke i Human Material Research
Exklusions kriterier:
1-2. Exklusions kriterier
- Patienter som har använt systemiska steroider eller antibiotika under den senaste 1 månaden
- Patienter som har använt lokala steroider eller antibiotika under de senaste 2 veckorna
- Patienter som har diagnostiserats med andra hudsjukdomar (som atopisk dermatit) än Hailey-Haileys sjukdom
- Patienter som inte kan svabba eller som kan ha påverkat ett medicinskt tillstånd
- Patienter som har svårt att fatta tydliga beslut på grund av bristande beslutsförmåga
- Utöver ovanstående, en person som anses olämplig att delta i denna studie, till exempel insamling av testinformation, baserat på den medicinska bedömningen av huvudutredaren eller delutredaren.
2-2. Exklusions kriterier
- Persioner som har hudsjukdomar (som atopisk dermatit) eller sjukdomar som påverkar hudmikroberna
- Personer som har använt systemiska steroider eller antibiotika under den senaste 1 månaden
- Patienter som har använt lokala steroider eller antibiotika under de senaste 2 veckorna
- Utöver ovanstående, en person som anses olämplig att delta i denna studie, till exempel insamling av testinformation, baserat på den medicinska bedömningen av huvudutredaren eller delutredaren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1. Experimentell: doxycyklin
Givet doxycyklin och bedömning av hud
|
200 mg/dag i 28 dagar (Givs doxycyklin till patienter med Hailey-Haileys sjukdom)
|
|
2. Inget ingripande: Friska kontroller
Kontrollpersoner för att bedöma om det finns en baslinjeskillnad i hudmikrobiomet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Shannon mångfaldsindex
Tidsram: 1 år
|
Mångfalden kommer att utvärderas genom att utvärdera Shannon-mångfalden av bakteriellt DNA i hudmikrobiomet |
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OTU (Operational Taxonomic Unit)
Tidsram: 1 år
|
De representativa Operational Taxonomic Unit (OTU)-sekvenserna tilldelades en taxonomi vid ett konfidensgränsvärde på 50 % med användning av fjärrskrivbordsprotokollklassificerare med hänvisning till Greengenes-databasen. Relativt överflöd av OTU baserat på alla unika sekvenser mättes. |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sang Eun Lee, Department of Dermatology, Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine,
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3-2020-0106
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .