Ihon mikrobiomiprofiili Hailey-Haileyn taudissa
Ihon mikrobiomin karakterisointi ja analyysi Hailey-Hailey-taudissa
"Hailey-Hailey-tauti on autosomaalinen hallitseva sairaus, joka johtuu kalsiumin ATPaasin (ATP2C1) geneettisestä viasta, joka johtaa keratinosyyttien adheesion puutteeseen. Tälle taudille on ominaista, että iholla esiintyy triginaalien välisiä alueita, jotka ovat kosteita kohtia, mukaan lukien kainaloholvi ja nivusrypy. Mikrobiyhteisöjen koostumus riippuu ensisijaisesti ihon fysiologiasta ja kosteissa paikoissa on erilaisia ihon mikro-organismien koostumuksia. Lisäksi doksisykliinihoito on usein hyödyllistä Hailey-Haileyn taudin hoidossa. Nämä havainnot viittaavat ihon mikrobiomin rooliin Hailey-Haileyn taudin patogeneesissä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida Hailey-Haileyn tautia sairastavien potilaiden ihon mikrobiomia 16S-menetelmällä, ymmärtää paremmin taudin patogeneesiä ja löytää uusia terapeuttisia kohteita tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tarkastelevat potilaita, joilla on Hailey-Haileyn tauti, ja terveitä kontrolleja.
Tutkijat tarkastelevat ihon mikrobiomia (bakteerien monimuotoisuus ja tärkeimpien bakteeritaksonien suhteellinen runsaus). Tutkijat arvioivat tämän potilailla, joilla on Hailey-Hailey-tauti ennen doksisykliiniä ja sen jälkeen, ja vertaavat niitä terveisiin kontrolleihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- GangnamSeveracne Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Hailey-Haileyn tauti 1-1. Sisällyttämiskriteerit
- Kliinisesti diagnosoitu Hailey-Hailey, mikä on vahvistettu histopatologisella ja/tai geneettisellä analyysillä.
- >19 vuotias
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä vaurioita kainalossa ja nivusissa
- Potilaat, jotka allekirjoittivat suostumuslomakkeen ja tietoisen suostumuksen ihmismateriaalitutkimuksessa
2. Normaali ohjaus 2-1. Sisällyttämiskriteerit
- >19 vuotias
- Henkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen ja tietoisen suostumuksen ihmismateriaalitutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
1-2. Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet systeemisiä steroideja tai antibiootteja viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet paikallisia steroideja tai antibiootteja viimeisen 2 viikon aikana
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muita ihosairauksia (kuten atooppinen ihottuma) kuin Hailey-Hailey-tauti
- Potilaat, jotka eivät pysty ottamaan vanupuikkoa tai jotka voivat vaikuttaa sairauteen
- Potilaat, joilla on vaikeuksia tehdä selkeitä päätöksiä päätöksentekokyvyn puutteen vuoksi
- Edellä mainitun lisäksi henkilö, jonka katsotaan olevan sopimaton osallistumaan tähän tutkimukseen, kuten keräämään testitietoja, päätutkijan tai osatutkijan lääketieteellisen arvion perusteella.
2-2. Poissulkemiskriteerit
- Henkilöt, joilla on ihosairauksia (kuten atooppinen ihottuma) tai ihon mikrobeihin vaikuttavia sairauksia
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet systeemisiä steroideja tai antibiootteja viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet paikallisia steroideja tai antibiootteja viimeisen 2 viikon aikana
- Edellä mainitun lisäksi henkilö, jonka katsotaan olevan sopimaton osallistumaan tähän tutkimukseen, kuten keräämään testitietoja, päätutkijan tai osatutkijan lääketieteellisen arvion perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1. Kokeellinen: doksisykliini
Annettu doksisykliini ja ihon arviointi
|
200 mg/vrk 28 päivän ajan (annettiin doksisykliiniä potilaille, joilla on Hailey-Haileyn tauti)
|
|
2. Ei interventiota: Terveet kontrollit
Kontrollihenkilöt arvioidakseen, onko ihon mikrobiomissa lähtötasoeroja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shannonin monimuotoisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Monimuotoisuutta arvioidaan arvioimalla ihon mikrobiomin bakteeri-DNA:n Shannon-diversiteettiä |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OTU (Operational Taxonomic Unit)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Edustavat Operational Taxonomic Unit (OTU) -sekvenssit määritettiin taksonomiaan 50 %:n luottamuskynnyksellä käyttämällä etätyöpöytäprotokollaluokitinta Greengenes-tietokantaan viitaten. Kaikkien ainutlaatuisten sekvenssien perusteella mitattiin OTU:iden suhteellinen runsaus. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sang Eun Lee, Department of Dermatology, Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine,
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2020-0106
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .