Profil kožního mikrobiomu u Hailey-Haileyovy choroby
Charakterizace a analýza kožního mikrobiomu u Hailey-Haileyovy choroby
„Hailey-Haileyova nemoc je autozomálně dominantní onemocnění způsobené genetickým defektem kalciové ATPázy (ATP2C1) vedoucím k poruše adheze keratinocytů. Charakteristické pro toto onemocnění je postižení intertriginózních oblastí kůže, což jsou vlhká místa včetně axilární klenby a tříselné rýhy. Složení mikrobiálních komunit je primárně závislé na fyziologii kožního místa a vlhká místa mají odlišné složení kožních mikroorganismů. Kromě toho je léčba doxycyklinem často užitečná při léčbě Hailey-Haileyovy choroby. Tato zjištění naznačují roli kožního mikrobiomu v patogenezi Hailey-Haileyovy choroby.
Účelem této studie je charakterizovat kožní mikrobiom u pacientů s Hailey-Haileyho nemocí metodou 16S, lépe porozumět patogenezi onemocnění a objevit nové terapeutické cíle do budoucna.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé se zaměří na pacienty s Hailey-Haileyho nemocí a zdravé kontroly.
Vyšetřovatelé se zaměří na kožní mikrobiom (diverzitu bakterií a relativní početnost hlavních bakteriálních taxonů). Vyšetřovatelé to posoudí u pacientů s Hailey-Haileyho nemocí před a po doxycyklinu a porovnají je se zdravými kontrolami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- GangnamSeveracne Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Hailey-Haileyova nemoc 1-1. Kritéria pro zařazení
- Klinicky diagnostikován Hailey-Hailey, jak bylo potvrzeno histopatologickou a/nebo genetickou analýzou.
- >19 let
- Pacienti, kteří mají v současné době léze na axile a třísle
- Pacienti, kteří podepsali formulář souhlasu a informovaný souhlas ve výzkumu lidského materiálu
2. Normální ovládání 2-1. Kritéria pro zařazení
- >19 let
- Osoby, které podepsaly formulář souhlasu a informovaný souhlas ve výzkumu lidského materiálu
Kritéria vyloučení:
1-2. Kritéria vyloučení
- Pacienti, kteří během posledního 1 měsíce užívali systémové steroidy nebo antibiotika
- Pacienti, kteří během posledních 2 týdnů užívali lokální steroidy nebo antibiotika
- Pacienti, u kterých byla diagnostikována kožní onemocnění (jako je atopická dermatitida) jiná než Hailey-Haileyova choroba
- Pacienti, kteří nejsou schopni provést výtěr nebo kteří mohou ovlivnit zdravotní stav
- Pacienti, kteří mají potíže činit jasná rozhodnutí kvůli nedostatku rozhodovacích schopností
- Kromě výše uvedeného jde o osobu, která je považována za nevhodnou k účasti na této studii, jako je shromažďování informací o testech na základě lékařského úsudku hlavního zkoušejícího nebo dílčího zkoušejícího.
2-2. Kritéria vyloučení
- Osoby, které mají kožní onemocnění (jako je atopická dermatitida) nebo onemocnění postihující kožní mikroby
- Osoby, které během posledního 1 měsíce užívaly systémové steroidy nebo antibiotika
- Pacienti, kteří během posledních 2 týdnů užívali lokální steroidy nebo antibiotika
- Kromě výše uvedeného jde o osobu, která je považována za nevhodnou k účasti na této studii, jako je shromažďování informací o testech na základě lékařského úsudku hlavního zkoušejícího nebo dílčího zkoušejícího.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1. Experimentální: doxycyklin
Podán doxycyklin a posouzení kůže
|
200 mg/den po dobu 28 dnů (podáván doxycyklin pacientům s Hailey-Haileyho nemocí)
|
|
2. Žádný zásah: zdravé kontroly
Kontrolní subjekty za účelem posouzení, zda existuje základní rozdíl v kožním mikrobiomu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shannonův index diverzity
Časové okno: 1 rok
|
Diverzita bude hodnocena hodnocením Shannonovy diverzity bakteriální DNA v kožním mikrobiomu |
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OTU (provozní taxonomická jednotka)
Časové okno: 1 rok
|
Reprezentativní sekvence provozní taxonomické jednotky (OTU) byly přiřazeny k taxonomii s prahem spolehlivosti 50 % pomocí klasifikátoru protokolu vzdálené plochy s odkazem na databázi Greengenes. Byla měřena relativní abundance OTU na základě všech jedinečných sekvencí. |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sang Eun Lee, Department of Dermatology, Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine,
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3-2020-0106
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .