Perfil del microbioma de la piel en la enfermedad de Hailey-Hailey
Caracterización y Análisis del Microbioma de la Piel en la Enfermedad de Hailey-Hailey
"La enfermedad de Hailey-Hailey es un trastorno autosómico dominante causado por un defecto genético en una ATPasa de calcio (ATP2C1) que conduce a un defecto en la adhesión de los queratinocitos. La característica de esta enfermedad es la afectación de áreas intertriginosas de la piel, que son los sitios húmedos que incluyen la bóveda axilar y el pliegue inguinal. La composición de las comunidades microbianas depende principalmente de la fisiología del sitio de la piel y los sitios húmedos tienen composiciones distintas de microorganismos de la piel. Además, el tratamiento con doxiciclina suele ser útil en el tratamiento de la enfermedad de Hailey-Hailey. Estos hallazgos sugieren un papel del microbioma de la piel en la patogenia de la enfermedad de Hailey-Hailey.
El propósito de este estudio es caracterizar el microbioma de la piel en pacientes con enfermedad de Hailey-Hailey por el método 16S, para comprender mejor la patogenia de la enfermedad y descubrir nuevas dianas terapéuticas en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores observarán pacientes con la enfermedad de Hailey-Hailey y controles sanos.
Los investigadores observarán el microbioma de la piel (diversidad bacteriana y la abundancia relativa de los principales taxones bacterianos). Los investigadores evaluarán esto en pacientes con la enfermedad de Hailey-Hailey antes y después de la doxiciclina y los compararán con controles sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- GangnamSeveracne Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Enfermedad de Hailey-Hailey 1-1. Criterios de inclusión
- Clínicamente diagnosticado con Hailey-Hailey según lo confirmado por histopatología y/o análisis genético.
- >19 años
- Pacientes que actualmente tienen lesiones en la axila y la ingle
- Pacientes que firmaron el formulario de consentimiento y Consentimiento Informado en Investigación con Material Humano
2. Control normal 2-1. Criterios de inclusión
- >19 años
- Personas que firmaron el formulario de consentimiento y Consentimiento Informado en Investigación con Material Humano
Criterio de exclusión:
1-2. Criterio de exclusión
- Pacientes que han usado esteroides sistémicos o antibióticos en el último mes
- Pacientes que han usado esteroides locales o antibióticos en las últimas 2 semanas
- Pacientes a los que se les ha diagnosticado enfermedades de la piel (como dermatitis atópica) distintas de la enfermedad de Hailey-Hailey
- Pacientes que no pueden tomar muestras o que pueden haber afectado una condición médica
- Pacientes que tienen dificultad para tomar decisiones claras debido a la falta de capacidad de toma de decisiones
- Además de lo anterior, una persona que se considere inapropiada para participar en este estudio, como recopilar información de prueba, según el criterio médico del Investigador Principal o Subinvestigador.
2-2. Criterio de exclusión
- Personas que tienen enfermedades de la piel (como dermatitis atópica) o enfermedades que afectan a los microbios de la piel.
- Personas que han usado esteroides sistémicos o antibióticos en el último mes
- Pacientes que han usado esteroides locales o antibióticos en las últimas 2 semanas
- Además de lo anterior, una persona que se considere inapropiada para participar en este estudio, como recopilar información de prueba, según el criterio médico del Investigador Principal o Subinvestigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1. Experimental: doxiciclina
Administrado doxiciclina y evaluación de la piel.
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200 mg/día durante 28 días (doxiciclina administrada a pacientes con enfermedad de Hailey-Hailey)
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2. Sin intervención: controles saludables
Sujetos de control para evaluar si existe una diferencia inicial en el microbioma de la piel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de diversidad de Shannon
Periodo de tiempo: 1 año
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La diversidad se evaluará evaluando la diversidad de Shannon del ADN bacteriano en el microbioma de la piel. |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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OTU (Unidad Taxonómica Operativa)
Periodo de tiempo: 1 año
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Las secuencias representativas de la Unidad taxonómica operativa (OTU) se asignaron a una taxonomía con un umbral de confianza del 50 % utilizando un clasificador de protocolo de escritorio remoto con referencia a la base de datos Greengenes. Se midió la abundancia relativa de OTU basada en todas las secuencias únicas. |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang Eun Lee, Department of Dermatology, Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine,
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-2020-0106
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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