Profil du microbiome cutané dans la maladie de Hailey-Hailey
Caractérisation et analyse du microbiome cutané dans la maladie de Hailey-Hailey
"La maladie de Hailey-Hailey est une maladie autosomique dominante causée par un défaut génétique d'une ATPase calcique (ATP2C1) entraînant un défaut d'adhésion des kératinocytes. La caractéristique de cette maladie est l'atteinte des zones intertrigineuses de la peau, qui sont les sites humides dont la voûte axillaire et le sillon inguinal. La composition des communautés microbiennes dépend principalement de la physiologie du site cutané et les sites humides ont des compositions distinctes de micro-organismes cutanés. De plus, le traitement par la doxycycline est souvent utile dans la prise en charge de la maladie de Hailey-Hailey. Ces résultats suggèrent un rôle du microbiome cutané dans la pathogenèse de la maladie de Hailey-Hailey.
Le but de cette étude est de caractériser le microbiome cutané chez les patients atteints de la maladie de Hailey-Hailey par la méthode 16S, de mieux comprendre la pathogenèse de la maladie et de découvrir de nouvelles cibles thérapeutiques dans le futur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs examineront des patients atteints de la maladie de Hailey-Hailey et des témoins sains.
Les enquêteurs examineront le microbiome cutané (diversité bactérienne et abondance relative des principaux taxons bactériens). Les enquêteurs évalueront cela chez des patients atteints de la maladie de Hailey-Hailey avant et après la doxycycline et les compareront à des témoins sains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- GangnamSeveracne Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1. Maladie de Hailey-Hailey 1-1. Critère d'intégration
- Cliniquement diagnostiqué avec Hailey-Hailey comme confirmé par histopathologie et/ou analyse génétique.
- >19 ans
- Les patients qui ont actuellement des lésions sur l'aisselle et l'aine
- Patients ayant signé le formulaire de consentement et consentement éclairé dans la recherche sur le matériel humain
2. Commande normale 2-1. Critère d'intégration
- >19 ans
- Personnes ayant signé le formulaire de consentement et consentement éclairé dans la recherche sur le matériel humain
Critère d'exclusion:
1-2. Critère d'exclusion
- Patients ayant utilisé des stéroïdes systémiques ou des antibiotiques au cours du dernier mois
- Patients ayant utilisé des stéroïdes ou des antibiotiques locaux au cours des 2 dernières semaines
- Patients ayant reçu un diagnostic de maladies de la peau (telles que la dermatite atopique) autres que la maladie de Hailey-Hailey
- Patients qui ne peuvent pas prélever ou qui peuvent avoir une condition médicale
- Les patients qui ont de la difficulté à prendre des décisions claires en raison d'un manque de capacité de prise de décision
- En plus de ce qui précède, une personne considérée comme inappropriée pour participer à cette étude, telle que la collecte d'informations sur les tests, sur la base du jugement médical de l'investigateur principal ou du sous-investigateur.
2-2. Critère d'exclusion
- Les personnes qui ont des maladies de la peau (telles que la dermatite atopique) ou des maladies affectant les microbes de la peau
- Personnes ayant utilisé des stéroïdes systémiques ou des antibiotiques au cours du dernier mois
- Patients ayant utilisé des stéroïdes ou des antibiotiques locaux au cours des 2 dernières semaines
- En plus de ce qui précède, une personne considérée comme inappropriée pour participer à cette étude, telle que la collecte d'informations sur les tests, sur la base du jugement médical de l'investigateur principal ou du sous-investigateur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1. Expérimental : doxycycline
Donné de la doxycycline et évaluation de la peau
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200 mg/jour pendant 28 jours (administration de doxycycline aux patients atteints de la maladie de Hailey-Hailey)
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2. Aucune intervention : témoins sains
Sujets témoins pour évaluer s'il existe une différence de base dans le microbiome cutané
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de diversité de Shannon
Délai: 1 an
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La diversité sera évaluée en évaluant la diversité Shannon de l'ADN bactérien dans le microbiome cutané |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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OTU (unité taxonomique opérationnelle)
Délai: 1 an
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Les séquences représentatives de l'unité taxonomique opérationnelle (OTU) ont été attribuées à une taxonomie à un seuil de confiance de 50 % à l'aide d'un classificateur de protocole de bureau à distance en référence à la base de données Greengenes. L'abondance relative des OTU basée sur toutes les séquences uniques a été mesurée. |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sang Eun Lee, Department of Dermatology, Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine,
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2020-0106
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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