Huidmicrobioomprofiel bij de ziekte van Hailey-Hailey
Karakterisering en analyse van het huidmicrobioom bij de ziekte van Hailey-Hailey
"De ziekte van Hailey-Hailey is een autosomaal dominante aandoening die wordt veroorzaakt door een genetisch defect in een calcium-ATPase (ATP2C1) dat leidt tot een defect in de adhesie van keratinocyten. Het kenmerk van deze ziekte is de betrokkenheid van intertrigineuze delen van de huid, dit zijn de vochtige plaatsen, waaronder het okselgewelf en de liesplooi. De samenstelling van microbiële gemeenschappen is voornamelijk afhankelijk van de fysiologie van de huidplaats en de vochtige plaatsen hebben verschillende samenstellingen van huidmicro-organismen. Bovendien is behandeling met doxycycline vaak nuttig bij de behandeling van de ziekte van Hailey-Hailey. Deze bevindingen suggereren een rol van het huidmicrobioom in de pathogenese van de ziekte van Hailey-Hailey.
Het doel van deze studie is om het huidmicrobioom bij patiënten met de ziekte van Hailey-Hailey te karakteriseren met behulp van de 16S-methode, om de pathogenese van de ziekte beter te begrijpen en om in de toekomst nieuwe therapeutische doelen te ontdekken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers zullen kijken naar patiënten met de ziekte van Hailey-Hailey en naar gezonde controles.
Onderzoekers zullen kijken naar het microbioom van de huid (bacteriële diversiteit en de relatieve overvloed aan belangrijke bacteriële taxa). Onderzoekers zullen dit beoordelen bij patiënten met de ziekte van Hailey-Hailey voor en na doxycycline en deze vergelijken met gezonde controles.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- GangnamSeveracne Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Ziekte van Hailey-Hailey 1-1. Inclusiecriteria
- Klinisch gediagnosticeerd met Hailey-Hailey zoals bevestigd door histopathologie en/of genetische analyse.
- >19 jaar oud
- Patiënten die momenteel laesies hebben op de oksel en lies
- Patiënten die het toestemmingsformulier en de geïnformeerde toestemming voor onderzoek naar menselijk materiaal hebben ondertekend
2. Normale regeling 2-1. Inclusiecriteria
- >19 jaar oud
- Personen die het toestemmingsformulier en de geïnformeerde toestemming bij menselijk materiaalonderzoek hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
1-2. Uitsluitingscriteria
- Patiënten die in de afgelopen 1 maand systemische steroïden of antibiotica hebben gebruikt
- Patiënten die in de afgelopen 2 weken lokale steroïden of antibiotica hebben gebruikt
- Patiënten bij wie andere huidaandoeningen (zoals atopische dermatitis) dan de ziekte van Hailey-Hailey zijn vastgesteld
- Patiënten die niet in staat zijn om een uitstrijkje te maken of die mogelijk een medische aandoening hebben
- Patiënten die moeite hebben met het nemen van duidelijke beslissingen door een gebrek aan beslissingsvermogen
- Naast het bovenstaande, een persoon die ongeschikt wordt geacht om deel te nemen aan dit onderzoek, zoals het verzamelen van testinformatie, op basis van het medische oordeel van de hoofdonderzoeker of subonderzoeker.
2-2. Uitsluitingscriteria
- Personen die huidziekten hebben (zoals atopische dermatitis) of ziekten die de huidmicroben aantasten
- Personen die in de afgelopen 1 maand systemische steroïden of antibiotica hebben gebruikt
- Patiënten die in de afgelopen 2 weken lokale steroïden of antibiotica hebben gebruikt
- Naast het bovenstaande, een persoon die ongeschikt wordt geacht om deel te nemen aan dit onderzoek, zoals het verzamelen van testinformatie, op basis van het medische oordeel van de hoofdonderzoeker of subonderzoeker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1. Experimenteel: doxycycline
Doxycycline gegeven en beoordeling van de huid
|
200 mg / dag gedurende 28 dagen (doxycycline gegeven aan patiënten met de ziekte van Hailey-Hailey)
|
|
2. Geen interventie: gezonde controles
Controleproefpersonen om te beoordelen of er een basislijnverschil is in het huidmicrobioom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Shannon-diversiteitsindex
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De diversiteit zal worden geëvalueerd door de Shannon-diversiteit van het bacteriële DNA in het huidmicrobioom te beoordelen |
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OTU (Operationele Taxonomische Eenheid)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De representatieve sequenties van de Operational Taxonomic Unit (OTU) werden toegewezen aan een taxonomie met een betrouwbaarheidsdrempel van 50% met behulp van een remote desktop-protocolclassificatie met verwijzing naar de Greengenes-database. Relatieve overvloed aan OTU's op basis van alle unieke sequenties werd gemeten. |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sang Eun Lee, Department of Dermatology, Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine,
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3-2020-0106
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .