Profil mikrobiomu skóry w chorobie Hailey-Hailey
Charakterystyka i analiza mikrobiomu skóry w chorobie Haileya-Haileya
„Choroba Haileya-Haileya jest autosomalnym dominującym zaburzeniem spowodowanym defektem genetycznym ATPazy wapnia (ATP2C1) prowadzącym do defektu adhezji keratynocytów. Cechą charakterystyczną tej choroby jest zajęcie wyprzeniowych obszarów skóry, czyli miejsc wilgotnych, w tym sklepienia pachowego i bruzdy pachwinowej. Skład zbiorowisk drobnoustrojów zależy przede wszystkim od fizjologii danego miejsca na skórze, a miejsca wilgotne charakteryzują się odmiennym składem mikroorganizmów skórnych. Ponadto leczenie doksycykliną jest często pomocne w leczeniu choroby Hailey-Hailey. Odkrycia te sugerują rolę mikrobiomu skóry w patogenezie choroby Hailey-Hailey.
Celem niniejszej pracy jest scharakteryzowanie mikrobiomu skóry pacjentów z chorobą Hailey-Hailey metodą 16S, lepsze poznanie patogenezy choroby oraz odkrycie nowych celów terapeutycznych w przyszłości.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze przyjrzą się pacjentom z chorobą Hailey-Hailey i zdrowym kontrolom.
Badacze przyjrzą się mikrobiomowi skóry (Różnorodność bakterii i względna obfitość głównych taksonów bakteryjnych). Badacze ocenią to u pacjentów z chorobą Hailey-Hailey przed i po doksycyklinie i porównają ich ze zdrowymi kontrolami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- GangnamSeveracne Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Choroba Haileya-Haileya 1-1. Kryteria przyjęcia
- Klinicznie zdiagnozowano Hailey-Hailey, co potwierdzono badaniem histopatologicznym i/lub analizą genetyczną.
- > 19 lat
- Pacjenci, którzy obecnie mają zmiany w pachach i pachwinie
- Pacjenci, którzy podpisali formularz zgody i świadomą zgodę w badaniach materiału ludzkiego
2. Sterowanie normalne 2-1. Kryteria przyjęcia
- > 19 lat
- Osoby, które podpisały formularz zgody i świadomą zgodę w badaniach materiału ludzkiego
Kryteria wyłączenia:
1-2. Kryteria wyłączenia
- Pacjenci, którzy stosowali ogólnoustrojowe steroidy lub antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca
- Pacjenci, którzy stosowali miejscowe sterydy lub antybiotyki w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Pacjenci, u których zdiagnozowano choroby skóry (takie jak atopowe zapalenie skóry) inne niż choroba Haileya-Haileya
- Pacjenci, którzy nie są w stanie pobrać wymazu lub mogą mieć wpływ na stan chorobowy
- Pacjenci, którzy mają trudności z podejmowaniem jasnych decyzji z powodu braku zdolności podejmowania decyzji
- Oprócz powyższego, osoba, która została uznana za nieodpowiednią do udziału w tym badaniu, na przykład do zbierania informacji testowych, na podstawie oceny medycznej głównego badacza lub badacza pomocniczego.
2-2. Kryteria wyłączenia
- Osoby, które mają choroby skóry (takie jak atopowe zapalenie skóry) lub choroby wpływające na drobnoustroje skóry
- Osoby, które w ciągu ostatniego miesiąca stosowały ogólnoustrojowe steroidy lub antybiotyki
- Pacjenci, którzy stosowali miejscowe sterydy lub antybiotyki w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Oprócz powyższego, osoba, która została uznana za nieodpowiednią do udziału w tym badaniu, na przykład do zbierania informacji testowych, na podstawie oceny medycznej głównego badacza lub badacza pomocniczego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1. Eksperymentalna: doksycyklina
Podana doksycyklina i ocena skóry
|
200 mg/dobę przez 28 dni (doksycyklina podawana pacjentom z chorobą Haileya-Haileya)
|
|
2. Brak interwencji: zdrowe kontrole
Osoby kontrolne w celu oceny, czy istnieje podstawowa różnica w mikrobiomie skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks różnorodności Shannona
Ramy czasowe: 1 rok
|
Różnorodność zostanie oceniona poprzez ocenę różnorodności Shannona bakteryjnego DNA w mikrobiomie skóry |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OTU (operacyjna jednostka taksonomiczna)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Reprezentatywne sekwencje Operacyjnej Jednostki Taksonomicznej (OTU) zostały przypisane do taksonomii przy progu ufności 50% przy użyciu klasyfikatora protokołu zdalnego pulpitu w odniesieniu do bazy danych Greengenes. Zmierzono względną obfitość OTU w oparciu o wszystkie unikalne sekwencje. |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sang Eun Lee, Department of Dermatology, Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine,
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2020-0106
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .