绘制健康人的心脏功率图并测试新型血压传感器
绘制健康人的心脏功率图并测试新型血压传感器 - 一项试点研究
简要总结:
该研究将记录 20 名健康志愿者在休息时和在靠背和半坐姿进行适度自行车运动时的血流动力学数据,用于以下目的:
子研究 1 测试新型无创血压传感器的整体准确性以及对姿势和运动变化的依赖性,以对抗同时进行的有创测量。
子研究 2 探索运动和体位对心脏能量输送到循环的影响。 心脏和脉管系统(心室-动脉耦合)之间的相互作用将基于同步血压和超声血流测量来表征。
子研究 3 评估和可能改进的个体化机制模型预测血液动力学响应运动基于休息时的血流动力学特征。
子研究 4 测试基于机器学习的系统,用于评估来自同步连续血压和超声血流测量的肾血流的动态自动调节。
研究概览
详细说明
子研究 1 NTNU(挪威科技大学)开发了一种新的非侵入式血压传感器,旨在为走动的人提供连续的血压信号。 在这项子研究中,我们将测试这种新设备正确表示有创血压测量值的能力,以及其准确性是否会受到姿势和活动变化的影响。
新的传感器是一个臂章,环绕在前臂远端。 我们将评估与先证者另一只手臂的有创血压测量值的对应程度。 该研究的主要目标是比较每个研究期间的收缩压、舒张压和平均动脉压的成对的逐搏数值,作为次要研究目标,还将比较这些时期动脉曲线波形的一致性. 将报告每个单独研究期间的总体表现和数据。 姿势和活动的变化对侵入性和非侵入性测量之间的收敛的影响将通过比较四次重复的卧位和半坐位记录来评估,即:在休息和 50、100 和 150 瓦的自行车运动期间。
子研究 2 众所周知,姿势和运动水平的变化都会影响心输出量和血压,从而影响从心脏到循环的能量传输。 可以通过将有创血压记录与通过主动脉瓣的血流的同步经胸超声测量相乘来评估能量的量。 该研究的主要目标是研究运动和姿势对正常受试者心脏能量输送到循环的影响。 根据血压和血流的同步测量,可以计算两个描述能量传递的独立参数,即总心脏功率和心脏功率输出,均以瓦特为单位给出。 前者包括与流量和压力振荡相关的能量,后者不包括。 振荡功率计算为差值:总心脏功率 - 心脏功率输出。
从心脏到脉管系统的能量传输不仅取决于心脏的收缩力,还取决于全身血管阻力和主动脉弹性。 心血管相互作用将作为次要研究目标进行研究。 将使用两种方法,均基于心脏超声和有创动脉压的结合。 其中第一个,单次搏动心室-动脉耦合计算需要心脏导管插入术的 Ae/Ees(主动脉弹性/左心室弹性),结合几个侵入性较小的变量。 尽管计算复杂,但这种方法在过去几年中在临床研究中越来越受欢迎。 新的振荡功率分数,即 振荡功率/心脏总功率被提议作为替代方案。 该参数更容易计算,但很少有数据证实其作为心血管相互作用指标的可靠性。
在子研究 1 中描述的相同姿势和自行车工作负荷期间重复同步超声和动脉压测量将进行比较,以评估运动水平和姿势对健康人的能量转移和心血管相互作用的影响。
子研究 3 已建立一个简单的机制模型,根据人口统计数据和静息时的血流动力学特征预测个体对运动的血流动力学反应。
该子研究的主要思想是通过比较子研究 1 和 2 中应用的每种特定姿势和运动组合的个体预测血流动力学值与研究对象中记录的实际个体血流动力学反应来测试该模型。 将分析总体结果以确定模型的预测能力。
作为第二个目标,将执行详细分析以检测模型的可能改进。
子研究 4 肾血流动态自动调节受损可能是发生急性肾损伤的重症监护患者的早期预警信号。 然而,评估肾脏的自动调节机制肌源性反应 (MR) 和小管肾小球反馈 (TGF) 取决于同时连续记录来自肾动脉的血压和流量信号几分钟。 这是具有挑战性的,因为肾脏会随着呼吸而移动,因此我们开发了一种机器学习辅助超声记录肾动脉流速的系统。 将使用高端普通超声扫描仪对卧位和静息的先证者进行四分钟的记录。 从留置动脉插管记录同步血压曲线。
MR 和 TGF 功能的评估将通过离线传递函数频率分析进行,其中血压作为输入,流速作为输出。 将测试不同的机器学习方法和不同的传递函数分析方法,以确定它们检测正常受试者肾血流动态自动调节的能力,以及哪种方法表现最佳。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Trøndelag
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Trondheim、Trøndelag、挪威、7006
- St Olavs Hospital,
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 健康
- 义工
排除标准:
- 糖尿病
- 心血管疾病
- 血栓栓塞的风险增加
- 由于肌肉或骨骼疾病或痴呆症无法参加
- 尺动脉低血流量
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新型无创血压传感器能够正确表示独立于姿势和活动变化的有创血压测量值
大体时间:每个练习步骤的最后 2 分钟
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非侵入性和侵入性收缩压、舒张压和平均动脉压(均以 mmHg 为单位)的成对搏动数值之间的对应关系将用于确定新设备的整体准确性。 姿势和活动对新传感器准确性的影响将通过比较非侵入式血压测量值与不同姿势和运动水平下侵入式血压测量值的对应关系来评估。 将应用不同方法进行临床测量比较的标准 |
每个练习步骤的最后 2 分钟
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姿势和活动对从心脏到脉管系统的能量传输的影响
大体时间:每个练习步骤的最后 30 秒
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这将通过比较在休息时和在 50、100 和 150 瓦的卧式和半坐姿自行车运动期间获得的总心脏功率、心脏功率输出和振荡功率(全部以瓦特测量)的值来评估。
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每个练习步骤的最后 30 秒
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在一组健康人中,机械模型正确预测个体对运动的血流动力学反应的程度。
大体时间:每个练习步骤的最后 30 秒
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该模型预测个体对姿势和运动挑战的血流动力学反应的能力将通过比较预测和记录的血流动力学特征来测试,包括以下相互关联的测量变量:
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每个练习步骤的最后 30 秒
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机器学习的能力辅助超声记录来自肾动脉的血流信号,并结合同步血压测量来识别肾血流机制的动态自动调节。
大体时间:休息四分钟录音
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不同的机器学习方法和传递函数分析方法将通过它们在频率图中识别正常 MR 和 TGF 信号的能力来评估,这些信号是通过对来自正常受试者的血压和肾动脉血流信号的四分钟连续记录的传递函数分析产生的。
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休息四分钟录音
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Idar Kirkeby-Garstad, Md, PhD、Dept of Anesthesia and Intensive Care, St Olavs Hospital
- 学习椅:Hilde Pleym, MD PhD、Dept of Anesthesia and Intensive Care, St Olavs Hospital
- 研究主任:Øystein Risa、NTNU, Department of Circulation and Imaging
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 62226
- CIV-NO-21-04-036325 (其他标识符:Eudamed)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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