Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveiden ihmisten sydämen tehon kartoitus ja uuden verenpaineanturin testaus

torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Terveiden ihmisten sydämen tehon kartoitus ja uuden verenpaineanturin testaus - pilottitutkimus

Lyhyt yhteenveto:

Tutkimus tallentaa hemodynaamiset tiedot 20 terveeltä vapaaehtoiselta levossa ja kohtalaisen polkupyöräharjoituksen aikana makuuasennossa ja puoliistuvassa asennossa seuraaviin tarkoituksiin:

Osatutkimus 1 Uuden ei-invasiivisen verenpaineanturin yleisen tarkkuuden ja riippuvuuden asennon ja harjoituksen muutoksista testaus samanaikaisia ​​invasiivisia mittauksia vastaan.

Osatutkimus 2 Harjoituksen ja asennon vaikutuksen selvittäminen sydämen energian toimittamiseen verenkiertoon. Sydämen ja verisuonten välinen vuorovaikutus (ventrikulo-valtimokytkentä) karakterisoidaan samanaikaisten verenpaineen ja ultraääniverenvirtausmittausten perusteella.

Osatutkimus 3 Yksilöllisen mekanistisen mallin arviointi ja mahdollinen parantaminen, joka ennustaa hemodynaamista vastetta rasitukseen hemodynaamisen profiilin perusteella levossa.

Osatutkimus 4 Koneoppimiseen perustuvan järjestelmän testaus munuaisten verenvirtauksen dynaamisen autosäätelyn arvioimiseksi samanaikaisista jatkuvista verenpaine- ja ultraääniverenvirtausmittauksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osatutkimus 1 NTNU:ssa (Norjan teknillinen ja tiedeyliopisto) on kehitetty uusi ei-invasiivinen verenpaineanturi, joka on suunniteltu antamaan jatkuvia verenpainesignaaleja avohoidossa olevilta henkilöiltä. Tässä osatutkimuksessa testaamme tämän uuden laitteen kykyä esittää oikein invasiivisia verenpainemittauksia ja vaikuttaako asennon ja aktiivisuuden muutokset sen tarkkuuteen.

Uusi anturi on käsivarren distaalisen kyynärvarren ympärillä oleva käsivarsinauha. Arvioimme vastaavuuden asteen invasiivisten verenpainemittausten kanssa koettimien toisesta kädestä. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata systolisen, diastolisen ja keskimääräisen valtimopaineen parillisia, systolisten ja keskimääräisten valtimopaineiden numeerisia arvoja kunkin tutkimusjakson aikana. Toissijaisena tutkimuksen tavoitteena on myös verrata valtimokäyrän aaltomuotojen yhteensopivuutta näillä jaksoilla. . Kokonaissuorituskyky ja tiedot kustakin erillisestä tutkimusjaksosta raportoidaan. Asennon ja aktiivisuuden muutosten vaikutusta invasiivisten ja ei-invasiivisten mittausten lähentymiseen arvioidaan vertaamalla neljää toistuvaa tallennusta makuuasennossa ja puoliistuvassa asennossa, nimittäin: levossa ja pyöräilyn aikana 50, 100 ja 150 wattia.

Alatutkimus 2 Asennon ja harjoitustason muutosten tiedetään molempien vaikuttavan sydämen minuuttitilavuuteen ja verenpaineeseen ja siten energian siirtymiseen sydämestä verenkiertoon. Energian määrä voidaan arvioida kertomalla invasiiviset verenpainemittaukset synkronoituun transtorakaaliseen ultraäänimittaukseen veren virtauksesta aorttaläpän läpi. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia harjoituksen ja asennon vaikutusta sydämen energian kulkeutumiseen verenkiertoon normaaleilla koehenkilöillä. Synkronoiduista verenpaineen ja verenvirtauksen mittauksista lasketaan kaksi erillistä energiansiirtoa kuvaavaa parametria, Sydämen kokonaisteho ja Sydämen teho, molemmat watteina. Edellinen sisältää virtauksen ja paineen värähtelyihin liittyvän energian, jälkimmäinen ei. Värähtelyteho lasketaan erotuksena: Sydämen kokonaisteho - Sydämen teho.

Energian siirtyminen sydämestä verisuoniin ei riipu vain sydämen supistumiskyvystä, vaan myös systeemisestä verisuoniresistanssista ja aortan elastisuudesta. Toissijaisena tutkimustavoitteena tutkitaan sydän- ja verisuonivuorovaikutusta. Käytetään kahta menetelmää, jotka molemmat perustuvat sydämen ultraäänen ja invasiivisen valtimopaineen yhdistelmään. Ensimmäinen näistä, Single beat Ventriculo-Arterial Coupling, laskee Ae/Ees-arvon (aortan elastanssi/vasemman kammion elastanssi), joka vaatii sydämen katetrointia useiden vähemmän invasiivisten muuttujien yhdistelmästä. Monimutkaisista laskelmista huolimatta tästä menetelmästä on tullut viime vuosina yhä suositumpi kliinisissä tutkimuksissa. Uusi oskilloiva tehofraktio, ts. Vaihtoehtona ehdotettiin värähtelyvoimaa/sydämen kokonaistehoa. Tämä parametri on paljon helpompi laskea, mutta vähän tietoa vahvistaa sen luotettavuus kardiovaskulaarisen vuorovaikutuksen mittana.

Toistuvia synkronoituja ultraääni- ja valtimopainemittauksia samoissa asennoissa ja pyöräilykuormituksissa, kuten alatutkimuksessa 1 on kuvattu, verrataan, jotta voidaan arvioida liikunnan tason ja asennon vaikutuksia energiansiirtoon ja sydän- ja verisuonivuorovaikutukseen terveillä henkilöillä.

Alatutkimus 3 Yksinkertainen mekaaninen malli on perustettu, joka ennustaa yksittäisiä hemodynaamisia vasteita harjoitteluun demografisten tietojen ja hemodynaamisen profiilin perusteella levossa.

Tämän osatutkimuksen pääajatuksena on testata tätä mallia vertaamalla yksilöllisesti ennustettuja hemodynaamisia arvoja kullekin tietylle asennon ja harjoituksen yhdistelmälle, jota sovellettiin alatutkimuksissa 1 ja 2, todellisiin yksittäisiin hemodynaamisiin vasteisiin, jotka kirjattiin tutkimushenkilöillä. Kokonaistulos analysoidaan mallin ennustevoiman määrittämiseksi.

Toisena tavoitteena tehdään yksityiskohtainen analyysi mallin mahdollisten parannusten havaitsemiseksi.

Alatutkimus 4 Munuaisten verenvirtauksen heikentynyt dynaaminen autosäätely voi olla varhainen varoitussignaali tehohoitopotilaille, joille kehittyy akuutti munuaisvaurio. Munuaisten autoregulaatiomekanismien myogeeninen vaste (MR) ja tubulo-glomerulaarinen palaute (TGF) riippuu kuitenkin verenpaineen ja munuaisvaltimoiden virtaussignaalien samanaikaisista jatkuvista tallennuksista useiden minuuttien ajan. Tämä on haastavaa, koska munuaiset liikkuvat hengityksen mukana, ja sen seurauksena kehitimme järjestelmän koneoppimisavusteiseen ultraäänitallennustilaan munuaisvaltimoiden virtausnopeuksien tallentamiseen. Huippuluokan tavallista ultraääniskanneria käytetään neljän minuutin mittaukseen makuu- ja lepäämiskoettimissa. Synkronoidut verenpainekäyrät tallennetaan sisällä olevasta valtimokanyylistä.

MR- ja TGF-toiminnan arviointi suoritetaan off-line-siirtofunktion taajuusanalyyseillä, joissa verenpaine on tulona ja virtausnopeudet lähtönä. Erilaisia ​​koneoppimismenetelmiä ja erilaisia ​​lähestymistapoja siirtofunktioanalyysiin testataan, jotta voidaan määrittää niiden kyky havaita munuaisten verenvirtauksen dynaaminen autosäätely normaaleissa koehenkilöissä ja mitkä menetelmät toimivat parhaiten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Trøndelag
      • Trondheim, Trøndelag, Norja, 7006
        • St Olavs Hospital,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve
  • Vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus
  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Lisääntynyt tromboembolian riski
  • Ei voi osallistua lihas- tai luustosairauksien tai dementian vuoksi
  • Alhainen verenkierto ulnaris-valtimossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden ei-invasiivisen verenpaineanturin kyky esittää oikein invasiiviset verenpainemittaukset riippumatta asennon ja aktiivisuuden muutoksista
Aikaikkuna: Jokaisen harjoitusvaiheen viimeiset 2 minuuttia

Ei-invasiivisen ja invasiivisen systolisen, diastolisen ja keskimääräisen valtimopaineen (kaikki ilmaistuna mmHg) parillisten lyöntien välisten numeeristen arvojen vastaavuutta käytetään uuden laitteen kokonaistarkkuuden määrittämiseen.

Asennon ja aktiivisuuden vaikutuksia uuden anturin tarkkuuteen arvioidaan vertaamalla non-invasiivisten verenpainemittausten vastaavuutta invasiivisten mittausten kanssa eri asento- ja harjoitustasoilla.

Kliinisten mittausten vertailussa eri menetelmien kanssa sovelletaan vakiokriteerejä

Jokaisen harjoitusvaiheen viimeiset 2 minuuttia
Asennon ja toiminnan vaikutukset energian siirtymiseen sydämestä verisuoniin
Aikaikkuna: Jokaisen harjoitusvaiheen viimeiset 30 sekuntia
Tämä arvioidaan vertaamalla sydämen kokonaistehon, sydämen tehon ja värähtelytehon (kaikki mitattuna watteina) arvoja levossa ja pyöräilyn aikana 50, 100 ja 150 wattia makuu- ja puoliistuma-asennossa.
Jokaisen harjoitusvaiheen viimeiset 30 sekuntia
Oikein ennustettujen yksittäisten hemodynaamisten vasteiden aste harjoitteluun mekaanisella mallilla terveiden ihmisten kohortissa.
Aikaikkuna: Jokaisen harjoitusvaiheen viimeiset 30 sekuntia

Mallin kykyä ennustaa yksittäisiä hemodynaamisia vasteita asennon ja harjoituksen haasteisiin testataan vertaamalla ennustettuja ja tallennettuja hemodynaamisia profiileja, mukaan lukien seuraavat toisiinsa liittyvät mitatut muuttujat:

  1. Verenpaineet: systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine (kaikki mitattuna mmHg).
  2. Syke (lyöntiä/minuutti)
  3. Verenvirtaus: Iskun tilavuus (ml/lyönti)
Jokaisen harjoitusvaiheen viimeiset 30 sekuntia
Koneoppimisen kyky avusti munuaisvaltimoiden virtaussignaalien ultraäänitallenteita yhdistettynä samanaikaisiin verenpainemittauksiin munuaisten verenvirtausmekanismien dynaamisen automaattisen säätelyn tunnistamiseksi.
Aikaikkuna: Neljän minuutin tallennus levossa
Erilaisia ​​koneoppimismenetelmiä ja siirtofunktioanalyysin lähestymistapoja arvioidaan niiden kyvyn perusteella tunnistaa normaalit MR- ja TGF-signaalit taajuuskäyrillä, jotka on tuotettu neljän minuutin jatkuvista verenpaineen ja munuaisvaltimoiden virtaussignaalien siirtofunktioanalyyseistä normaaleista koehenkilöistä.
Neljän minuutin tallennus levossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Idar Kirkeby-Garstad, Md, PhD, Dept of Anesthesia and Intensive Care, St Olavs Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Hilde Pleym, MD PhD, Dept of Anesthesia and Intensive Care, St Olavs Hospital
  • Opintojohtaja: Øystein Risa, NTNU, Department of Circulation and Imaging

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 62226
  • CIV-NO-21-04-036325 (Muu tunniste: Eudamed)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa