食用水果对血糖和胰岛素反应的影响 (TGIF)
2021年8月19日 更新者:JeyaKumar Henry、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
食用水果对血糖和胰岛素反应的影响(TGIF 研究)
水果的健康益处及其在健康饮食中的重要性早已为人所知。
几项干预研究已将水果作为健康饮食的一部分进行推广,流行病学证据表明,富含水果的饮食与降低许多慢性病(包括 2 型糖尿病)的风险有关。
水果对健康的这种有益作用可归因于其中存在的膳食纤维、微量营养素(维生素和矿物质)、抗氧化剂和植物化学物质。
然而,据我们所知,还没有研究调查水果与其他食品共同摄入对餐后血糖反应 (GR) 和胰岛素血症反应 (IR) 的时程影响。
本研究将检查时程效应,以确定其对 GR 和 IR 的最佳效果。
研究人员还旨在比较水果中不同微量营养素含量对 GR 和 IR 的影响。
研究概览
详细说明
2 型糖尿病是最常见的非传染性疾病之一,2015 年全球有 4.15 亿成年人,预计到 2040 年这一数字将增至 6.42 亿。
这对医疗保健支出产生了严重影响,因为据估计,2015 年全球用于糖尿病的医疗保健支出至少为 6730 亿美元,预计到 2040 年将增至 8020 亿美元。
这造成了重大的公共卫生负担,因此需要有效的治疗和预防策略。
与西方表型相比,亚洲表型已被证明更容易患糖尿病,2015 年超过一半 (56%) 的 2 型糖尿病患者生活在东南亚地区或西太平洋地区。药理学方法通过使用药物和胰岛素仍然是 2 型糖尿病管理的常规策略。
然而,近年来,饮食干预已被用作预防或延缓2型糖尿病发作的手段。
食品现已成为新药,人们普遍认为健康饮食在预防 2 型糖尿病的发展中起着重要作用。水果的健康益处及其在健康饮食中的重要性早已得到证实。
几项干预研究将水果作为健康饮食的一部分加以推广,流行病学证据表明,富含水果的饮食与降低许多慢性病(包括 2 型糖尿病)的风险有关。
水果对健康的这种有益作用可能归因于其中存在的膳食纤维、微量营养素(维生素和矿物质)、抗氧化剂和植物化学物质。
然而,据我们所知,尚无研究调查同时摄入水果和碳水化合物食品对餐后血糖反应 (GR) 和胰岛素血症反应 (IR) 的时程影响。
GR 和 IR 分别是食品在食用后对血糖和胰岛素水平的影响。
研究发现,更好地控制 GR 和 IR 与降低患 2 型糖尿病和其他心血管疾病的风险有关。
研究表明,水果中的可溶性膳食纤维可降低血糖和胰岛素水平的升高。
还发现添加纤维作为食物成分可以通过提高胰岛素敏感性来调节葡萄糖反应。
水果中的抗氧化剂和植物化学物质也被假设可以提高胰岛素敏感性,从而预防糖尿病。
在研究的第二部分,研究人员旨在比较水果中不同微量营养素含量对 GR 和 IR 的影响。
水果含有高度可变的纤维、抗氧化剂、其他营养素和植物化学物质,这些物质可能共同影响代谢疾病的风险。
据报道,食用较高含量的花青素与患 2 型糖尿病的风险呈负相关。
据报道,在动物研究中,不同含量的白藜芦醇、绿原酸和柚皮苷与 2 型糖尿病的风险有关。
由于水果中发现的异质成分,不同的水果对 GR 和 IR 有不同的影响可能是合理的。
因此,研究人员假设,由于 GR 和 IR 的差异,水果中不同的微量营养素含量在与糖尿病风险的关联中起着至关重要的作用。
因此,在这项拟议的研究中,研究人员将确定不同水果中存在的不同微量营养素含量是否对餐后 GR 和 IR 有影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 男性
- 中国人种
- 年龄在21-50岁之间
- 重量至少为 45 公斤
- 体重指数介于 18.5 - 25 公斤/平方米(含)之间
- 空腹血糖 < 5.6 mmol/L
- 正常血压≤140/90 mmHg
排除标准:
- 吸烟的人
- 患有任何代谢性疾病或心血管疾病(如心脏病、高血压、糖尿病等)的人
- 患有涉及小肠或结肠的任何其他疾病(例如,肠易激综合征、炎症性肠病、胃反流)或患有任何肝脏或肾脏疾病或任何肾结石家族史
- 已知患有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 (G6PD) 缺乏症的人
- 抽血后有严重血管迷走性晕厥(昏厥或近乎晕厥)的病史
- 服用任何可能干扰研究测量的处方药或膳食补充剂的人
- 患有疾病和/或服用已知会影响血糖的药物(糖皮质激素、甲状腺激素、噻嗪类利尿剂)的人
- 有任何主要器官功能障碍的人(例如 心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道)可能影响测试食物、保健品或药物的味觉、嗅觉、食欲、消化、新陈代谢、吸收或消除
- 对研究方案中的食物成分有任何已知食物过敏的个体
- 故意限制食物摄入量的人
- 参加竞技和/或耐力水平运动的个人
- 患有活动性结核病 (TB) 或目前正在接受结核病治疗的人
- 患有任何已知的慢性感染或已知患有或曾经患有或携带乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV)、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的人
- 研究团队成员或其直系亲属。 直系亲属被定义为配偶、父母、子女或兄弟姐妹,无论是亲生的还是合法收养的
- 已知有贫血或轻度地中海贫血病史
- 参加了一项被认为在科学或医学上与 CNRC 的研究不相容的同时进行的研究
- 被发现反复难以插管的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:测试 1
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在时间 0 分钟同时消耗来自白面包的 25 克可用碳水化合物和来自香蕉的 25 克可用碳水化合物
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实验性的:测试 2
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在时间 -15 分钟消耗的香蕉中的 25 克可用碳水化合物和在时间 0 分钟消耗的白面包中的 25 克可用碳水化合物
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实验性的:测试 3
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在时间 0 分钟时从白面包中摄入 25 克可用碳水化合物,在时间 15 分钟时从香蕉中摄入 25 克可用碳水化合物
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实验性的:测试 4
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在时间 0 分钟同时消耗 25 克来自白面包的可用碳水化合物和 25 克来自木瓜的可用碳水化合物
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实验性的:测试 5
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在时间 0 分钟同时消耗 25 克来自白面包的可用碳水化合物和 25 克来自苹果的可用碳水化合物
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后血糖变化
大体时间:180分钟
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通过插管到含有 EDTA 二钠的 Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) 中收集基线静脉血。
使用 Beckman Coulter 分析仪进行分析。
(时间范围 180 分钟)
|
180分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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香蕉、木瓜和苹果餐后血糖反应的差异
大体时间:180分钟
|
通过插管到含有 EDTA 二钠的 Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) 中收集基线静脉血。
使用 Beckman Coulter 分析仪进行分析。
(时间范围 180 分钟)
|
180分钟
|
|
香蕉、木瓜和苹果对胰岛素反应的差异
大体时间:180分钟
|
通过插管到含有 EDTA 二钠的 Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) 中收集基线静脉血。
使用 Beckman Coulter 分析仪进行分析。
(时间范围 180 分钟)
|
180分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月25日
初级完成 (实际的)
2021年4月1日
研究完成 (实际的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月12日
首次发布 (实际的)
2021年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月19日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2019/00691
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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