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Die Auswirkungen des Obstkonsums auf glykämische und insulinämische Reaktionen (TGIF)

19. August 2021 aktualisiert von: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Die Auswirkungen des Obstkonsums auf glykämische und insulinämische Reaktionen (TGIF-Studie)

Die gesundheitlichen Vorteile von Früchten und ihre Bedeutung für eine gesunde Ernährung sind seit langem bekannt. In mehreren Interventionsstudien wurde die Förderung von Obst als Teil einer gesunden Ernährung einbezogen, und epidemiologische Beweise haben gezeigt, dass eine fruchtreiche Ernährung mit einer Verringerung des Risikos vieler chronischer Krankheiten, einschließlich Typ-2-Diabetes, verbunden ist. Diese wohltuende Wirkung von Früchten auf die Gesundheit lässt sich auf das Vorhandensein von Ballaststoffen, Mikronährstoffen (Vitaminen und Mineralien), Antioxidantien und sekundären Pflanzenstoffen zurückführen. Unseres Wissens nach gibt es jedoch keine Studie, die die zeitlichen Auswirkungen der gleichzeitigen Einnahme von Früchten mit anderen Nahrungsmitteln auf die postprandiale glykämische Reaktion (GR) und die insulinämische Reaktion (IR) untersucht. Der Zeitverlaufseffekt wird in dieser Studie untersucht, um seine optimale Wirkung auf GR und IR zu bestimmen. Ziel der Forscher war es auch, die Auswirkungen unterschiedlicher Mikronährstoffgehalte in Früchten auf GR und IR zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Typ-2-Diabetes ist eine der häufigsten nichtübertragbaren Krankheiten, an der im Jahr 2015 weltweit 415 Millionen Erwachsene erkrankten, und es wird erwartet, dass die Zahl im Jahr 2040 auf 642 Millionen ansteigt. Dies hat schwerwiegende Folgen für die Gesundheitsausgaben, da Schätzungen zufolge die weltweiten Gesundheitsausgaben für Diabetes im Jahr 2015 mindestens 673 Milliarden US-Dollar betragen und bis 2040 voraussichtlich auf 802 Milliarden US-Dollar ansteigen werden. Dies stellt eine große Belastung für die öffentliche Gesundheit dar und wirksame Behandlungen und Präventionsstrategien sind erforderlich. Es hat sich gezeigt, dass der asiatische Phänotyp anfälliger für Diabetes ist als der westliche Phänotyp, bei dem 2015 mehr als die Hälfte (56 %) der Bevölkerung mit Typ-2-Diabetes in der Region Südostasien oder im Westpazifik lebte. Pharmakologische Methoden durch den Einsatz von Medikamenten und Insulin bleibt die konventionelle Strategie bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes. Allerdings werden in den letzten Jahren diätetische Interventionen als Mittel eingesetzt, um den Ausbruch von Typ-2-Diabetes zu verhindern oder zu verzögern. Lebensmittel sind mittlerweile zur neuen Medizin geworden und es wird allgemein angenommen, dass eine gesunde Ernährung eine wichtige Rolle bei der Vorbeugung der Entwicklung von Typ-2-Diabetes spielt. Die gesundheitlichen Vorteile von Früchten und ihre Bedeutung für eine gesunde Ernährung sind seit langem bekannt. In mehreren Interventionsstudien wurde die Förderung von Obst als Teil einer gesunden Ernährung untersucht, wobei epidemiologische Belege dafür vorliegen, dass eine fruchtreiche Ernährung mit einer Verringerung des Risikos vieler chronischer Krankheiten, einschließlich Typ-2-Diabetes, verbunden ist. Diese wohltuende Wirkung von Früchten auf die Gesundheit kann auf das Vorhandensein von Ballaststoffen, Mikronährstoffen (Vitaminen und Mineralien), Antioxidantien und sekundären Pflanzenstoffen zurückgeführt werden. Unseres Wissens nach hat jedoch keine Studie die zeitlichen Auswirkungen der gleichzeitigen Einnahme von Früchten mit einem kohlenhydratbasierten Lebensmittelprodukt auf die postprandiale glykämische Reaktion (GR) und die insulinämische Reaktion (IR) untersucht. GR und IR sind die Auswirkungen, die ein Lebensmittel nach dem Verzehr auf den Blutzucker- bzw. Insulinspiegel hat. Es wurde festgestellt, dass eine bessere Kontrolle von GR und IR mit einem geringeren Risiko für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes und anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden ist. Studien haben gezeigt, dass lösliche Ballaststoffe, die in Früchten enthalten sind, den Anstieg des Blutzucker- und Insulinspiegels verringern. Es wurde auch festgestellt, dass der Zusatz von Ballaststoffen als Lebensmittelzutat die Glukosereaktion moduliert, indem er die Insulinsensitivität verbessert. Es wurde auch die Hypothese aufgestellt, dass Antioxidantien und sekundäre Pflanzenstoffe in Früchten die Insulinsensitivität verbessern und somit vor Diabetes schützen. Im zweiten Teil der Studie wollen die Forscher die Auswirkungen unterschiedlicher Mikronährstoffgehalte in Früchten auf GR und IR vergleichen. Früchte haben einen sehr unterschiedlichen Gehalt an Ballaststoffen, Antioxidantien, anderen Nährstoffen und sekundären Pflanzenstoffen, die gemeinsam das Risiko von Stoffwechselerkrankungen beeinflussen können. Es wurde berichtet, dass der Verzehr eines höheren Anthocyangehalts einen umgekehrten Zusammenhang mit dem Risiko für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes hatte. In Tierstudien wurde auch berichtet, dass unterschiedliche Gehalte an Resveratrol, Chlorogensäure und Naringin einen Zusammenhang mit dem Risiko für Typ-2-Diabetes haben. Aufgrund der heterogenen Zusammensetzung von Früchten kann es plausibel sein, dass verschiedene Früchte unterschiedliche Auswirkungen auf GR und IR haben. Daher stellten die Forscher die Hypothese auf, dass der unterschiedliche Mikronährstoffgehalt in Früchten aufgrund eines Unterschieds in GR und IR eine wesentliche Rolle im Zusammenhang mit dem Diabetesrisiko spielt. In dieser vorgeschlagenen Studie werden die Forscher daher feststellen, ob unterschiedliche Mikronährstoffgehalte in verschiedenen Früchten einen Einfluss auf postprandial auf GR und IR haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Chinesische Ethnizität
  • Alter zwischen 21-50 Jahren
  • Gewicht von mindestens 45 kg
  • Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 25 kg/m2 (einschließlich)
  • Nüchternblutzucker < 5,6 mmol/L
  • Normaler Blutdruck ≤140/90 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Leute, die rauchen
  • Menschen mit Stoffwechselerkrankungen oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes mellitus usw.)
  • Sie haben andere Erkrankungen des Dünndarms oder des Dickdarms (z. B. Reizdarmsyndrom, entzündliche Darmerkrankung, Magenreflux) oder Leber- oder Nierenerkrankungen oder haben in Ihrer Familie Nierensteine
  • Menschen mit bekanntem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangel
  • Sie haben in der Vergangenheit eine schwere vasovagale Synkope (Ohnmachtsanfälle oder Beinahe-Ohnmacht) nach Blutabnahmen
  • Personen, die verschriebene Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die die Studienmessungen beeinträchtigen können
  • Personen mit Erkrankungen und/oder Einnahme von Medikamenten, die bekanntermaßen den Blutzuckerspiegel beeinflussen (Glukokortikoide, Schilddrüsenhormone, Thiaziddiuretika)
  • Personen mit schwerwiegenden Organstörungen (z. B. Herz-Kreislauf, Atmung, Leber, Niere, Magen-Darm-Trakt), die Geschmack, Geruch, Appetit, Verdauung, Stoffwechsel, Absorption oder Ausscheidung von Testnahrungsmitteln, Nutrazeutika oder Medikamenten beeinflussen können
  • Personen mit bekannten Nahrungsmittelallergien gegen die Nahrungsmittelbestandteile des Studienprotokolls
  • Menschen, die die Nahrungsaufnahme absichtlich einschränken
  • Personen, die Sport auf Wettkampf- und/oder Ausdauerniveau betreiben
  • Menschen, die an aktiver Tuberkulose (TB) leiden oder sich derzeit wegen Tuberkulose in Behandlung befinden
  • Personen, die an einer bekannten chronischen Infektion leiden oder bekanntermaßen an dem Hepatitis-B-Virus (HBV), dem Hepatitis-C-Virus (HCV) oder dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV) leiden oder zuvor daran gelitten haben oder ein Träger davon sind.
  • Personen, die Mitglied des Forschungsteams sind oder deren unmittelbare Familienangehörige. Als unmittelbares Familienmitglied gelten Ehegatten, Eltern, Kinder oder Geschwister, unabhängig davon, ob sie leiblich oder gesetzlich adoptiert sind
  • Sie haben eine bekannte Vorgeschichte von Anämie oder Thalassämie minderjährig
  • Teilnahme an einer parallelen Forschungsstudie, die wissenschaftlich oder medizinisch nicht mit der Studie des CNRC vereinbar ist
  • Teilnehmer, bei denen wiederholt festgestellt wird, dass die Kanülierung schwierig ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Test 1
25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot und 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Bananen werden gleichzeitig zum Zeitpunkt 0 Minuten verzehrt
Experimental: Test 2
25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Bananen werden zum Zeitpunkt -15 Minuten verzehrt und 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot werden zum Zeitpunkt 0 Minuten verzehrt
Experimental: Test 3
25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot, verzehrt zum Zeitpunkt 0 Min. und 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Banane, verzehrt zum Zeitpunkt 15 Min
Experimental: Test 4
25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot und 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Papaya werden gleichzeitig zum Zeitpunkt 0 Minuten verzehrt
Experimental: Test 5
25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot und 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Apfel werden gleichzeitig zum Zeitpunkt 0 Minuten verzehrt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des postprandialen Blutzuckers
Zeitfenster: 180min
Zu Beginn wurde venöses Blut durch Kanüle in Vacutainer® (Belton Dickinson Diagnostics) gesammelt, die Dinatrium-EDTA enthielten. Analysieren Sie mit dem Beckman Coulter-Analysegerät. (Zeitrahmen 180min)
180min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der postprandialen glykämischen Reaktion zwischen Banane, Papaya und Apfel
Zeitfenster: 180min
Zu Beginn wurde venöses Blut durch Kanüle in Vacutainer® (Belton Dickinson Diagnostics) gesammelt, die Dinatrium-EDTA enthielten. Analysieren Sie mit dem Beckman Coulter-Analysegerät. (Zeitrahmen 180min)
180min
Unterschiede in der insulinämischen Reaktion zwischen Banane, Papaya und Apfel
Zeitfenster: 180min
Zu Beginn wurde venöses Blut durch Kanüle in Vacutainer® (Belton Dickinson Diagnostics) gesammelt, die Dinatrium-EDTA enthielten. Analysieren Sie mit dem Beckman Coulter-Analysegerät. (Zeitrahmen 180min)
180min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/00691

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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