Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления фруктов на гликемические и инсулиновые реакции (TGIF)

19 августа 2021 г. обновлено: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Влияние потребления фруктов на гликемическую и инсулиновую реакцию (исследование TGIF)

Польза фруктов для здоровья и их важность в здоровом питании известны давно. Несколько интервенционных исследований включали пропаганду фруктов как части здорового питания, и эпидемиологические данные показали, что диета, богатая фруктами, связана со снижением риска многих хронических заболеваний, включая диабет 2 типа. Такое благотворное влияние фруктов на здоровье можно объяснить наличием в них пищевых волокон, микроэлементов (витаминов и минералов), антиоксидантов и фитохимических веществ. Однако, насколько нам известно, ни одно исследование не изучало влияние одновременного приема фруктов с другими пищевыми продуктами на постпрандиальный гликемический ответ (GR) и инсулинемический ответ (IR). В этом исследовании будет изучен временной эффект, чтобы определить его оптимальное влияние на GR и IR. Исследователи также стремились сравнить влияние различного содержания микроэлементов во фруктах на GR и IR.

Обзор исследования

Подробное описание

Диабет 2 типа является одним из наиболее распространенных неинфекционных заболеваний, обнаруженных у 415 миллионов взрослых во всем мире в 2015 году, и ожидается, что это число увеличится до 642 миллионов в 2040 году. Это имеет серьезные последствия для расходов на здравоохранение, поскольку, по оценкам, глобальные расходы на здравоохранение в связи с диабетом составляют не менее 673 миллиардов долларов США в 2015 году и, по прогнозам, увеличатся до 802 миллиардов долларов США в 2040 году. Это создает серьезное бремя для общественного здравоохранения, и необходимы эффективные стратегии лечения и профилактики. Было показано, что азиатский фенотип более восприимчив к диабету по сравнению с западным фенотипом, где более половины (56%) населения с диабетом 2 типа проживало в регионе Юго-Восточной Азии или в регионе Западной части Тихого океана в 2015 г. Фармакологические методы. Использование лекарств и инсулина остается общепринятой стратегией лечения диабета 2 типа. Однако в последние годы диетические вмешательства стали использоваться в качестве средства предотвращения или отсрочки развития диабета 2 типа. В настоящее время пища стала новым лекарством, и широко распространено мнение, что здоровое питание играет важную роль в предотвращении развития диабета 2 типа. Польза фруктов для здоровья и их важность в здоровом питании давно установлены. Несколько интервенционных исследований включали пропаганду фруктов как части здорового питания с эпидемиологическими данными, демонстрирующими, что диета, богатая фруктами, связана со снижением риска многих хронических заболеваний, включая диабет 2 типа. Такое благотворное влияние фруктов на здоровье можно объяснить наличием в них пищевых волокон, микроэлементов (витаминов и минералов), антиоксидантов и фитохимических веществ. Однако, насколько нам известно, ни в одном исследовании не изучалось влияние одновременного употребления фруктов с пищевым продуктом на основе углеводов на постпрандиальный гликемический ответ (GR) и инсулинемический ответ (IR). GR и IR - это влияние пищевого продукта на уровни глюкозы и инсулина в крови соответственно после употребления. Установлено, что лучший контроль ГР и ИР связан с более низким риском развития сахарного диабета 2 типа и других сердечно-сосудистых заболеваний. Исследования показали, что растворимые пищевые волокна, содержащиеся во фруктах, снижают повышение уровня глюкозы и инсулина в крови. Также было обнаружено, что добавление клетчатки в качестве пищевого ингредиента модулирует реакцию глюкозы за счет улучшения чувствительности к инсулину. Также предполагается, что антиоксиданты и фитохимические вещества во фруктах улучшают чувствительность к инсулину и, следовательно, защищают от диабета. Во второй части исследования исследователи стремятся сравнить влияние различного содержания микроэлементов во фруктах на GR и IR. Фрукты имеют сильно различающееся содержание клетчатки, антиоксидантов, других питательных веществ и фитохимических веществ, которые в совокупности могут влиять на риск метаболических заболеваний. Сообщалось, что потребление продуктов с более высоким содержанием антоцианов имело обратную связь с риском развития диабета 2 типа. В исследованиях на животных также сообщалось, что различное содержание ресвератрола, хлорогеновой кислоты и нарингина связано с риском развития диабета 2 типа. Из-за гетерогенного состава фруктов вполне вероятно, что разные фрукты по-разному влияют на GR и IR. Таким образом, исследователи предположили, что различное содержание микронутриентов во фруктах играет существенную роль в связи с риском развития диабета из-за различий в GR и IR. Таким образом, в этом предлагаемом исследовании исследователи определят, влияет ли различное содержание микронутриентов, присутствующих в разных фруктах, на постпрандиальный GR и IR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • китайская этническая принадлежность
  • Возраст от 21 до 50 лет
  • Вес не менее 45 кг
  • Индекс массы тела от 18,5 до 25 кг/м2 (включительно)
  • Глюкоза крови натощак < 5,6 ммоль/л
  • Нормальное артериальное давление ≤140/90 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Люди, которые курят
  • Людям с любыми заболеваниями обмена веществ или сердечно-сосудистыми заболеваниями (такими как болезни сердца, гипертония, сахарный диабет и др.)
  • Наличие любых других заболеваний, связанных с тонкой или толстой кишкой (например, синдром раздраженного кишечника, воспалительное заболевание кишечника, желудочный рефлюкс) или наличие любых заболеваний печени или почек или любой семейный анамнез камней в почках
  • Люди с известным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD)
  • Имеются ли в анамнезе тяжелые вазовагальные обмороки (обмороки или близкие к обморокам) после забора крови
  • Люди, принимающие какие-либо предписанные лекарства или пищевые добавки, которые могут помешать измерениям исследования
  • Люди с заболеваниями и / или принимающие лекарства, которые, как известно, влияют на гликемию (глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, тиазидные диуретики)
  • Лица с какой-либо серьезной дисфункцией органов (например, сердечно-сосудистые, респираторные, печеночные, почечные, желудочно-кишечные), которые могут влиять на вкус, обоняние, аппетит, пищеварение, метаболизм, всасывание или выведение тестируемых пищевых продуктов, нутрицевтиков или лекарств.
  • Лица, у которых есть какие-либо известные пищевые аллергии на пищевые компоненты протокола исследования.
  • Люди, которые намеренно ограничивают прием пищи
  • Лица, занимающиеся спортом на соревновательном уровне и/или уровне выносливости.
  • Люди, больные активным туберкулезом (ТБ) или в настоящее время получающие лечение от ТБ
  • Люди, у которых есть какая-либо известная хроническая инфекция или известно, что они страдают или ранее страдали или являются носителями вируса гепатита В (ВГВ), вируса гепатита С (ВГС), вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
  • Люди, которые являются членами исследовательской группы или их ближайшими родственниками. Ближайший член семьи определяется как супруг, родитель, ребенок или брат или сестра, будь то биологический или усыновленный по закону.
  • У вас была известная история анемии или малой талассемии.
  • Участие в параллельном научном исследовании, признанном несовместимым с научной или медицинской точки зрения с исследованием CNRC.
  • Участники, которым неоднократно было трудно канюлировать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тест 1
25 г доступных углеводов из белого хлеба и 25 г доступных углеводов из банана потребляются одновременно во время 0 мин.
Экспериментальный: Тест 2
25 г доступных углеводов из бананов, потребляемых во время -15 мин, и 25 г доступных углеводов из белого хлеба, потребляемых во время 0 мин.
Экспериментальный: Тест 3
25 г доступных углеводов из белого хлеба, потребляемых в момент времени 0 минут, и 25 г доступных углеводов из бананов, потребляемых во время 15 минут.
Экспериментальный: Тест 4
25 г доступных углеводов из белого хлеба и 25 г доступных углеводов из папайи, потребляемых одновременно во время 0 мин.
Экспериментальный: Тест 5
25 г доступных углеводов из белого хлеба и 25 г доступных углеводов из яблок, потребляемых одновременно во время 0 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение постпрандиальной гликемии
Временное ограничение: 180мин
Исходную венозную кровь собирали канюляцией в Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics), содержащую динатриевую соль ЭДТА. Анализ с использованием анализатора Beckman Coulter. (время 180мин)
180мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в постпрандиальной гликемической реакции у бананов, папайи и яблок
Временное ограничение: 180мин
Исходную венозную кровь собирали канюляцией в Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics), содержащую динатриевую соль ЭДТА. Анализ с использованием анализатора Beckman Coulter. (время 180мин)
180мин
Различия в инсулинемическом ответе у бананов, папайи и яблок
Временное ограничение: 180мин
Исходную венозную кровь собирали канюляцией в Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics), содержащую динатриевую соль ЭДТА. Анализ с использованием анализатора Beckman Coulter. (время 180мин)
180мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/00691

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться