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果物摂取による血糖反応とインスリン血症反応への影響 (TGIF)

2021年8月19日 更新者:JeyaKumar Henry、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

果物摂取による血糖反応およびインスリン血反応への影響 (TGIF 研究)

果物の健康上の利点と健康的な食事における果物の重要性は長い間知られていました。 いくつかの介入研究には、健康的な食事の一部として果物の促進が含まれており、果物を豊富に含む食事が 2 型糖尿病を含む多くの慢性疾患のリスク軽減と関連していることが疫学的証拠で実証されています。 果物のこのような有益な健康効果は、果物に含まれる食物繊維、微量栄養素(ビタミンやミネラル)、抗酸化物質、植物化学物質の存在に起因すると考えられます。 しかし、私たちの知る限り、果物と他の食品の同時摂取が食後血糖反応(GR)およびインスリン血症反応(IR)に及ぼす経時的影響を調査した研究はありません。 この研究では、GR と IR に対する最適な効果を決定するために、経時的効果が検査されます。 研究者らはまた、果物に含まれるさまざまな微量栄養素含有量が GR と IR に及ぼす影響を比較することも目的としました。

調査の概要

詳細な説明

2 型糖尿病は、2015 年には世界中で 4 億 1,500 万人の成人に見られる最も一般的な非感染性疾患の 1 つであり、その数は 2040 年には 6 億 4,200 万人に増加すると予想されています。 糖尿病に対する世界の医療支出は2015年に少なくとも6,730億ドルと推定されており、2040年には8,020億ドルに増加すると予測されているため、これは医療支出に深刻な影響を及ぼします。 これは公衆衛生上の大きな負担となっており、効果的な治療法と予防戦略が必要です。 アジアの表現型は、2015 年に 2 型糖尿病の人口の半数以上 (56%) が東南アジア地域または西太平洋地域に住んでいた西洋の表現型と比較して、糖尿病にかかりやすいことが示されています。薬理学的方法2 型糖尿病の管理における従来の戦略は、薬物とインスリンの使用によるものです。 しかし、近年では、食事療法が 2 型糖尿病の発症を予防または遅らせる手段として使用されています。 今や食べ物は新しい薬となり、健康的な食事は 2 型糖尿病の発症予防に重要な役割を果たすと広く信じられています。果物の健康上の利点と健康的な食事における果物の重要性は長い間確立されてきました。 いくつかの介入研究には、果物を豊富に含む食事が 2 型糖尿病を含む多くの慢性疾患のリスク低下と関連していることを示す疫学的証拠があり、健康的な食事の一部として果物の推進が含まれています。 果物のこのような有益な健康効果は、果物に含まれる食物繊維、微量栄養素(ビタミンやミネラル)、抗酸化物質、植物化学物質の存在によるものと考えられます。 しかし、私たちの知る限り、果物と炭水化物ベースの食品の同時摂取が食後血糖反応 (GR) およびインスリン血症反応 (IR) に及ぼす経時的影響を調査した研究はありません。 GR と IR は、食品が消費後の血糖値とインスリン レベルにそれぞれ与える影響です。 GR と IR をより適切に制御すると、2 型糖尿病やその他の心血管疾患の発症リスクが低下することが判明しました。 果物に含まれる水溶性食物繊維が血糖値とインスリンレベルの上昇を抑えることが研究でわかっています。 食物成分として繊維を添加すると、インスリン感受性が改善されてグルコース反応が調節されることも判明しました。 果物に含まれる抗酸化物質や植物化学物質も、インスリン感受性を改善し、糖尿病から守るという仮説が立てられています。 研究の第 2 部では、研究者らは果物に含まれる微量栄養素の含有量の変化が GR と IR に及ぼす影響を比較することを目的としています。 果物には、食物繊維、抗酸化物質、その他の栄養素、および代謝性疾患のリスクに共同して影響を与える可能性のある植物化学物質の含有量が非常に多様です。 より高いアントシアニン含有量の摂取は、2型糖尿病の発症リスクと逆相関があることが報告されています。 動物実験では、レスベラトロール、クロロゲン酸、ナリンギンの含有量の変化が 2 型糖尿病のリスクと関連していることも報告されています。 果物には不均一な組成が見られるため、果物が異なれば GR と IR に異なる影響を与える可能性があります。 したがって、研究者らは、果物に含まれる微量栄養素の含有量の変化が、GR と IR の違いにより糖尿病リスクとの関連において重要な役割を果たしているという仮説を立てました。 したがって、この提案された研究では、研究者らは、さまざまな果物に存在するさまざまな微量栄養素の含有量が食後のGRとIRに影響を与えるかどうかを判断します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 中国人
  • 年齢は21歳から50歳まで
  • 体重45kg以上
  • BMI が 18.5 ~ 25 kg/m2 (両端を含む)
  • 空腹時血糖 < 5.6 mmol/L
  • 正常な血圧 ≤140/90 mmHg

除外基準:

  • 喫煙する人
  • 代謝疾患または心血管疾患(心臓病、高血圧、糖尿病など)のある人
  • 小腸または結腸に関連するその他の疾患(例、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患、胃逆流)がある、または肝臓または腎臓の障害がある、または腎臓結石の家族歴がある
  • グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ(G6PD)欠損症がわかっている人
  • 採血後の重度の血管迷走神経性失神(失神または失神に近い状態)の病歴がある
  • 研究の測定を妨げる可能性のある処方薬や栄養補助食品を服用している人
  • 病状がある人、および/または血糖に影響を与えることが知られている薬(糖質コルチコイド、甲状腺ホルモン、サイアザイド系利尿薬)を服用している人
  • 重大な臓器機能障害のある人(例: 心臓血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸)味覚、嗅覚、食欲、消化、代謝、試験食品、栄養補助食品または薬物の吸収または排出に影響を与える可能性がある
  • 研究プロトコルの食品成分に対して何らかの既知の食物アレルギーを有する個人
  • 意図的に食事制限をしている人
  • 競技レベルおよび/または持久力レベルでスポーツに参加する個人
  • 活動性結核(TB)を患っている人、または現在結核の治療を受けている人
  • 既知の慢性感染症に罹患している人、またはB型肝炎ウイルス(HBV)、C型肝炎ウイルス(HCV)、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)に罹患していることがわかっている、または過去に罹患していた、あるいはそれらのキャリアである人
  • 研究チームのメンバーまたはその近親者。 近親者とは、生物学的養子か法定養子かを問わず、配偶者、親、子、または兄弟姉妹と定義されます。
  • 貧血または軽度のサラセミアの既知の病歴がある
  • CNRCの研究と科学的または医学的に適合しないと判断された同時研究研究に参加している
  • カニューレ挿入が繰り返し困難であると判明した参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テスト1
白パンから摂取可能な炭水化物 25g とバナナから摂取可能な炭水化物 25g を時間 0 分で同時に摂取
実験的:テスト2
時間 -15 分で消費されたバナナからの利用可能な炭水化物 25 g、および時間 0 分で消費された白パンからの利用可能な炭水化物 25 g
実験的:テスト 3
白パンから摂取可能な炭水化物 25g を時間 0 分で摂取し、バナナから摂取可能な炭水化物 25g を時間 15 分で摂取
実験的:テスト 4
白パンからの有効炭水化物 25g とパパイヤからの有効炭水化物 25g を時間 0 分で同時に摂取
実験的:テスト5
白パンからの利用可能な炭水化物 25g とリンゴからの利用可能な炭水化物 25g を時間 0 分で同時に摂取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後血糖値の変化
時間枠:180分
ベースライン静脈血を、EDTA二ナトリウムを含むVacutainers(登録商標)(Belton Dickinson Diagnostics)にカニューレ挿入することによって収集した。 ベックマン・コールター分析装置を使用して分析します。 (時間枠180分)
180分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バナナ、パパイヤ、リンゴの食後血糖反応の違い
時間枠:180分
ベースライン静脈血を、EDTA二ナトリウムを含むVacutainers(登録商標)(Belton Dickinson Diagnostics)にカニューレ挿入することによって収集した。 ベックマン・コールター分析装置を使用して分析します。 (時間枠180分)
180分
バナナ、パパイヤ、リンゴのインスリン血症反応の違い
時間枠:180分
ベースライン静脈血を、EDTA二ナトリウムを含むVacutainers(登録商標)(Belton Dickinson Diagnostics)にカニューレ挿入することによって収集した。 ベックマン・コールター分析装置を使用して分析します。 (時間枠180分)
180分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月25日

一次修了 (実際)

2021年4月1日

研究の完了 (実際)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月12日

最初の投稿 (実際)

2021年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月19日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019/00691

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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