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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05008978
Les effets sur les réponses glycémiques et insulinémiques de la consommation de fruits (TGIF)
19 août 2021 mis à jour par: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Les effets sur les réponses glycémiques et insulinémiques de la consommation de fruits (étude TGIF)
Les bienfaits des fruits pour la santé et leur importance dans une alimentation saine sont connus depuis longtemps.
Plusieurs études d'intervention ont inclus la promotion des fruits dans le cadre d'une alimentation saine et des preuves épidémiologiques ont démontré qu'une alimentation riche en fruits est associée à la réduction du risque de nombreuses maladies chroniques, dont le diabète de type 2.
Ces effets bénéfiques sur la santé des fruits pourraient être attribués à la présence de fibres alimentaires, de micronutriments (vitamines et minéraux), d'antioxydants et de composés phytochimiques qu'ils contiennent.
Cependant, à notre connaissance, aucune étude n'a étudié les effets temporels de la co-ingestion de fruits avec d'autres produits alimentaires sur la réponse glycémique postprandiale (GR) et la réponse insulinémique (RI).
L'effet temporel sera examiné dans cette étude afin de déterminer son effet optimal sur GR et IR.
Les enquêteurs visaient également à comparer les effets de la variation de la teneur en micronutriments dans les fruits sur GR et IR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète de type 2 est l'une des maladies non transmissibles les plus courantes chez 415 millions d'adultes dans le monde en 2015 et ce nombre devrait passer à 642 millions en 2040.
Cela a de graves conséquences sur les dépenses de santé, car il a été estimé que les dépenses mondiales de santé pour le diabète s'élevaient à au moins 673 milliards de dollars US en 2015 et devraient augmenter pour atteindre 802 milliards de dollars US en 2040.
Cela crée un fardeau majeur pour la santé publique et des traitements efficaces et des stratégies de prévention sont nécessaires.
Le phénotype asiatique s'est avéré plus sensible au diabète que le phénotype occidental où plus de la moitié (56 %) de la population atteinte de diabète de type 2 vivait dans la région de l'Asie du Sud-Est ou dans la région du Pacifique occidental en 2015.Méthodes pharmacologiques par l'utilisation de médicaments et d'insuline reste la stratégie conventionnelle dans la prise en charge du diabète de type 2.
Cependant, ces dernières années, des interventions diététiques ont été utilisées comme moyen de prévenir ou de retarder l'apparition du diabète de type 2.
La nourriture est maintenant devenue le nouveau médicament et on pense généralement qu'une alimentation saine joue un rôle important dans la prévention du développement du diabète de type 2. Les bienfaits des fruits pour la santé et leur importance dans une alimentation saine sont établis depuis longtemps.
Plusieurs études d'intervention ont inclus la promotion des fruits dans le cadre d'une alimentation saine avec des preuves épidémiologiques démontrant qu'une alimentation riche en fruits est associée à une réduction du risque de nombreuses maladies chroniques, dont le diabète de type 2.
Ces effets bénéfiques sur la santé des fruits peuvent être attribués à la présence de fibres alimentaires, de micronutriments (vitamines et minéraux), d'antioxydants et de composés phytochimiques qu'ils contiennent.
Cependant, à notre connaissance, aucune étude n'a étudié les effets temporels de la co-ingestion de fruits avec un produit alimentaire à base de glucides sur la réponse glycémique postprandiale (GR) et la réponse insulinémique (RI).
GR et IR sont l'effet qu'un produit alimentaire a sur les niveaux de glucose sanguin et d'insuline respectivement, après consommation.
Un meilleur contrôle de la GR et de l'IR s'est avéré associé à un risque plus faible de développer un diabète de type 2 et d'autres maladies cardiovasculaires.
Des études ont montré que les fibres alimentaires solubles, présentes dans les fruits, diminuent l'augmentation de la glycémie et du taux d'insuline.
L'ajout de fibres en tant qu'ingrédient alimentaire s'est également avéré moduler la réponse au glucose en améliorant la sensibilité à l'insuline.
On a également émis l'hypothèse que les antioxydants et les composés phytochimiques des fruits améliorent la sensibilité à l'insuline et donc protègent contre le diabète.
Dans la deuxième partie de l'étude, les chercheurs visent à comparer les effets de la variation de la teneur en micronutriments dans les fruits sur GR et IR.
Les fruits ont des teneurs très variables en fibres, en antioxydants, en autres nutriments et en composés phytochimiques qui peuvent conjointement influencer le risque de maladies métaboliques.
Il a été rapporté que la consommation d'une teneur plus élevée en anthocyanes avait une relation inverse avec le risque de développer un diabète de type 2.
Des teneurs variables en resvératrol, en acide chlorogénique et en naringine ont également été signalées comme étant associées au risque de diabète de type 2 dans des études animales.
En raison de la composition hétérogène trouvée dans les fruits, il peut être plausible que différents fruits aient des effets variables sur GR et IR.
Par conséquent, les chercheurs ont émis l'hypothèse que la variation de la teneur en micronutriments des fruits joue un rôle essentiel dans l'association avec le risque de diabète en raison d'une différence de GR et d'IR.
Dans cette étude proposée, les chercheurs détermineront ainsi si différentes teneurs en micronutriments présents dans différents fruits ont un effet postprandial sur GR et IR.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Singapore, Singapour, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Ethnie chinoise
- Âge entre 21 et 50 ans
- Poids d'au moins 45 kg
- Indice de masse corporelle entre 18,5 et 25 kg/m2 (inclus)
- Glycémie à jeun < 5,6 mmol/L
- Tension artérielle normale ≤140/90 mmHg
Critère d'exclusion:
- Les gens qui fument
- Les personnes atteintes de maladies métaboliques ou de maladies cardiovasculaires (comme les maladies cardiaques, l'hypertension, le diabète sucré, etc.)
- Avoir toute autre maladie impliquant l'intestin grêle ou le côlon (par exemple, syndrome du côlon irritable, maladie inflammatoire de l'intestin, reflux gastrique) ou avoir des troubles hépatiques ou rénaux ou des antécédents familiaux de calculs rénaux
- Personnes présentant un déficit connu en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD)
- Avoir des antécédents de syncope vasovagale sévère (évanouissements ou quasi-évanouissements) après des prises de sang
- Les personnes prenant des médicaments ou des compléments alimentaires prescrits pouvant interférer avec les mesures de l'étude
- Les personnes ayant des conditions médicales et/ou prenant des médicaments connus pour affecter la glycémie (glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques)
- Les personnes qui ont un dysfonctionnement organique majeur (par ex. cardiovasculaire, respiratoire, hépatique, rénal, gastro-intestinal) pouvant influencer le goût, l'olfaction, l'appétit, la digestion, le métabolisme, l'absorption ou l'élimination des aliments testés, des nutraceutiques ou des médicaments
- Les personnes qui ont des allergies alimentaires connues aux composants alimentaires du protocole d'étude
- Les personnes qui limitent intentionnellement leur apport alimentaire
- Les personnes qui pratiquent des sports de niveau compétitif et/ou d'endurance
- Personnes atteintes de tuberculose active (TB) ou recevant actuellement un traitement contre la tuberculose
- Les personnes qui ont une infection chronique connue ou qui souffrent ou ont déjà souffert ou sont porteuses du virus de l'hépatite B (VHB), du virus de l'hépatite C (VHC), du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
- Les personnes qui font partie de l'équipe de recherche ou les membres de leur famille immédiate. Un membre de la famille immédiate est défini comme un conjoint, un parent, un enfant ou un frère ou une sœur, qu'il soit biologique ou légalement adopté
- Avoir des antécédents connus d'anémie ou de thalassémie mineure
- Inscrit dans une étude de recherche concurrente jugée non scientifiquement ou médicalement compatible avec l'étude du CNRC
- Participants qui se révèlent à plusieurs reprises difficiles à canuler
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Essai 1
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25 g de glucides disponibles du pain blanc avec 25 g de glucides disponibles de la banane consommés simultanément au temps 0 min
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Expérimental: Essai 2
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25g de glucides disponibles issus de la Banane consommés au temps -15 min et 25g de glucides disponibles issus du pain blanc consommés au temps 0 min
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Expérimental: Essai 3
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25 g de glucides disponibles issus du pain blanc consommés au temps 0 min et 25 g de glucides disponibles issus de la banane consommés au temps 15 min
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Expérimental: Essai 4
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25 g de glucides disponibles de pain blanc avec 25 g de glucides disponibles de papaye consommés simultanément au temps 0 min
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Expérimental: Essai 5
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25 g de glucides disponibles du pain blanc avec 25 g de glucides disponibles de la pomme consommés simultanément au temps 0 min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la glycémie postprandiale
Délai: 180min
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Le sang veineux initial a été prélevé par canulation dans des Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) contenant de l'EDTA disodique.
Analyser à l'aide de l'analyseur Beckman Coulter.
(délai 180min)
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180min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences de réponse glycémique postprandiale entre la banane, la papaye et la pomme
Délai: 180min
|
Le sang veineux initial a été prélevé par canulation dans des Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) contenant de l'EDTA disodique.
Analyser à l'aide de l'analyseur Beckman Coulter.
(délai 180min)
|
180min
|
|
Différences de réponse insulinémique entre la banane, la papaye et la pomme
Délai: 180min
|
Le sang veineux initial a été prélevé par canulation dans des Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) contenant de l'EDTA disodique.
Analyser à l'aide de l'analyseur Beckman Coulter.
(délai 180min)
|
180min
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2021
Première publication (Réel)
17 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/00691
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .