Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia owoców na reakcje glikemiczne i insulinowe (TGIF)

19 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Wpływ spożycia owoców na reakcje glikemiczne i insulinowe (badanie TGIF)

Prozdrowotne właściwości owoców i ich znaczenie w zdrowej diecie znane są od dawna. W kilku badaniach interwencyjnych uwzględniono promocję owoców jako elementu zdrowej diety, a dowody epidemiologiczne wykazały, że dieta bogata w owoce wiąże się ze zmniejszeniem ryzyka wielu chorób przewlekłych, w tym cukrzycy typu 2. Tak korzystny wpływ owoców na zdrowie można przypisać obecności w nich błonnika pokarmowego, mikroelementów (witamin i minerałów), przeciwutleniaczy i fitochemikaliów. Jednakże, zgodnie z naszą wiedzą, żadne badanie nie badało wpływu w czasie jednoczesnego spożycia owoców z innym produktem spożywczym na poposiłkową odpowiedź glikemiczną (GR) i odpowiedź insulinową (IR). Efekt przebiegu w czasie zostanie zbadany w tym badaniu w celu określenia jego optymalnego wpływu na GR i IR. Badacze mieli również na celu porównanie wpływu różnej zawartości mikroelementów w owocach na GR i IR.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 jest jedną z najczęstszych chorób niezakaźnych, którą stwierdzono u 415 milionów dorosłych na całym świecie w 2015 roku, a oczekuje się, że liczba ta wzrośnie do 642 milionów w 2040 roku. Ma to poważne konsekwencje dla wydatków na opiekę zdrowotną, ponieważ szacuje się, że globalne wydatki na zdrowie związane z cukrzycą wyniosą co najmniej 673 miliardy USD w 2015 roku i według prognoz wzrosną do 802 miliardów USD w 2040 roku. Stwarza to poważne obciążenie dla zdrowia publicznego i konieczne są skuteczne metody leczenia i strategie zapobiegawcze. Wykazano, że fenotyp azjatycki jest bardziej podatny na cukrzycę w porównaniu z fenotypem zachodnim, gdzie ponad połowa (56%) populacji z cukrzycą typu 2 żyła w regionie Azji Południowo-Wschodniej lub w regionie Zachodniego Pacyfiku w 2015 r. Metody farmakologiczne poprzez stosowanie leków i insuliny pozostaje konwencjonalną strategią w leczeniu cukrzycy typu 2. Jednak w ostatnich latach interwencje dietetyczne były stosowane jako środek zapobiegający lub opóźniający wystąpienie cukrzycy typu 2. Żywność stała się obecnie nowym lekarstwem, a powszechnie uważa się, że zdrowa dieta odgrywa ważną rolę w zapobieganiu rozwojowi cukrzycy typu 2. Korzyści zdrowotne owoców i ich znaczenie w zdrowej diecie są znane od dawna. Kilka badań interwencyjnych obejmowało promocję owoców jako elementu zdrowej diety, a dowody epidemiologiczne wykazały, że dieta bogata w owoce wiąże się ze zmniejszeniem ryzyka wielu chorób przewlekłych, w tym cukrzycy typu 2. Tak korzystny wpływ owoców na zdrowie można przypisać obecności w nich błonnika pokarmowego, mikroelementów (witamin i minerałów), przeciwutleniaczy oraz fitochemikaliów. Jednakże, zgodnie z naszą wiedzą, w żadnym badaniu nie zbadano czasowego wpływu jednoczesnego spożywania owoców z produktem spożywczym na bazie węglowodanów na poposiłkową odpowiedź glikemiczną (GR) i odpowiedź insulinową (IR). GR i IR to wpływ, jaki produkt żywnościowy ma odpowiednio na poziom glukozy i insuliny we krwi po spożyciu. Stwierdzono, że lepsza kontrola GR i IR wiąże się z niższym ryzykiem rozwoju cukrzycy typu 2 i innych chorób sercowo-naczyniowych. Badania wykazały, że rozpuszczalny błonnik pokarmowy, który znajduje się w owocach, zmniejsza wzrost poziomu glukozy i insuliny we krwi. Stwierdzono również, że dodatek błonnika jako składnika żywności moduluje odpowiedź glukozową poprzez poprawę wrażliwości na insulinę. Postawiono hipotezę, że przeciwutleniacze i fitochemikalia w owocach poprawiają wrażliwość na insulinę, a tym samym chronią przed cukrzycą. W drugiej części badania badacze zamierzają porównać wpływ różnej zawartości mikroelementów w owocach na GR i IR. Owoce mają bardzo zmienną zawartość błonnika, przeciwutleniaczy, innych składników odżywczych i fitochemikaliów, które łącznie mogą wpływać na ryzyko chorób metabolicznych. Donoszono, że spożywanie większej zawartości antocyjanów miało odwrotną zależność od ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2. W badaniach na zwierzętach stwierdzono również, że zróżnicowana zawartość resweratrolu, kwasu chlorogenowego i naringiny ma związek z ryzykiem cukrzycy typu 2. Ze względu na niejednorodny skład owoców, może być prawdopodobne, że różne owoce mają różny wpływ na GR i IR. Dlatego badacze postawili hipotezę, że zróżnicowana zawartość mikroelementów w owocach odgrywa istotną rolę w związku z ryzykiem cukrzycy ze względu na różnicę w GR i IR. W tym proponowanym badaniu badacze określą zatem, czy różne zawartości mikroelementów obecnych w różnych owocach mają wpływ na poposiłkowe GR i IR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • chińskie pochodzenie etniczne
  • Wiek od 21 do 50 lat
  • Waga co najmniej 45 kg
  • Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 25 kg/m2 (włącznie)
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo < 5,6 mmol/l
  • Normalne ciśnienie krwi ≤140/90 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Ludzie, którzy palą
  • Osoby z chorobami metabolicznymi lub chorobami układu krążenia (takimi jak choroby serca, nadciśnienie, cukrzyca itp.)
  • Mając jakiekolwiek inne choroby jelita cienkiego lub okrężnicy (np. zespół jelita drażliwego, nieswoiste zapalenie jelit, refluks żołądkowy) lub jakiekolwiek zaburzenia wątroby lub nerek lub kamicę nerkową w wywiadzie rodzinnym
  • Osoby ze znanym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD).
  • Mieć jakąkolwiek historię ciężkich omdleń wazowagalnych (omdlenia lub bliskie omdlenia) po pobraniu krwi
  • Osoby przyjmujące jakiekolwiek przepisane leki lub suplementy diety, które mogą zakłócać pomiary w ramach badania
  • Osoby z chorobami i / lub przyjmujące leki, o których wiadomo, że wpływają na glikemię (glukokortykoidy, hormony tarczycy, tiazydowe leki moczopędne)
  • Osoby, które mają jakąkolwiek poważną dysfunkcję narządową (np. układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, wątrobowego, nerkowego, żołądkowo-jelitowego), które mogą wpływać na smak, węch, apetyt, trawienie, metabolizm, wchłanianie lub eliminację testowanych pokarmów, nutraceutyków lub leków
  • Osoby, które mają jakiekolwiek znane alergie pokarmowe na składniki żywności w protokole badania
  • Osoby, które celowo ograniczają spożycie żywności
  • Osoby uprawiające sporty wyczynowe i/lub wytrzymałościowe
  • Osoby z aktywną gruźlicą (TB) lub obecnie leczone z powodu gruźlicy
  • Osoby, które mają jakąkolwiek znaną przewlekłą infekcję lub cierpią na lub wcześniej cierpiały lub są nosicielami wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)
  • Osoby będące członkami zespołu badawczego lub członkowie ich najbliższej rodziny. Za członka najbliższej rodziny uważa się współmałżonka, rodzica, dziecko lub rodzeństwo, zarówno biologiczne, jak i adoptowane prawnie
  • Znana historia niedokrwistości lub talasemii mniejszej
  • Zakwalifikowany do równoczesnego badania naukowego, które zostało uznane za niezgodne pod względem naukowym lub medycznym z badaniem CNRC
  • Uczestnicy, u których wielokrotnie stwierdza się trudności z kaniulacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Próba 1
25g węglowodanów przyswajalnych z Pieczywa Białego z 25g węglowodanów przyswajalnych z Banana spożywanych jednocześnie w czasie 0 min
Eksperymentalny: Próba 2
25g węglowodanów przyswajalnych z Banana spożytego w czasie -15 min i 25g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa spożytego w czasie 0 min
Eksperymentalny: Próba 3
25g przyswajalnych węglowodanów z Białego pieczywa spożywanego w czasie 0 min i 25 g przyswajalnych węglowodanów z Banana spożywanego w czasie 15 min
Eksperymentalny: Próba 4
25g węglowodanów przyswajalnych z Pieczywa Białego z 25g węglowodanów przyswajalnych z Papai spożywanych jednocześnie w czasie 0 min
Eksperymentalny: Próba 5
25g węglowodanów przyswajalnych z Pieczywa Białego z 25g węglowodanów przyswajalnych z Jabłek spożywanych jednocześnie w czasie 0 min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poposiłkowego stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: 180 min
Wyjściową krew żylną pobrano przez kaniulację do Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) zawierającego disodowy EDTA. Przeprowadź analizę za pomocą analizatora Beckman Coulter. (przedział czasowy 180 min)
180 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej między bananem, papają i jabłkiem
Ramy czasowe: 180 min
Wyjściową krew żylną pobrano przez kaniulację do Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) zawierającego disodowy EDTA. Przeprowadź analizę za pomocą analizatora Beckman Coulter. (przedział czasowy 180 min)
180 min
Różnice w odpowiedzi insulinowej między bananem, papają i jabłkiem
Ramy czasowe: 180 min
Wyjściową krew żylną pobrano przez kaniulację do Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) zawierającego disodowy EDTA. Przeprowadź analizę za pomocą analizatora Beckman Coulter. (przedział czasowy 180 min)
180 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/00691

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj