使用含和不含海藻酸银的负压敷料促进慢性伤口愈合的比较研究。
2021年8月11日 更新者：Mahak Ali、Dow University of Health Sciences
随机对照试验将在 Ruth K.M. 博士的整形和重建外科部门进行。 Pfau Civil Hospital Karachi。一般人群在卡拉奇 Civil Hospital 收治，用于伤口覆盖的皮肤移植符合纳入标准。
研究概览
详细说明
伤口将覆盖负压敷料，这些敷料由无菌泡沫敷料组成，周围环绕着一层封闭薄膜，粘附在附近的正常皮肤上。 对敷料施加抽吸，引流管连接到壁固定辅助真空罐。
将为患者提供标有 A 或 B 的纸条。 拾取 A chit 的患者将被视为 A 组，伤口将仅覆盖 VAC 敷料，而拾取 B chit 的患者将被视为 B 组，伤口将被单层 Ag+ 水胶体敷料覆盖。 48 小时内每次更换敷料时都会遵循这种敷料模式。 每次更换敷料后都会对伤口部位拍照。 伤口部位将由一组整形外科医生进行摄影监测，通过记录伤口的大小、肉芽组织的颜色和光泽以及水肿来评估肉芽组织。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、1234
- Mahak
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上男女
- 伤口超过 6 周
- 外伤史、肿瘤史、先天性生理异常史
- 血红蛋白水平超过 10 g/dl
- 血小板计数高于 150 x 10E9/L
- 伤口大小 > 10*10cm。
排除标准：
- 压疮
- 糖尿病或高血压等合并症
- 血管出血
- 坏死组织的存在
- 伤口恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：真空镀银
患者的伤口将覆盖有单层 Ag+ 水胶体敷料的真空敷料。
48 小时内每次更换敷料时都会遵循这种敷料模式。
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海藻酸银氢化纤维敷料
|
|
有源比较器：不含海藻酸银的简单 VAC
患者的伤口将仅覆盖 VAC 敷料。
48 小时内每次更换敷料时都会遵循这种敷料模式。
|
真空辅助敷料
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肉芽组织
大体时间：6天
|
伤口部位将由一组整形外科医生进行摄影监测，以评估肉芽组织，注意伤口的大小、肉芽组织的颜色和光泽以及水肿，并通过患者填写的问卷进行评估。
|
6天
|
|
伤口的大小。
大体时间：6天
|
伤口部位将由一组整形外科医生进行照相监测，通过记录伤口的大小、肉芽组织的颜色和光泽以及水肿，并通过患者填写的问卷来评估肉芽组织。
|
6天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月17日
初级完成 (实际的)
2021年7月17日
研究完成 (实际的)
2021年7月17日
研究注册日期
首次提交
2021年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月11日
首次发布 (实际的)
2021年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月11日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- memonmehak
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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