- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05009576
Jämförande studie med negativt tryckförband med och utan silveralginat för att främja läkning av kroniska sår.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Såret kommer att täckas med undertrycksförband som är sammansatta av ett sterilt skumförband omgivet av en ocklusiv film som fäster på den närliggande, normala huden. Sug appliceras på förbandet och ett dräneringsrör ansluts till en väggfast assisterad vakuumbehållare.
Patienterna kommer att förses med pappersklänningar med A eller B märkta på. Patienter som tar upp A chit kommer att behandlas som A-grupp där såret kommer att täckas med VAC-förband endast där av patienter som tar upp B Chit kommer att behandlas som B-grupp där såret kommer att täckas med ett enda lager Ag+ hydrokolloidförband. Ett sådant förbandsmönster kommer att följas vid varje byte av förband inom 48 timmar. Sårplatsen kommer att fotograferas efter varje byte av förband. Sårplatsen kommer att övervakas fotografiskt av ett team av plastikkirurger för att bedöma granulationsvävnad, genom att notera storleken på såret, färgen och glansen på granulationsvävnaden och ödem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 1234
- Mahak
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen över 18 år
- Sår i mer än 6 veckor
- Historik av trauma, tumör, medfödda fysiska avvikelser
- Hemoglobinnivåer över 10 g/dl
- Trombocytantal över 150 x 10E9/L
- Sårets storlek > 10*10cm.
Exklusions kriterier:
- Trycksår
- Samsjukligheter som diabetes eller högt blodtryck
- Blödande kärl
- Förekomst av nekrotisk vävnad
- Malignitet i sår
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vac med silver
patientens sår kommer att täckas med ett vac-förband med ett lager av Ag+ hydrokolloidförband.
Ett sådant förbandsmönster kommer att följas vid varje byte av förband inom 48 timmar.
|
silveralginat hydrofiberförband
|
|
Aktiv komparator: enkel VAC utan silveralginat
sår på patienter kommer endast att täckas med VAC-förband.
Ett sådant förbandsmönster kommer att följas vid varje byte av förband inom 48 timmar.
|
vakuumassisterat påklädning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Granulationsvävnad
Tidsram: 6 dagar
|
Sårplatsen kommer att övervakas fotografiskt av ett team av plastikkirurger för att bedöma granulationsvävnad, genom att notera storleken på såret, färgen och glansen på granulationsvävnaden och ödem och även genom frågeformulär som fylls i av patienten.
|
6 dagar
|
|
storleken på såret.
Tidsram: 6 dagar
|
sårplatsen kommer att övervakas fotografiskt av ett team av plastikkirurger för att bedöma granulationsvävnad, genom att notera storleken på såret, färgen och glansen på granulationsvävnaden och ödem och även genom frågeformulär som fylls i av patienten.
|
6 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- memonmehak
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .