Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie med negativt tryckförband med och utan silveralginat för att främja läkning av kroniska sår.

11 augusti 2021 uppdaterad av: Mahak Ali, Dow University of Health Sciences
Den randomiserade kontrollstudien kommer att genomföras på avdelningen för plastisk och rekonstruktiv kirurgi vid Dr Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi. Allmän befolkning inlagd på Civil Hospital Karachi, för sårtäckning med hudtransplantation som uppfyller img inklusionskriterier kommer att inkluderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Såret kommer att täckas med undertrycksförband som är sammansatta av ett sterilt skumförband omgivet av en ocklusiv film som fäster på den närliggande, normala huden. Sug appliceras på förbandet och ett dräneringsrör ansluts till en väggfast assisterad vakuumbehållare.

Patienterna kommer att förses med pappersklänningar med A eller B märkta på. Patienter som tar upp A chit kommer att behandlas som A-grupp där såret kommer att täckas med VAC-förband endast där av patienter som tar upp B Chit kommer att behandlas som B-grupp där såret kommer att täckas med ett enda lager Ag+ hydrokolloidförband. Ett sådant förbandsmönster kommer att följas vid varje byte av förband inom 48 timmar. Sårplatsen kommer att fotograferas efter varje byte av förband. Sårplatsen kommer att övervakas fotografiskt av ett team av plastikkirurger för att bedöma granulationsvävnad, genom att notera storleken på såret, färgen och glansen på granulationsvävnaden och ödem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 1234
        • Mahak

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen över 18 år
  • Sår i mer än 6 veckor
  • Historik av trauma, tumör, medfödda fysiska avvikelser
  • Hemoglobinnivåer över 10 g/dl
  • Trombocytantal över 150 x 10E9/L
  • Sårets storlek > 10*10cm.

Exklusions kriterier:

  • Trycksår
  • Samsjukligheter som diabetes eller högt blodtryck
  • Blödande kärl
  • Förekomst av nekrotisk vävnad
  • Malignitet i sår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: vac med silver
patientens sår kommer att täckas med ett vac-förband med ett lager av Ag+ hydrokolloidförband. Ett sådant förbandsmönster kommer att följas vid varje byte av förband inom 48 timmar.
silveralginat hydrofiberförband
Aktiv komparator: enkel VAC utan silveralginat
sår på patienter kommer endast att täckas med VAC-förband. Ett sådant förbandsmönster kommer att följas vid varje byte av förband inom 48 timmar.
vakuumassisterat påklädning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Granulationsvävnad
Tidsram: 6 dagar
Sårplatsen kommer att övervakas fotografiskt av ett team av plastikkirurger för att bedöma granulationsvävnad, genom att notera storleken på såret, färgen och glansen på granulationsvävnaden och ödem och även genom frågeformulär som fylls i av patienten.
6 dagar
storleken på såret.
Tidsram: 6 dagar
sårplatsen kommer att övervakas fotografiskt av ett team av plastikkirurger för att bedöma granulationsvävnad, genom att notera storleken på såret, färgen och glansen på granulationsvävnaden och ödem och även genom frågeformulär som fylls i av patienten.
6 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • memonmehak

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera