Estudio comparativo del uso de apósitos de presión negativa con y sin alginato de plata para promover la cicatrización de heridas crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La herida se cubrirá con apósitos de presión negativa compuestos por un apósito de espuma estéril rodeado por una película oclusiva que se adhiere a la piel normal cercana. Se aplica succión al apósito y un tubo de drenaje se conecta a un recipiente de vacío asistido fijo en la pared.
Los pacientes recibirán fichas de papel con A o B marcadas. Los pacientes que recojan el vale A se tratarán como grupo A, donde la herida se cubrirá con apósitos VAC solo cuando los pacientes que recojan el vale B se tratarán como grupo B, donde la herida se cubrirá con una sola capa de apósitos hidrocoloides Ag+. Dicho patrón de vendaje se seguirá en cada cambio de vendaje en 48 horas. El sitio de la herida se fotografiará después de cada cambio de apósitos. El sitio de la herida será monitoreado fotográficamente por un equipo de cirujanos plásticos para evaluar el tejido de granulación, observando el tamaño de la herida, el color y el brillo del tejido de granulación y el edema.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 1234
- Mahak
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos mayores de 18 años
- Heridas de más de 6 semanas
- Antecedentes de trauma, tumor, anomalías físicas congénitas
- Niveles de hemoglobina superiores a 10 g/dl
- Recuento de plaquetas superior a 150 x 10E9/L
- Tamaño de la herida > 10*10cm.
Criterio de exclusión:
- Úlceras por presión
- Comorbilidades como diabetes o hipertensión.
- vasos sangrantes
- Presencia de tejido necrótico
- Malignidad en heridas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: vacío con plata
las heridas de los pacientes se cubrirán con un apósito vac con una sola capa de apósitos hidrocoloides Ag+.
Dicho patrón de vendaje se seguirá en cada cambio de vendaje en 48 horas.
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apósito de hidrofibra de alginato de plata
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Comparador activo: VAC simple sin alginato de plata
las heridas de los pacientes se cubrirán únicamente con apósitos VAC.
Dicho patrón de vendaje se seguirá en cada cambio de vendaje en 48 horas.
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vendaje asistido por vacío
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tejido de granulación
Periodo de tiempo: 6 días
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El sitio de la herida será monitoreado fotográficamente por un equipo de cirujanos plásticos para evaluar el tejido de granulación, observando el tamaño de la herida, el color y el brillo del tejido de granulación y el edema y también mediante un cuestionario que llenará el paciente.
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6 días
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tamaño de la herida.
Periodo de tiempo: 6 días
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El sitio de la herida será monitoreado fotográficamente por un equipo de cirujanos plásticos para evaluar el tejido de granulación, observando el tamaño de la herida, el color y el brillo del tejido de granulación y el edema y también mediante un cuestionario que llenará el paciente.
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6 días
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- memonmehak
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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