Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse, der bruger negativt trykforbinding med og uden sølvalginat til at fremme heling af kroniske sår.

11. august 2021 opdateret af: Mahak Ali, Dow University of Health Sciences
Det randomiserede kontrolforsøg vil blive udført i Afdelingen for Plastik- og Rekonstruktiv Kirurgi hos Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi.Generel befolkning indlagt på Civil Hospital Karachi, for sårdækning med hudtransplantation, der opfylder img inklusionskriterier, vil blive inkluderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Såret vil blive dækket med undertryksforbindinger, der er sammensat af en steril skumbandage omgivet af en okklusiv film, der klæber til den nærliggende, normale hud. Der påføres sug på forbindingen, og et drænrør forbindes til en vægmonteret assisteret vakuumbeholder.

Patienterne vil blive forsynet med papirbukser med A eller B markeret. Patienter, der tager A chit op, vil blive behandlet som A-gruppe, hvor såret kun vil blive dækket med VAC-bandager, hvor patienter, der opsamler B-chit, vil blive behandlet som B-gruppe, hvor såret vil blive dækket med et enkelt lag Ag+ hydrokolloid-bandager. Et sådant forbindingsmønster vil blive fulgt ved hvert forbindingsskift inden for 48 timer. Sårstedet vil blive fotograferet efter hvert bandageskift. Sårstedet vil blive fotografisk overvåget af et team af plastikkirurger for at vurdere granulationsvæv ved at notere størrelsen af ​​såret, farven og glansen af ​​granulationsvævet og ødem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 1234
        • Mahak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn over 18 år
  • Sår i mere end 6 uger
  • Historie med traumer, tumor, medfødte fysiske abnormiteter
  • Hæmoglobinniveauer over 10 g/dl
  • Blodpladetal over 150 x 10E9/L
  • Sårstørrelse > 10*10 cm.

Ekskluderingskriterier:

  • Tryksår
  • Komorbiditeter som diabetes eller hypertension
  • Blødende kar
  • Tilstedeværelse af nekrotisk væv
  • Malignitet i sår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: støvsuger med sølv
patienters sår vil blive dækket med en vac-bandage med enkeltlag Ag+ hydrokolloid-bandager. Et sådant forbindingsmønster vil blive fulgt ved hvert forbindingsskift inden for 48 timer.
Andet: sølv alginat
sølv alginat hydrofiber dressing
Aktiv komparator: simpel VAC uden sølvalginat
patienters sår vil kun blive dækket med VAC-bandager. Et sådant forbindingsmønster vil blive fulgt ved hvert forbindingsskift inden for 48 timer.
Andet: VAC-bandage uden sølvalginat
vakuum assisteret påklædning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Granulationsvæv
Tidsramme: 6 dage
Sårstedet vil blive fotografisk overvåget af et team af plastikkirurger for at vurdere granulationsvæv ved at notere størrelsen af ​​såret, farven og glansen af ​​granulationsvævet og ødem og også ved at spørgeskema udfyldt af patienten.
6 dage
størrelsen på såret.
Tidsramme: 6 dage
sårstedet vil blive fotografisk overvåget af et team af plastikkirurger for at vurdere granulationsvæv ved at notere størrelsen af ​​såret, farven og glansen af ​​granulationsvævet og ødem og også ved at spørgeskema udfyldt af patienten.
6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2021

Først opslået (Faktiske)

17. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • memonmehak

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårheling

Kliniske forsøg med sølv alginat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner