Vergelijkende studie met gebruik van negatieve drukverbanden met en zonder zilveralginaat om de genezing van chronische wonden te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wond zal worden bedekt met onderdrukverbanden die zijn samengesteld uit een steriel schuimverband omgeven door een occlusieve film die hecht aan de nabije, normale huid. Het verband wordt afgezogen en er wordt een afvoerslang aangesloten op een aan de muur bevestigde geassisteerde vacuümbus.
Patiënten krijgen papieren fiches met de markering A of B erop. Patiënten die A-fiche oppakken, worden behandeld als A-groep, waar de wond wordt bedekt met VAC-verbanden, alleen wanneer patiënten die B-fiche oppakken, worden behandeld als B-groep, waar de wond wordt bedekt met een enkele laag Ag+ hydrocolloïdverbanden. Een dergelijk verbandpatroon wordt gevolgd bij elke verbandwisseling binnen 48 uur. Na elke verbandwisseling wordt de wondplaats gefotografeerd. De wondplaats zal fotografisch worden gecontroleerd door een team van plastisch chirurgen om granulatieweefsel te beoordelen, door de grootte van de wond, kleur en glans van granulatieweefsel en oedeem te noteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 1234
- Mahak
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten boven de 18 jaar
- Wonden langer dan 6 weken
- Geschiedenis van trauma, tumor, aangeboren lichamelijke afwijkingen
- Hemoglobinegehalte meer dan 10 g/dl
- Aantal bloedplaatjes boven 150 x 10E9/L
- Grootte van wond > 10*10cm.
Uitsluitingscriteria:
- Decubitus
- Comorbiditeiten zoals diabetes of hypertensie
- Bloedende vaten
- Aanwezigheid van necrotisch weefsel
- Maligniteit in wonden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: vac met zilver
wonden van patiënten worden bedekt met een vacuümverband met een enkele laag Ag+ hydrocolloïdverbanden.
Een dergelijk verbandpatroon wordt gevolgd bij elke verbandwisseling binnen 48 uur.
|
zilveralginaat hydrofiberverband
|
|
Actieve vergelijker: eenvoudige VAC zonder zilveralginaat
wonden van patiënten worden alleen bedekt met VAC-verbanden.
Een dergelijk verbandpatroon wordt gevolgd bij elke verbandwisseling binnen 48 uur.
|
vacuümondersteund aankleden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Granulatie weefsel
Tijdsspanne: 6 dagen
|
De plaats van de wond zal fotografisch worden gecontroleerd door een team van plastisch chirurgen om granulatieweefsel te beoordelen, door de grootte van de wond, kleur en glans van granulatieweefsel en oedeem te noteren en ook door middel van vragenlijsten die door de patiënt worden ingevuld.
|
6 dagen
|
|
grootte van de wond.
Tijdsspanne: 6 dagen
|
De wondplaats zal fotografisch worden gecontroleerd door een team van plastisch chirurgen om granulatieweefsel te beoordelen, door de grootte van de wond, kleur en glans van granulatieweefsel en oedeem te noteren en ook door middel van vragenlijsten die door de patiënt worden ingevuld.
|
6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- memonmehak
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .