Vertaileva tutkimus, jossa käytetään negatiivisen paineen sidosta hopealginaattia ja ilman sitä kroonisten haavojen paranemisen edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haava peitetään alipaineisilla sidoksilla, jotka koostuvat steriilistä vaahtosidoksesta, jota ympäröi okkluusiokalvo, joka kiinnittyy läheiseen normaaliin ihoon. Sidokseen kohdistetaan imu ja tyhjennysputki liitetään seinäkiinteään avustettuun imukapseliin.
Potilaille toimitetaan paperilaput, joissa on A tai B merkintä. Potilaat, jotka poimivat A-chitin, luokitellaan A-ryhmäksi, jossa haava peitetään VAC-sidoksella, kun taas B-hiukan poimivat potilaat käsitellään B-ryhmänä, jossa haava peitetään yhdellä kerroksella Ag+ hydrokolloidisia sidoksia. Tällaista pukeutumismallia noudatetaan jokaisessa sidoksen vaihdossa 48 tunnin sisällä. Haavakohta valokuvataan jokaisen sidosvaihdon jälkeen. Plastiikkakirurgien tiimi tarkkailee haavakohtaa valokuvallisesti rakeiskudoksen arvioimiseksi huomioimalla haavan koon, rakeisen kudoksen värin ja kiillon sekä turvotuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 1234
- Mahak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet yli 18 vuotta
- Haavat yli 6 viikkoa
- Trauma, kasvain, synnynnäiset fyysiset poikkeavuudet
- Hemoglobiinipitoisuus yli 10 g/dl
- Verihiutalemäärä yli 150 x 10E9/l
- Haavan koko > 10*10cm.
Poissulkemiskriteerit:
- Painehaavat
- Samanaikaiset sairaudet, kuten diabetes tai verenpainetauti
- Verenvuotoalukset
- Nekroottisen kudoksen esiintyminen
- Pahanlaatuisuus haavoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vac hopealla
potilaiden haavat peitetään vac-sidoksella, jossa on yksi kerros Ag+ hydrokolloidisia sidoksia.
Tällaista pukeutumismallia noudatetaan jokaisessa sidoksen vaihdossa 48 tunnin sisällä.
|
hopeaalginaattihydrokuitusidos
|
|
Active Comparator: yksinkertainen VAC ilman hopealginaattia
potilaiden haavat peitetään vain VAC-sidoksilla.
Tällaista pukeutumismallia noudatetaan jokaisessa sidoksen vaihdossa 48 tunnin sisällä.
|
tyhjiöavusteinen sidos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakeistuskudos
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Plastiikkakirurgien tiimi tarkkailee haavakohtaa valokuvallisesti rakeisen kudoksen arvioimiseksi, huomioimalla haavan koon, rakeisen kudoksen värin ja kiillon sekä turvotuksen sekä potilaan täyttämän kyselylomakkeen.
|
6 päivää
|
|
haavan koko.
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Plastiikkakirurgien tiimi tarkkailee haavakohtaa valokuvallisesti rakeisen kudoksen arvioimiseksi, huomioimalla haavan koon, jyväskudoksen värin ja kiillon sekä turvotuksen sekä potilaan täyttämän kyselylomakkeen.
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- memonmehak
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .