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Studio comparativo sull'utilizzo di medicazioni a pressione negativa con e senza alginato d'argento per promuovere la guarigione nelle ferite croniche.

11 agosto 2021 aggiornato da: Mahak Ali, Dow University of Health Sciences
Lo studio di controllo randomizzato sarà condotto presso il Dipartimento di Chirurgia Plastica e Ricostruttiva del Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi. Popolazione generale ricoverata presso Civil Hospital Karachi, per la copertura della ferita con innesto cutaneo che soddisfi i criteri di inclusione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ferita sarà coperta con medicazioni a pressione negativa composte da una medicazione in schiuma sterile circondata da un film occlusivo che aderisce alla pelle normale vicina. L'aspirazione viene applicata alla medicazione e un tubo di drenaggio si collega a un contenitore per vuoto assistito fissato a parete.

Ai pazienti verranno fornite schede di carta con A o B contrassegnate su di essa. I pazienti che raccolgono una scheda A verranno trattati come gruppo A in cui la ferita sarà coperta con medicazioni VAC solo dove i pazienti che raccolgono la scheda B verranno trattati come gruppo B in cui la ferita sarà coperta con un singolo strato di medicazioni idrocolloidali Ag+. Tale schema di vestizione sarà seguito in ogni cambio di medicazione in 48 ore. Il sito della ferita verrà fotografato dopo ogni cambio di medicazione. Il sito della ferita sarà monitorato fotograficamente da un team di chirurghi plastici per valutare il tessuto di granulazione, rilevando le dimensioni della ferita, il colore e la lucentezza del tessuto di granulazione e dell'edema.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 1234
        • Mahak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi sopra i 18 anni
  • Ferite per più di 6 settimane
  • Storia di traumi, tumori, anomalie fisiche congenite
  • Livelli di emoglobina superiori a 10 g/dl
  • Conta piastrinica superiore a 150 x 10E9/L
  • Dimensioni della ferita > 10*10 cm.

Criteri di esclusione:

  • Ulcere da decupito
  • Co-morbidità come il diabete o l'ipertensione
  • Vasi sanguinanti
  • Presenza di tessuto necrotico
  • Malignità nelle ferite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: vac con argento
le ferite dei pazienti saranno coperte con una medicazione sottovuoto con singolo strato di medicazioni idrocolloidali Ag+. Tale schema di vestizione sarà seguito in ogni cambio di medicazione in 48 ore.
Altro: alginato d'argento
medicazione in idrofibra di alginato d'argento
Comparatore attivo: semplice VAC senza alginato d'argento
le ferite dei pazienti saranno coperte solo con medicazioni VAC. Tale schema di vestizione sarà seguito in ogni cambio di medicazione in 48 ore.
Altro: Medicazione VAC senza alginato d'argento
medicazione sottovuoto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tessuto di granulazione
Lasso di tempo: 6 giorni
Il sito della ferita sarà monitorato fotograficamente da un team di chirurghi plastici per valutare il tessuto di granulazione, rilevando le dimensioni della ferita, il colore e la lucentezza del tessuto di granulazione e dell'edema e anche mediante questionario compilato dal paziente.
6 giorni
dimensione della ferita.
Lasso di tempo: 6 giorni
Il sito della ferita sarà monitorato fotograficamente da un team di chirurghi plastici per valutare il tessuto di granulazione, rilevando le dimensioni della ferita, il colore e la lucentezza del tessuto di granulazione e dell'edema e anche mediante questionario compilato dal paziente.
6 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

17 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • memonmehak

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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