Étude comparative utilisant un pansement à pression négative avec et sans alginate d'argent pour favoriser la guérison des plaies chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plaie sera recouverte de pansements à pression négative composés d'un pansement en mousse stérile entouré d'un film occlusif qui adhère à la peau normale voisine. Une aspiration est appliquée au pansement et un tube de drainage se connecte à un bocal à vide assisté fixé à la paroi.
Les patients recevront des bons en papier portant la mention A ou B. Les patients récupérant le jeton A seront traités comme un groupe A où la plaie sera recouverte de pansements VAC uniquement lorsque les patients récupérant le jeton B seront traités comme un groupe B où la plaie sera recouverte d'une seule couche de pansements hydrocolloïdes Ag+. Un tel schéma de pansement sera suivi à chaque changement de pansement dans les 48 heures. Le site de la plaie sera photographié après chaque changement de pansement. Le site de la plaie sera surveillé photographiquement par une équipe de chirurgiens plasticiens pour évaluer le tissu de granulation, en notant la taille de la plaie, la couleur et la brillance du tissu de granulation et de l'œdème.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 1234
- Mahak
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes de plus de 18 ans
- Blessures depuis plus de 6 semaines
- Antécédents de traumatisme, tumeur, anomalies physiques congénitales
- Taux d'hémoglobine supérieur à 10 g/dl
- Numération plaquettaire supérieure à 150 x 10E9/L
- Taille de la plaie > 10*10cm.
Critère d'exclusion:
- Escarres
- Co-morbidités comme le diabète ou l'hypertension
- Vaisseaux saignants
- Présence de tissu nécrotique
- Malignité dans les plaies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: aspirateur avec de l'argent
les plaies des patients seront recouvertes d'un pansement vac avec une seule couche de pansements hydrocolloïdes Ag+.
Un tel schéma de pansement sera suivi à chaque changement de pansement dans les 48 heures.
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pansement hydrofibre d'alginate d'argent
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Comparateur actif: VAC simple sans alginate d'argent
les plaies des patients seront recouvertes uniquement de pansements VAC.
Un tel schéma de pansement sera suivi à chaque changement de pansement dans les 48 heures.
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pansement assisté par le vide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tissu de granulation
Délai: 6 jours
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Le site de la plaie sera surveillé photographiquement par une équipe de chirurgiens plasticiens pour évaluer le tissu de granulation, en notant la taille de la plaie, la couleur et la brillance du tissu de granulation et de l'œdème, ainsi que par un questionnaire rempli par le patient.
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6 jours
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taille de la plaie.
Délai: 6 jours
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Le site de la plaie sera surveillé photographiquement par une équipe de chirurgiens plasticiens pour évaluer le tissu de granulation, en notant la taille de la plaie, la couleur et la brillance du tissu de granulation et de l'œdème, ainsi que par un questionnaire rempli par le patient.
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6 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- memonmehak
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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