Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie med bruk av negativt trykkbandasje med og uten sølvalginat for å fremme helbredelse av kroniske sår.

11. august 2021 oppdatert av: Mahak Ali, Dow University of Health Sciences
Den randomiserte kontrollstudien vil bli utført ved avdelingen for plastisk og rekonstruktiv kirurgi ved Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi.Generell befolkning innlagt i Civil Hospital Karachi, for sårdekning med hudtransplantasjon som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Såret vil bli dekket med undertrykksforbindinger som er sammensatt av en steril skumbandasje omgitt av en okklusiv film som fester seg til den nærliggende, normale huden. Sug påføres bandasjen og et dreneringsrør kobles til en veggmontert assistert vakuumbeholder.

Pasienter vil bli utstyrt med papirlapper med A eller B merket på. Pasienter som plukker opp A chit vil bli behandlet som A-gruppe hvor såret vil bli dekket med VAC-bandasjer, hvor pasienter som plukker opp B-chit vil bli behandlet som B-gruppe hvor såret vil bli dekket med et enkelt lag med Ag+ hydrokolloidforbindinger. Slikt mønster av dressing vil bli fulgt ved hvert bandasjeskift i løpet av 48 timer. Sårstedet vil bli fotografert etter hvert bandasjeskift. Sårstedet vil bli fotografisk overvåket av et team av plastikkirurger for å vurdere granulasjonsvev, ved å notere størrelsen på såret, fargen og glansen til granulasjonsvevet og ødem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 1234
        • Mahak

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn over 18 år
  • Sår i mer enn 6 uker
  • Historie med traumer, svulst, medfødte fysiske abnormiteter
  • Hemoglobinnivåer over 10 g/dl
  • Blodplateantall over 150 x 10E9/L
  • Størrelse på sår > 10*10cm.

Ekskluderingskriterier:

  • Trykksår
  • Komorbiditeter som diabetes eller hypertensjon
  • Blødende kar
  • Tilstedeværelse av nekrotisk vev
  • Malignitet i sår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: støvsuger med sølv
sår på pasienter vil bli dekket med en vac-bandasje med enkeltlag av Ag+ hydrokolloidbandasjer. Slikt mønster av dressing vil bli fulgt ved hvert bandasjeskifte i løpet av 48 timer.
sølvalginat hydrofiberdressing
Aktiv komparator: enkel VAC uten sølvalginat
sår på pasienter vil kun dekkes med VAC-bandasjer. Slikt mønster av dressing vil bli fulgt ved hvert bandasjeskift i løpet av 48 timer.
vakum assistert dressing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Granulasjonsvev
Tidsramme: 6 dager
Sårstedet vil bli fotografisk overvåket av et team av plastikkirurger for å vurdere granulasjonsvev, ved å notere størrelsen på såret, fargen og glansen til granulasjonsvevet og ødem og også ved spørreskjema fylt ut av pasienten.
6 dager
størrelsen på såret.
Tidsramme: 6 dager
sårstedet vil bli fotografisk overvåket av et team av plastikkirurger for å vurdere granulasjonsvev, ved å notere størrelsen på såret, fargen og glansen til granulasjonsvevet og ødem, og også ved spørreskjema fylt ut av pasienten.
6 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • memonmehak

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere