Srovnávací studie využívající převazy s negativním tlakem s alginátem stříbrným a bez něj k podpoře hojení chronických ran.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rána bude pokryta podtlakovými obvazy, které se skládají ze sterilního pěnového obvazu obklopeného okluzivním filmem, který přilne k blízké, normální kůži. Na obvaz se aplikuje sání a drenážní trubice se připojí k nástěnné asistované vakuové nádobce.
Pacientům budou poskytnuty papírové sáčky s označením A nebo B. Pacienti, kteří si vezmou A chit, budou považováni za skupinu A, kde bude rána překryta pouze VAC obvazy, zatímco pacienti, kteří si vyzvednou B chit, budou považováni za skupinu B, kde bude rána překryta jednou vrstvou Ag+ hydrokoloidního obvazu. Tento vzor oblékání bude dodržován při každé výměně obvazu během 48 hodin. Místo rány bude vyfotografováno po každé výměně obvazů. Místo rány bude fotograficky monitorováno týmem plastických chirurgů za účelem posouzení granulační tkáně, zaznamenáváním velikosti rány, barvy a lesku granulační tkáně a edému.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 1234
- Mahak
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví starší 18 let
- Rány déle než 6 týdnů
- Historie traumatu, nádoru, vrozených fyzických abnormalit
- Hladiny hemoglobinu vyšší než 10 g/dl
- Počet krevních destiček nad 150 x 10E9/l
- Velikost rány > 10*10 cm.
Kritéria vyloučení:
- Dekubity
- Přidružená onemocnění, jako je diabetes nebo hypertenze
- Krvácející cévy
- Přítomnost nekrotické tkáně
- Malignita v ranách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: vaku se stříbrem
rány pacientů budou překryty vakuovým obvazem s jednovrstvým Ag+ hydrokoloidním obvazem.
Tento vzor oblékání bude dodržován při každé výměně obvazu během 48 hodin.
|
stříbrný alginátový hydrovláknový obvaz
|
|
Aktivní komparátor: jednoduchý VAC bez alginátu stříbrného
rány pacientů budou překryty pouze VAC obvazy.
Tento vzor oblékání bude dodržován při každé výměně obvazu během 48 hodin.
|
vakuové obvazování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Granulační tkáň
Časové okno: 6 dní
|
Místo rány bude fotograficky monitorováno týmem plastických chirurgů za účelem posouzení granulační tkáně, zaznamenáváním velikosti rány, barvy a lesku granulační tkáně a edému a také dotazníkem vyplněným pacientem.
|
6 dní
|
|
velikost rány.
Časové okno: 6 dní
|
Místo rány bude fotograficky monitorováno týmem plastických chirurgů za účelem posouzení granulační tkáně, zaznamenáváním velikosti rány, barvy a lesku granulační tkáně a edému a také dotazníkem vyplněným pacientem.
|
6 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- memonmehak
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .