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慢性創傷の治癒を促進するためにアルギン酸銀を含む/含まない陰圧包帯を使用した比較研究。

2021年8月11日 更新者:Mahak Ali、Dow University of Health Sciences
無作為対照試験は、Dr. Ruth K.M. の形成外科および再建外科で実施されます。 Pfau Civil Hospital Karachi.Civil Hospital Karachi に入院し、包含基準を満たす皮膚移植による創傷被覆のための一般集団が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

創傷は、近くの正常な皮膚に付着する閉塞フィルムで囲まれた滅菌フォームドレッシングで構成される陰圧ドレッシングで覆われます。 ドレッシングに吸引が適用され、排出チューブが壁に固定された補助真空キャニスターに接続されます。

患者には、A または B とマークされた紙の伝票が提供されます。 A チットを拾う患者は、創傷が VAC ドレッシングのみで覆われる A グループとして扱われます。B チットを拾う患者は、Ag+ ハイドロコロイド ドレッシングの単層で創傷が覆われる B グループとして扱われます。 このような着替えのパターンは、48 時間以内に着替えを行うたびに行われます。 包帯を交換するたびに、創傷部位の写真を撮ります。 創傷部位は、形成外科医のチームによって写真で監視され、創傷の大きさ、肉芽組織の色と輝き、および浮腫に注目することにより、肉芽組織を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男女とも18歳以上
  • 6週間以上の傷
  • 外傷、腫瘍、先天性身体異常の病歴
  • ヘモグロビン値が10g/dl以上
  • 血小板数が150 x 10E9/L以上
  • 傷の大きさ > 10*10cm。

除外基準:

  • 褥瘡
  • 糖尿病や高血圧などの合併症
  • 出血している血管
  • 壊死組織の存在
  • 傷の悪性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:銀の真空
患者の傷は、Ag+ ハイドロコロイド ドレッシングの単層の vac ドレッシングで覆われます。 このような着替えのパターンは、48 時間以内に着替えを行うたびに行われます。
アルギン酸銀ハイドロファイバードレッシング
アクティブコンパレータ:アルギン酸銀を含まない単純な VAC
患者の傷は、VAC ドレッシングのみでカバーされます。 このような着替えのパターンは、48 時間以内に着替えを行うたびに行われます。
真空アシストドレッシング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肉芽組織
時間枠:6日間
創傷部位は、形成外科医のチームによって写真で監視され、肉芽組織を評価し、創傷のサイズ、肉芽組織の色と輝き、および浮腫に注意し、患者が記入したアンケートによっても監視されます。
6日間
傷の大きさ。
時間枠:6日間
創傷部位は、形成外科医のチームによって写真で監視され、肉芽組織を評価し、創傷の大きさ、肉芽組織の色と輝き、および浮腫に注意し、患者が記入したアンケートによっても監視されます。
6日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月17日

一次修了 (実際)

2021年7月17日

研究の完了 (実際)

2021年7月17日

試験登録日

最初に提出

2021年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月11日

最初の投稿 (実際)

2021年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月11日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • memonmehak

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アルギン酸銀の臨床試験

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