Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze stosowania opatrunków podciśnieniowych z alginianem srebra i bez niego w celu przyspieszenia gojenia ran przewlekłych.

11 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Mahak Ali, Dow University of Health Sciences
Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w Klinice Chirurgii Plastycznej i Rekonstrukcyjnej Dr. Ruth K.M. Szpital Cywilny Pfau w Karaczi. Uwzględniona zostanie ogólna populacja przyjęta do Szpitala Cywilnego w Karaczi w celu pokrycia ran przeszczepem skóry spełniającym kryteria włączenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rana zostanie pokryta opatrunkiem podciśnieniowym, który składa się ze sterylnego opatrunku piankowego otoczonego warstwą okluzyjną, która przylega do pobliskiej, normalnej skóry. Do opatrunku przykłada się ssanie, a rurkę drenażową podłącza się do zamocowanego na ścianie pojemnika próżniowego.

Pacjenci otrzymają papierowe karty z oznaczeniem A lub B. Pacjenci odbierający kartkę A będą traktowani jako grupa A, gdzie rana zostanie pokryta opatrunkami VAC tylko wtedy, gdy pacjenci pobierając kartę B będą traktowani jako grupa B, gdzie rana zostanie pokryta pojedynczą warstwą opatrunków hydrokoloidowych Ag+. Taki schemat ubierania będzie obowiązywał przy każdej zmianie opatrunku w ciągu 48 godzin. Miejsce rany będzie fotografowane po każdej zmianie opatrunku. Miejsce rany będzie fotograficznie monitorowane przez zespół chirurgów plastycznych w celu oceny tkanki ziarninowej poprzez odnotowanie rozmiaru rany, koloru i połysku tkanki ziarninowej oraz obrzęku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 1234
        • Mahak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płci powyżej 18 lat
  • Rany trwające dłużej niż 6 tygodni
  • Historia urazu, guza, wrodzonych wad fizycznych
  • Stężenie hemoglobiny powyżej 10 g/dl
  • Liczba płytek krwi powyżej 150 x 10E9/l
  • Rozmiar rany > 10*10 cm.

Kryteria wyłączenia:

  • Odleżyny
  • Choroby współistniejące, takie jak cukrzyca lub nadciśnienie
  • Krwawiące naczynia
  • Obecność tkanki martwiczej
  • Złośliwość w ranach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: odkurz ze srebrem
rany pacjentów zostaną pokryte opatrunkiem próżniowym z pojedynczą warstwą opatrunków hydrokoloidowych Ag+. Taki schemat ubierania będzie obowiązywał przy każdej zmianie opatrunku w ciągu 48 godzin.
Inny: alginian srebra
hydrofibrowy opatrunek z alginianem srebra
Aktywny komparator: prosty VAC bez alginianu srebra
rany pacjentów będą zabezpieczane wyłącznie opatrunkami VAC. Taki schemat ubierania będzie obowiązywał przy każdej zmianie opatrunku w ciągu 48 godzin.
Inny: Opatrunek VAC bez alginianu srebra
opatrunek wspomagany próżnią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tkanka ziarninowa
Ramy czasowe: 6 dni
Miejsce rany będzie monitorowane fotograficznie przez zespół chirurgów plastycznych w celu oceny tkanki ziarninowej poprzez odnotowanie wielkości rany, koloru i połysku tkanki ziarninowej i obrzęku, a także za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez pacjentkę.
6 dni
rozmiar rany.
Ramy czasowe: 6 dni
Miejsce rany będzie monitorowane fotograficznie przez zespół chirurgów plastycznych w celu oceny tkanki ziarninowej poprzez odnotowanie wielkości rany, koloru i połysku tkanki ziarninowej i obrzęku, a także za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez pacjenta.
6 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • memonmehak

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gojenie się ran

Badania kliniczne na alginian srebra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj