Сравнительное исследование с использованием повязки отрицательного давления с альгинатом серебра и без него для ускорения заживления хронических ран.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рана будет покрыта повязками с отрицательным давлением, которые состоят из стерильной губчатой повязки, окруженной окклюзионной пленкой, которая прилегает к близлежащей нормальной коже. Повязку отсасывают, а дренажную трубку соединяют с закрепленной на стене вакуумной канистрой.
Пациентам будут предоставлены бумажные карточки с пометкой A или B. Пациенты, получившие пластинку A, будут отнесены к группе A, где рана будет покрыта только повязками VAC, а пациенты, получившие пластинку B, будут отнесены к группе B, где рана будет покрыта одним слоем гидроколлоидных повязок Ag+. Такая схема повязки будет соблюдаться при каждой смене повязки в течение 48 часов. Место раны будет фотографироваться после каждой смены повязок. Группа пластических хирургов фотографирует место раны для оценки грануляционной ткани, отмечая размер раны, цвет и блеск грануляционной ткани и отек.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 1234
- Mahak
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оба пола старше 18 лет
- Раны более 6 недель
- Травмы, опухоли, врожденные физические аномалии в анамнезе.
- Уровень гемоглобина более 10 г/дл
- Количество тромбоцитов выше 150 x 10E9/л
- Размер раны > 10*10см.
Критерий исключения:
- Пролежни
- Сопутствующие заболевания, такие как диабет или гипертония
- Кровоточащие сосуды
- Наличие некротической ткани
- Злокачественные новообразования в ранах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: вакуум с серебром
раны пациентов будут покрыты вакуумной повязкой с однослойной повязкой из гидроколлоида Ag+.
Такая схема повязки будет соблюдаться при каждой смене повязки в течение 48 часов.
|
повязка из гидроволокна из альгината серебра
|
|
Активный компаратор: простой VAC без альгината серебра
раны пациентов будут покрыты только повязками VAC.
Такая схема повязки будет соблюдаться при каждой смене повязки в течение 48 часов.
|
вакуумная повязка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грануляционная ткань
Временное ограничение: 6 дней
|
Группа пластических хирургов фотографирует место раны для оценки грануляционной ткани, отмечая размер раны, цвет и блеск грануляционной ткани и отека, а также заполняя анкету пациента.
|
6 дней
|
|
размер раны.
Временное ограничение: 6 дней
|
Группа пластических хирургов фотографирует место раны для оценки грануляционной ткани, отмечая размер раны, цвет и блеск грануляционной ткани и отека, а также заполняя анкету пациента.
|
6 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- memonmehak
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .